迈威生物(688062)股票分析报告_迈威生物企业发展现状及前景研究_迈威生物投资价值分析

迈威生物研究报告：类似物步入收获期，新药开发高效推进.pdf

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2024/04/19
307
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广发证券

迈威生物研究报告：类似物步入收获期，新药开发高效推进。9MW2821进展顺利，为同靶点首个披露CC、EC疗效数据的药物。根据公司2023年报，9MW2821治疗经铂类化疗和抗PD-（L）1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组；作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物，其治疗宫颈癌数据亮相SGO大会，治疗食管鳞癌已获FDA快速通道认定。在研创新产品丰富，早期管线亮相AACR。基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)均处于I/II期。8MW0511是新一代长效G-CSF，新药上市申请已经获得NMPA受...

标签：迈威生物新药生物

迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进.pdf

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2024/03/21
303
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西部证券

迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进。核心产品Nectin-4ADC药物目前临床进度处于全球领先地位，具备同靶点ADC药物BIC产品潜力。Nectin-4ADC在世界范围已有Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批，其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效，潜力巨大。公司核心产品9MW2821（Nectin-4ADC）目前进度全球领先，已披露的二线尿路上皮癌临床II期试验数据优异，且不良反应可控，具备BIC潜力；目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III期临床及联用PD1的I/II期临床；近期披露的II...

标签：迈威生物 ADC 生物

迈威生物研究报告：差异化创新加速，Nectin~4 ADC全球进度领先.pdf

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2024/03/13
386
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德邦证券

迈威生物研究报告：差异化创新加速，Nectin~4ADC全球进度领先。迈威生物成立于2017年，是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域，目前两款产品实现商业化，建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。ADC技术平台领先，Nectin-4ADC潜力巨大。迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建，目前已有三款产品进入临床阶段，分别为Nectin-4ADC、B7H3ADC、Trop2ADC。其中Nectin-4ADC已进入三期注册阶段，国产同类第一，在已发表的数据中，对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）食管癌等展现出了优异的疗效和安全性，有望成为同类...

标签：迈威生物生物差异化

迈威生物研究报告：“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech.pdf

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2024/03/06
340
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国联证券

迈威生物研究报告：“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech。公司布局生物制药全产业链，拥有高质量研发平台和配套生产能力，已开发数十款研发管线，核心产品9MW2821有望成为BICNectin-4ADC药物，并另有两款商业化药物和两款NDA阶段药物，为公司提供稳定现金流。ADC大单品与泛瘤种逻辑催生高成长赛道抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugates，ADC)兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性，可有效治疗多种血液瘤和实体肿瘤，并已涌现出数款具备大单品潜质的产品，包括第一三共的Enhertu和Seagen的Padcev。根据弗...

标签：迈威生物生物

迈威生物研究报告：能力全面的创新药公司，Nectin~4 ADC进度领先.pdf

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2024/02/01
549
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国信证券

迈威生物研究报告：能力全面的创新药公司，Nectin~4ADC进度领先。迈威生物：能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年，公司通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段，并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC，研发进度较为领先。9MW2821：进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumabvedotin（PADCEV）是全球唯一获批上...

标签：迈威生物创新药生物

迈威生物研究报告：Biopharma成长可期，创新初露锋芒.pdf

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2023/12/11
357
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广发证券

迈威生物研究报告：Biopharma成长可期，创新初露锋芒。研产销一体化布局，产品管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企，创始团队有深厚的产业背景和研发经验，已建立四大技术平台，产品覆盖自免、肿瘤、代谢、眼科和感染等领域。NECTIN-4ADC全球进度领先，有望成为BIC。公司构建了新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，包括新一代偶联技术、连接头、释放单元和payloads。已有3款ADC产品进入临床：(1)9MW2821（Nectin-4）：国内进度最快的nectin-4ADC，临床前数据和早期UC和CC等实体瘤数据显示其能获得更高的客观缓解率，已经获CDE批准开展注册II...

标签：迈威生物生物

迈威生物研究报告：ADC新星崛起，看好Nectin~4 ADC海外市场潜力.pdf

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2023/12/06
415
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安信证券

迈威生物研究报告：ADC新星崛起，看好Nectin~4ADC海外市场潜力。核心推荐逻辑：公司ADC平台已得到验证，看好核心品种Nectin-4ADC海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4ADC9MW2821在尿路上皮癌后线治疗中数据优异，已显示BIC潜力；考虑到在尿路上皮癌治疗中，NECTIN-4ADC联用PD-1单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法，且具备进一步进入MIBC围手术期治疗的潜力，我们认为多个具备PD-1/PD-L1且未布局Nectin-4ADC的MNC需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局，公司Nectin-4ADC9MW2821目前进度相对领先、已...

