迈威生物（688062）研究报告：ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma.pdf

上传者：y****
时间：2023/07/21
热度：259
0人点赞
举报

迈威生物（688062）研究报告：ADC锋芒初显，快速成长的Biopharma。迈威生物全集成新药研发、生产和商业化能力：迈威生物覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多疾病领域，十余款具备“BIC/FIC”潜力的创新药正快速推进。生物类似药君迈康（TNF-α）、迈利舒（RANKL）已上市，商业化和生产体系已全面搭建，即将带来持续现金流。迈威生物商业转化体系面向全球，在发达国家和新兴市场进行布局，有望带来超预期的现金回报。

多款生物类似药陆续上市，已全面展开商业化：（1）君迈康（阿达木单抗类似药）已获批原研药全部 8 项适应症，2022 年实现医院准入 105 家，2023 年公司预计新增医院准入超过 200 家，实现销售数量约 25 万支（2） 9MW0311 为骨质疏松症，在 2023 年 5 月获批，公司预计 2023 年可实现医院准入超过 200 家，不低于 30 万支销售。（3）9MW0321 用于预防骨转移， 2023 年 Q3 有望获批。（4）8MW0511 为白蛋白融合的长效 G-CSF，目前已完成Ⅲ期入组，我们预计 2023 年递交上市申请。

Nectin-4 ADC 进度全球第二，积极布局 ADC 技术平台：9MW2821 是国产首款、全球第二款以 Nectin-4 为靶点的 ADC 产品，具有优于 PADCEV 的临床潜质，正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、 HER-2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多瘤种研究。迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，由定点偶联工艺 DARfinityTM，定点连接子接头 IDconnectTM，新结构载荷分子 MtoxinTM，以及条件释放结构 LysOnlyTM 等多项系统化核心专利技术组成，能够赋予 ADC 药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，能够显著提高 ADC 产品的治疗窗口，目前已有两款创新品种获批临床 9MW2921（Trop-2 ADC），7MW3711（B7-H3 ADC）。

创新管线布局小众靶点，有效避开内卷：公司积极推动优秀创新品种的中美双报，能够快速地实现价值全球化。9MW3811（IL11）有望在包括 IPF/NASH 等纤维炎症性疾病中突破；9MW1911（ST2）聚焦全球最常见的慢性呼吸道疾病慢性阻塞性肺病（COPD）；9MW3011（TMPRSS6）是铁过载疾病的新颖疗法，授权专攻血液病企业 DISC 提升全球价值。