迈威生物研究报告：Biopharma成长可期，创新初露锋芒.pdf

上传者：S***
时间：2023/12/11
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迈威生物研究报告：Biopharma成长可期，创新初露锋芒。研产销一体化布局，产品管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企，创始团队有深厚的产业背景和研发经验，已建立四大技术平台，产品覆盖自免、肿瘤、代谢、眼科和感染等领域。

NECTIN-4 ADC 全球进度领先，有望成为 BIC。公司构建了新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM，包括新一代偶联技术、连接头、释放单元和 payloads。已有 3 款 ADC 产品进入临床：(1) 9MW2821 （Nectin-4）：国内进度最快的 nectin-4 ADC，临床前数据和早期 UC 和 CC 等实体瘤数据显示其能获得更高的客观缓解率，已经获 CDE 批准开展注册 III 期临床。(2) 公司还结合新一代定点偶联技术和喜树碱类衍生物技术开发了 B7H3、Trop2 靶点 ADC，处于国内第一梯队。

生物类似药进入收获期，为创新研发造血。早期开发的生物类似物已进入收获期，为创新研发输血：君迈康（阿达木单抗）和迈利舒（地舒单抗骨松）已上市，9MW0321（地舒单抗实体瘤骨转）已报产。

早期差异化创新管线，研发进度领先。公司早期管线布局多个差异化靶点：(1) 9MW1911（ST2 单抗）：IL-33/ST2 通路是 COPD 等呼吸道免疫炎症潜在治疗信号通路，9MW1911 为同靶点国内首个，处于 Ib/IIa 期；(2) 9MW3811（IL-11 抗体）：全球研发第一梯队、国内首个，拟治疗恶性肿瘤和特发性纤维化；(3) 9MW3011：全球研发第一梯队、国内首个调节铁稳态大分子，已与 DISC 达成海外授权，获 FDA 快速通道认定，有望实现全球商业化。