标签：迈威生物 ADC 生物

迈威生物分析报告：NECTIN~4 ADC领先，快速成长的生物药biotech.pdf

6积分
2023/11/10
314
3
中信证券

迈威生物分析报告：NECTIN~4ADC领先，快速成长的生物药biotech。公司是一家专注于生物药开发的创新型biotech企业。公司积极布局肿瘤、自身免疫、眼科、感染等规模大及增长速度快的治疗领域，现有14个品种处于不同阶段，包括10个创新品种和4个生物类似药，其中地舒单抗骨松适应症和阿达木单抗已上市，地舒单抗骨转适应症上市申请已获受理，长效升白药处于提交上市申请的准备阶段。公司建立了领先的定点偶联ADC技术平台。ADC的核心三大元件包括抗体、小分子毒素、连接子，既发挥着自己相应的作用，同时相辅相成构成药物整体，不断革新的技术和复杂的生产工艺铸成ADC研发的高壁垒。公司自主开发的新一代AD...

标签：迈威生物生物药生物

迈威生物研究报告：ADC药物临床管线进度领先，多款BICFIC产品潜力十足.pdf

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2023/10/30
146
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天风证券

迈威生物研究报告：ADC药物临床管线进度领先，多款BICFIC产品潜力十足。迈威生物凭借国际领先的四大技术平台（自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、ADC药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台），建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月，公司共有2项生物类似药品种进入商业化阶段，在研管线包括9MW2821（Nectin-4ADC）,9MW3011（TMPRSS6）,9MW3811（IL-11）,9MW1411（α-toxin）等多款潜在BIC/FIC品种。商业化初具规模，生物类似药板块开始放量截至2023H1，君迈康完成发货83,573支；...

标签：迈威生物药物生物 ADC

迈威生物研究报告：Nectin~4 ADC值得期待，生物药新星长成中.pdf

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2023/07/31
231
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国金证券

迈威生物研究报告：Nectin~4ADC值得期待，生物药新星长成中。ADC（抗体偶联药物）管线值得期待：Netin-4（9MW2821）2期、Trop2、B7-H3在研。①技术优：公司IDDCTM平台采用第三代定点偶联工艺，偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒性。②临床领先：公司Nectin-4ADC为同类全球第二个进入临床开发阶段的同靶点药物。且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症的II期临床试验（RP2D）中初显疗效（12例尿路上皮癌与6例宫颈癌受试者ORR50%和DCR100%）。③市场空间可期：Nectin-4靶点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），已上市产品Pa...

标签：迈威生物生物药生物 ADC

迈威生物（688062）研究报告：ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma.pdf

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2023/07/21
194
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东吴证券

迈威生物（688062）研究报告：ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma。迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力：迈威生物覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多疾病领域，十余款具备“BIC/FIC”潜力的创新药正快速推进。生物类似药君迈康（TNF-α）、迈利舒（RANKL）已上市，商业化和生产体系已全面搭建，即将带来持续现金流。迈威生物商业转化体系面向全球，在发达国家和新兴市场进行布局，有望带来超预期的现金回报。多款生物类似药陆续上市，已全面展开商业化：（1）君迈康（阿达木单抗类似药）已获批原研药全部8项适应症，2022年实现医院准入105家，2023年公司预...

标签：迈威生物 ADC 生物

迈威生物（688062）研究报告：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进.pdf

4积分
2022/08/29
412
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华西证券

迈威生物（688062）研究报告：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进。自研申报+产品授权，双管齐下开拓广阔市场。公司已有1项商业化阶段品种，15项在研品种，包括12个创新药，4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液已于今年上半年成功上市。9MW0311（靶点为RANKL）和9MW0321（RANKL）等2个品种已提交药品上市许可申请，其中9MW0321与对照药物（安加维®）的13周研究结果显示主要终点的临床等效性成立，次要疗效终点、SRE发生率、免疫原性及安全性相似。新一代长效G-CSF...

标签：迈威生物生物

医药行业-迈威生物（688062）研究报告：产品商业化值得期待.pdf

3积分
2022/04/02
185
1
财通证券

医药行业-迈威生物（688062）研究报告：产品商业化值得期待。迈威生物公司核心团队阵容强大，拥有一支立足中国的强有力营销体系，是国内创新药企业中少有的。公司拥有一支高水平的研发团队，熟悉生物制品从研发到生产，从生产设施建设到资产管理以及海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营；销售团队拥有丰富的学术营销能力，在国内风湿免疫领域具有丰富的销售经验，且对于法规与非法规市场国际化也有充足的经验。销售团队骨干成员均为自免领域国内最早的销售人员，深谙自免领域学术推广之道，有着强大的过往销售业绩。迈威生物公司拥有行业中较为先进和齐全的大分子药物发现与制备技术平台。目前共有五大技术平台，分别是自动化高...

标签：医药迈威生物

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