迈威生物研究报告:“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech.pdf

  • 上传者:十三姨
  • 时间:2024/03/06
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迈威生物研究报告:“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech。公司布局生物制药全产业链,拥有高质量研发平台和配套生产能力,已开 发数十款研发管线,核心产品 9MW2821 有望成为 BIC Nectin-4 ADC 药物, 并另有两款商业化药物和两款 NDA 阶段药物,为公司提供稳定现金流。

ADC 大单品与泛瘤种逻辑催生高成长赛道

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)兼具传统小分子化疗的 强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性,可有效治疗多种血液瘤和实体肿 瘤,并已涌现出数款具备大单品潜质的产品,包括第一三共的 Enhertu 和 Seagen 的 Padcev。根据弗若斯特沙利文预测,2024-2030 年全球 ADC 药物 市场规模预计由 142 亿美元增长至 647 亿美元,CAGR 达 28.8%,是目前新 结构药物增长最快的赛道之一。

差异化创新:有望打造同类最佳

Nectin-4 ADC 产品 公司基于独有的 IDDCTM平台前瞻性布局了靶向 Nectin-4、B7-H3 和 Trop-2 等 ADC 管线,其中核心品种 9MW2821 尿路上皮癌临床进度在全球 Nectin-4 ADC 中仅次于已上市的 Padcev,且疗效更佳。9MW2821 vs Padcev:ORR(62.2% vs 41%),mPFS(6.7m vs 5.55m)。9MW2821 同时布局宫颈癌等差异化适应 症,预计 2024 年有望读出更大样本人群上的积极数据并授权出海。

现金流品种有序放量保障业绩韧性

截至 2023Q3,公司上市产品中君迈康具备生产成本端优势,产品收入达 0.99 亿元,覆盖药店 1,106 家,累计准入医院 192 家;迈利舒收入达 0.23 亿元,中国市场份额仅次于原研药,覆盖药店 1,298 家,累计准入医院 327 家,NDA 产品 9MW0321 和 8MW0511 有望于今年获批上市销售,带来业绩新 增量。

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