迈威生物研究报告:差异化创新加速,Nectin~4 ADC全球进度领先.pdf
- 上传者:老王
- 时间:2024/03/13
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迈威生物研究报告:差异化创新加速,Nectin~4 ADC全球进度领先。迈威生物成立于 2017 年,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多 疾病领域,目前两款产品实现商业化,建立了研发、生产和销售全产业链布局的平 台型企业。
ADC 技术平台领先,Nectin-4 ADC 潜力巨大。迈威生物的 ADC 药物开发平台 依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建,目前已有三款产品进入临床阶段,分 别为 Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、Trop2ADC。其中 Nectin-4 ADC 已进入三期注 册阶段,国产同类第一,在已发表的数据中,对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC) 食管癌等展现出了优异的疗效和安全性,有望成为同类最优。我们预计其未来国 内多个适应症合计峰值销售有望超 40 亿元。新一代喜树碱 ADC B7-H3 ADC、 TROP2 ADC 正在进行一期临床。
创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL11、TMPRSS6 等多个中 美双报创新品种处于临床阶段。其中 TMPRSS6 抗体(9MW3011)于 2023 年 1 月将大中华区和东南亚以外权益授予 DISC MEDICINE,交易总额 4.125 亿美 元。后期管线中,三代长效 G-CSF 已申报上市,VEGF 眼科药物处于三期阶段。
类似药管线实现商业化,出海之路收获颇丰。1)2022 年 3 月,阿达木单抗生物 类似药(君迈康)上市,成为公司首个商业化产品。2023 年 3 月,地舒单抗生物 类似药(迈利舒,60mg)上市,为国内上市的第二款。2)出海“一带一路”和南 美市场,目前,公司的阿达木单抗和地舒单抗已签署多个国家的合作协议。
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