迈威生物研究报告:能力全面的创新药公司,Nectin~4 ADC进度领先.pdf
- 上传者:一树梨花
- 时间:2024/02/01
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迈威生物研究报告:能力全面的创新药公司,Nectin~4 ADC进度领先。迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADC进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研 发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发 管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4 ADC,研发进度较为领先。
9MW2821:进度最快的国产Nectin-4 ADC。 Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一获批上市的Nectin-4 ADC,PADCEV与K药联用临床数据惊艳,预计将成为一线尿路上皮癌(UC)患者的标准治疗。同时,Nectin-4 ADC具备向早期膀胱癌以及宫 颈癌等其他瘤种拓展的潜力,有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床,临床进度大幅领先后续的国产分子, 预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4 ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据,具备一定的差异化竞争优势。
生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发。君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松适应症)是公司已经实现商业化的两款生物类 似药;除此之外,9MW0321(地舒单抗骨转适应症)和8MW0511(长效G-CSF)也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期,预计 未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2单抗)、9MW3011(TMPRSS6单抗)和9MW3811(IL-11单抗)临床 进度在全球范围内均处于较为靠前的位置,将成为公司后续成长的重要驱动力。
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