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迈威生物研究报告：ADC新星崛起，看好Nectin~4 ADC海外市场潜力。核心推荐逻辑：公司 ADC 平台已得到验证，看好核心品种 Nectin-4 ADC 海外授权及未来海外市场放量潜力。公司核心品种 Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异，已显 示 BIC 潜力；考虑到在尿路上皮癌治疗中，NECTIN-4 ADC 联用 PD- 1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法，且具备进一步 进入 MIBC 围手术期治疗的潜力，我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮 癌领域的布局，公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、 已披露数据优异，未来海外授权及放量潜力较大。

ADC 技术平台得到验证，核心产品 Nectin-4 ADC 海外授权及未 来海外市场放量潜力较大。

1）临床数据方面，公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优 异，初步显示出 BIC 潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂 类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中，公司 NECTIN-4 ADC 9MW2821 的 ORR 达到 62%，非头对头比较中优于同类产品 Seagen 的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR（约 40-44%左右）。

2）海外授权潜力方面，Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好，公司 产品进度领先，未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中， Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效 （相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升），未 来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法，且其针对 MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展；考虑到尿路上皮癌在海外是 大瘤种（美国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌，欧洲约有 20 万例患者确诊膀胱癌，膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌），我 们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要 该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局，公司 Nectin-4 ADC 目 前进度相对领先、已披露数据优异，未来海外授权潜力较大。

3）市场空间方面，海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市 后，中性假设下，尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值 有望达 8.4 亿美元，欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元；MIBC 围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元，欧洲 市场销售峰值有望达 3.4 亿美元。国内市场上公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达 22.5 亿元。