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迈威生物分析报告：NECTIN~4 ADC领先，快速成长的生物药biotech。公司是一家专注于生物药开发的创新型 biotech 企业。公司积极布局肿瘤、自 身免疫、眼科、感染等规模大及增长速度快的治疗领域，现有 14 个品种处于不 同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中地舒单抗骨松适应症和阿 达木单抗已上市，地舒单抗骨转适应症上市申请已获受理，长效升白药处于提 交上市申请的准备阶段。

公司建立了领先的定点偶联 ADC 技术平台。ADC 的核心三大元件包括抗体、 小分子毒素、连接子，既发挥着自己相应的作用，同时相辅相成构成药物整体， 不断革新的技术和复杂的生产工艺铸成 ADC 研发的高壁垒。公司自主开发的新 一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，由定点偶联工艺 DARfinityTM，定点连 接子接头 IDconnectTM，新型载荷分子 MtoxinTM，以及条件释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质量 稳定性、药效及耐受性。目前 IDDCTM 平台的优势已在多个在研品种中得到验证 （如 Nectin-4 ADC、TROP2 ADC），并将持续产出更多 ADC 创新分子。

9MW2821：研发进度国产最快、全球第二的 Nectin-4 ADC，国内峰值销售额 有望突破 30 亿元。Nectin-4 在膀胱癌、胰腺癌、乳腺癌等多种类型的类型的肿 瘤细胞中高表达，是高潜力治疗靶点；特别是在尿路上皮癌（UC）中展现出显 著的治疗效果。Padcev 是全球唯一获批上市的 Nectin-4 ADC，相继获批三线 到一线的晚期转移性尿路上皮癌（mUC），成为全球首个完全布局 mUC 领域 的产品，其治疗潜力得到充分验证。2023 年 ESMO 上，Padcev 公布了一线 III 期临床 EV-302 的研究结果，其 mPFS（中位无进展生存期）和 mOS（中位总 生存期）相比化疗均提升一倍，有望成为新的标准治疗方案。9MW2821 通过 IDDCTM 第三代定点偶联，对于抗体二硫键进行定点修饰得到了整体比较均一的 组分，有望带来更加明确的有效性和安全性。公司 I/II 期临床数据（三线 mUC） 显示，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组的 18 例 UC 可评价患者中，ORR 达到 55.6%，非头对头优于 Padcev 的数据，有成为同类最佳产品的潜力，市场空间 广阔，我们预测其国内峰值销售额将突破 30 亿元。

迈利舒&迈卫健：地舒单抗瞄准骨松和骨转的广阔市场，峰值销售额有望超过 20 亿元。①骨松：骨质疏松症是中国中老年人群的重要健康问题，据国家卫健 委 2018 年发布的《中国骨质疏松症流行病学调查结果》，中国 50 岁以上女性 骨质疏松症患病率高达 32.1%。目前临床使用较多的抗骨松药物是双磷酸盐类， 但其由于食管癌和肾功能衰竭风险受到了国内外监管机构的安全警示。地舒单 抗兼具疗效、安全性和给药便利性，有望成为骨质疏松治疗的最佳选择。②骨 转：骨骼是癌症患者常见的转移部位，受累患者众多。地舒单抗对于多种癌种 均有延长患者首次发生 SRE（骨相关事件）时间，降低多次 SRE 风险，疗效优 于双磷酸盐类。据安进公司公告，两个适应症的原研药普罗力和安加维 2022 年 全球总销售额已达到 56 亿美元。公司迈利舒是国内第二款针对骨松的地舒单抗生物类似药，针对骨转的迈卫健即将获批上市处于国产第一梯队，我们预测两 个适应症峰值销售额约 20 亿元。