迈威生物研究报告：全链条渐进式创新，即将收获差异化成果.pdf

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时间：2024/07/15
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迈威生物研究报告：全链条渐进式创新，即将收获差异化成果。公司是创新基因深植的全链条平台型药企。公司管理团队具有丰富的产业经验，前瞻性全链条布局研发到商业化，围绕核心产品搭建四大平台，坚持从仿制到源头创新的渐进式创新策略。公司目前已有 3 款生物类似药获批上市，潜在同类最佳创新产品 Nectin-4 ADC 处于关键临床 III 期试验。公司有多条在研管线形成良好的梯队，主要涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科等领域；

重点布局 ADC 领衔差异化研发，创新管线后劲十足。公司利用自主搭建的 ADC 平台 IDDCTM积极布局 ADC 药物，目前共有 3 款 ADC 产品进入临床试验阶段，包括：Nectin-4 ADC（9MW2821）、TROP2 ADC（9MW2921）和 B7-H3 ADC （7MW3711），其中 Nectin-4 ADC 在 UC（尿路上皮癌）上开发进度全球第二，在 CC（宫颈癌）、EC（食管癌）和 TNBC（三阴性乳腺癌）上是全球首家披露数据的 Nectin-4 靶向药物，公司有望收获源头创新的首个关键成果。TROP2 ADC 和 B7-H3 ADC 从临床前数据来看，相比同靶点产品具有优势，目前正在进行临床 I 期。另外，公司还布局了长效 G-CSF、CD47/PD-1 双抗、IL-11 单抗、ST2 单抗和 TMPRSS6 单抗等具有竞争力的创新产品；

生物类似药产品快速商业化，稳步放量奠定现金流基础。公司凭借全链条及前瞻性布局，早期以生物类似药开发为先导，目前已有 3 款生物类似药产品成功商业化。其中，阿达木单抗于 2022 年获批， 2023 年完成发货 16.7 万支。地舒单抗（骨质疏松症）于 2023 年获批，当年完成发货 8.4 万支。地舒单抗（肿瘤骨转移）于 2024 年 3 月 29 日获批成为国内安加维首款生物类似药。