迈威生物研究报告：Nectin~4 ADC值得期待，生物药新星长成中.pdf

迈威生物研究报告：Nectin~4 ADC值得期待，生物药新星长成中。ADC（抗体偶联药物）管线值得期待：Netin-4（9MW2821）2 期、 Trop 2、B7-H3 在研。①技术优：公司 IDDCTM 平台采用第三代定点 偶联工艺，偶联产物更均一、代谢过程中稳定性更强且改善脱靶毒 性。②临床领先：公司 Nectin-4 ADC 为同类全球第二个进入临床 开发阶段的同靶点药物。且在针对尿路上皮癌和宫颈癌等适应症 的 II 期临床试验（RP2D）中初显疗效（12 例尿路上皮癌与 6 例宫 颈癌受试者 ORR 50%和 DCR 100%）。③市场空间可期：Nectin-4 靶 点适应症尿路上皮癌、宫颈癌等患者数多（百万人量级），已上市 产品 Padcev®年销售近 8 亿美元；公司其他在研皆为较新靶点。

地舒单抗成长性强：迈利舒®先发优势明显，9MW0321 上市在即。 ①迈利舒®（地舒单抗骨质疏松适应症）为国产第二家上市，具先 发优势。中国骨质疏松患者人数约 9000 万，地舒单抗降价后推动 患者可及性提高，骨质疏松市场有望迎来快速增长期。据公司公 告，迈利舒®于 2023 年 4 月开始发货，当年有望销售不低于 30 万 支，销售金额不低于 1.8 亿元。我们预计该产品 2023/24/25 年收 入 1.8/3.1/5.8 亿元。②9MW0321（地舒单抗肿瘤骨转适应症）有 望为第一梯队上市的生物类似物，患者基数庞大、推广难度较低。 目前有 2 家生物类似物已提交上市申请，7 家同类药物处于临床阶 段。我们预计该产品 2024/25 年收入 1.9/3.2 亿元。

君迈康®渗透率低，纳入医保助推未来增长；长效 G-CSF 与扬子江 药业合作，上量值得期待。①公司合作产品阿达木类似物君迈康 ®2022 年 3 月获批；该品种为海外年销售已过 219 亿美元的重磅 品种，国内竞争激烈。公司公告，2023 年有望新增医院准入超过 200 家。我们预计该产品 2023/24/25 年收入 2.4/4.0/6.8 亿元。 ②长效 G-CSF 有望 25 年初获批上市，扬子江药业负责产品商业 化，产品放量值得期待。我们预计该产品 2025 年开始贡献业绩， 当年收入预计 3.1 亿元。