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迈威生物研究报告：ADC药物临床管线进度领先，多款BICFIC产品潜力十足。迈威生物凭借国际领先的四大技术平台（自动化高通量杂交瘤抗体新分子 发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开发平台、双特异性/双功 能抗体开发平台），建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至 2023 年 6 月，公司共有 2 项生物类似药品种进入商业化阶段，在研管线包括 9MW2821（Nectin-4 ADC）, 9MW3011（TMPRSS6）, 9MW3811（IL-11）, 9MW1411（α-toxin）等多款潜在 BIC/FIC 品种。

商业化初具规模，生物类似药板块开始放量

截至 2023H1，君迈康完成发货 83,573 支；完成 25 省招标挂网，各省均已 完成医保对接；已经收到君实生物相关结算款 3,296.44 万元（含税）；地 舒单抗生物类似药（骨松适应症）迈利舒于 2023 年 3 月上市，骨转移领域 生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场，已完成签署覆盖数十 个国家的正式协议或框架协议。

IDDC 平台行业领先，9MW2821（NECTIN-4 ADC）进度领先

迈威生物的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现 DAR 值为 4 的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的 杀伤以及更宽的治疗窗口。公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前临床研究进度 全球第二。数据显示，9MW2811 疗效及安全性潜力十足，截至 2023 年 10 月，115 例实体瘤患者 ORR 及 DCR 分别为 43.5%/81.7%，尿路上皮癌患者 ORR 及 DCR 分别为 62.2%/91.9%。

研发管线储备丰富，多款在研药物具有 FIC 潜力

除已上市产品以外，迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种，如国 内企业首家进入临床的 9MW2821（全球进度排位第二）、9MW1911（抗 全球排位第二梯队）与 9MW3811（全球排位第一梯队）等创新品种。此 外，9MW3011、9MW3811（IL-11）、9MW1411（α-toxin）为潜在 FIC 品 种，具有成为重磅产品的潜力。