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迈威生物研究报告：类似物步入收获期，新药开发高效推进。9MW2821 进展顺利，为同靶点首个披露 CC、EC 疗效数据的药物。 根据公司 2023 年报，9MW2821 治疗经铂类化疗和抗 PD-（L）1 治 疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组； 作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物，其治 疗宫颈癌数据亮相 SGO 大会，治疗食管鳞癌已获 FDA 快速通道认定。

在研创新产品丰富，早期管线亮相 AACR。基于新型抗体偶联技术平 台 IDDCTM开发的 9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)均处于 I/II 期。8MW0511 是新一代长效 G-CSF，新药上市申请已经获得 NMPA 受理；国内首家铁稳态大分子调节药物 TMPRSS6 单抗 9MW3011 已 获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定，公司已就该项目与 DISC 达成独家许可协议，交易金额最高达 4.125 亿美元，2023 年内已收到 首付款 1000 万美元；国内首家 ST2 单抗 9MW1911 处于国内 Ib/IIa 期；国内首家 IL-11 单抗 9MW3811 已完成澳洲 I 期临床。

类似物步入收获期，为创新研发持续造血。公司已有君迈康®、迈利舒 ®、迈卫健®三款生物类似物上市，截至 2023 年 12 月 31 日，迈利 舒完成发货 84,474 支，君迈康一季度末恢复供货，完成发货 166,921 支。公司还就君迈康、迈利舒、9MW0321 的海外市场推广与数十个国 家签署正式协议或框架协议。