医药行业深度·创新药系列：哮喘与COPD，长效化、生物药加速突破.pdf

上传者：罗***
时间：2026/03/02
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医药行业深度·创新药系列：哮喘与COPD，长效化、生物药加速突破。哮喘与COPD的异质性决定了2型炎症通路的精准分层（从EOS≥300到T2-low）与生物标志物驱动的个体化治疗是生物制剂价值兑现的前提；行业呈现“单靶点长效化”（如半年一针IL-5抑制剂）与“多靶点协同”（TSLP/IL-13双抗）的技术迭代趋势，同时COPD异质性催生出PDE3/4吸入制剂与生物制剂并行的双主线格局。我们认为，中国药企对IL-4Rα、TSLP、PDE3/4、IL5等靶点及组合的领先且深度的布局以及在长效化技术的工程优势，有望实现从跟随到领跑的跨越，建议关注具备长效技术和基于生物学研究实现新靶点及靶点组合深度布局的龙头公司。

哮喘与COPD：T2炎症通路的机制重叠与表型分层。哮喘与COPD虽共享T2炎症通路，但前者以Th2过敏驱动为主、气流受限可逆，后者呈Th1/Th17与Th2混合炎症、气道重塑不可逆；病理异质性决定治疗必须依赖血EOS、FeNO等生物标志物进行精准分层，同时上游警报素（TSLP/IL-33）与下游细胞因子（IL-4/IL-5）的协同与代偿机制构成生物制剂研发的底层逻辑。

哮喘：生物制剂治疗前移与长效/多抗迭代，重构精准抗炎新格局。哮喘生物制剂正经历适应人群从中重度后线向中度前线前移的范式转变，IL-4Rα靶点在Dupilumab验证双通路阻断价值后成为国产竞逐主要赛道；技术迭代明确指向长效化与多抗协同，GSK 的Depemokimab实现半年一针给药，赛诺菲Lunsekimig等TSLP/IL-13双抗通过上游警报素阻断联合下游效应因子抑制，展现出优于单靶点的FeNO与嗜酸性粒细胞控制能力；此外，TSLP单抗凭借对非2型炎症的覆盖成为唯一不限表型的生物制剂，而 ST2/IL-33靶点仍在探索T2-low人群的临床价值，整体呈现从"阶梯治疗"向"精准早期干预"的升级趋势。

COPD：靶向分层与吸入制剂革新，分层精准治疗与广谱抗炎并行。COPD治疗进入“精准生物制剂+新机制吸入剂”双轨并行时代，Dupilumab作为首个获批生物制剂验证了IL-4Rα在嗜酸性粒细胞表型（≥300/μL）中的价值，IL-5疗效局限与IL-5R III期失败凸显严格分层必要性；IL-33与TSLP靶点试图通过降低EOS阈值或覆盖吸烟人群突破非2型炎症瓶颈，TSLP/IL-13等双抗多抗已进入II/III期应对疾病异质性；与此同时，PDE3/4双重抑制剂Ensifentrine以支气管扩张叠加抗炎的双重机制填补非2型患者（约占 70%）治疗空白。