荣昌生物研究报告:ADC+自免双驱,期待国际化突破.pdf

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  • 时间:2024/03/27
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荣昌生物研究报告:ADC+自免双驱,期待国际化突破。亮点:自主研发能力突出,ADC 和重组蛋白领先 基于公司创新技术平台,公司开发出本土第一个 ADC 药物维迪西妥单抗,差异 化 UC 和 GC 适应症让其快速占据领先优势,HER2 低表达、与 PD-1 联用等多个 重要适应症稳步推进中,更具潜力。全球首款 FIC 的 BLyS 和 APRIL 双靶点的创 新融合蛋白泰它西普凭借优异的临床数据以及在 NMOSD、RA、IgAN、SS、 gMG 等大量临床未满足需求的自免领域领先布局,有较大潜力成为自免领域龙 头。我们看好公司核心产品放量趋势以及全球竞争力持续提升下的投资机会。

维迪西妥:UC 和 GC 差异化领先上市, PD-1 联用值得期待

1) 差异化: UC 和 GC 领先上市,医保和指南助力放量。维迪西妥是国内第一 个上市 HER2-ADC,差异化优势显著。2)联用:免疫疗法 combo 潜力值得期 待。公司维迪西妥有多项与免疫疗法联用的临床处于中后期开发阶段。与特瑞普 利单抗联用在 HER2 阳性和 HER2 低表达胃癌患者和 la/mUC 的安全性和有效性 数据都得到了较好的验证,期待后续商业化助力竞争力提升。3)合作:携手 ADC 龙头 Seagen,全球临床积极推进。根据 Insight 数据披露维迪西妥+K 药联 用 1L UC 已经开展 III 期临床,2L HER2+UC 也处于关键 II 期临床。与 Seagen 的 合作(2023 年 12 月 14 日,辉瑞宣布以每股 229 美元的现金完成了对 Seagen 所 有流通普通股的收购,总价约 430 亿美元)反映了公司 ADC 技术平台已经得到 认可,期待后续海外商业化突破。4)根据我们测算,维迪西妥国内销售峰值望 达 15.79 亿元。

泰它西普:FIC 双靶点,自免大空间

1)SLE 格局好,成长空间大。SLE 国内仅有荣昌生物泰它西普和 GSK 贝尤利单 抗两款生物药获批上市,基于泰它西普更优(非头对头数据)的临床疗效和安全 性数据,以及庞大的患者基数和尚未满足的临床治疗需求,有望主导国内甚至国 际市场。2)管线:国内 5 项 III 期,大量未满足需求,可兑现性强。SLE 已经 获批上市并进入医保,类风湿性关节炎(III 期)已经提交 NDA,视神经脊髓炎 频谱系疾病 (NMOSD)、IgA 肾炎(IgAN)、干燥综合征(SS)、重症肌无力 (gMG)等多条管线处于国内临床 III 期阶段。SLE 适应症处于 MRCT 临床 III 期,美国 IgAN 处于临床 II 期, IgAN 适应症、原发性干燥综合征等 III 期临床也 获得 FDA 批准。3)根据我们测算,泰它西普国内销售峰值望达 56.48 亿元。

RC28:VEGF/FGF 双靶向,追求更高效

1)优势:RC28 可同时阻断 VEGF 和 FGF 家族的血管生成因子,从而更有效地 抑制血管异常生长。RC28 的人源化设计可以有效延长其半衰期、减少给药频 率、减轻患者不适。2)市场:国内存量抗 VEGF 药物市场或超 40 亿,仍有望 持续扩容。3) 据我们测算,RC28 国内销售峰值望达 13.75 亿元。

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