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迈威生物研究报告：类似物步入收获期，新药开发高效推进.pdf
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- 2024/04/19
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- 广发证券
迈威生物研究报告：类似物步入收获期，新药开发高效推进。9MW2821进展顺利，为同靶点首个披露CC、EC疗效数据的药物。根据公司2023年报，9MW2821治疗经铂类化疗和抗PD-（L）1治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的国内Ⅲ期已完成首例患者入组；作为全球同靶点首个在宫颈癌和食管癌披露有效性数据的药物，其治疗宫颈癌数据亮相SGO大会，治疗食管鳞癌已获FDA快速通道认定。在研创新产品丰富，早期管线亮相AACR。基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)均处于I/II期。8MW0511是新一代长效G-CSF，新药上市申请已经获得NMPA受...
标签： 迈威生物 新药 生物 -
迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4 ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进.pdf
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- 2024/03/21
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- 西部证券
迈威生物研究报告：核心品种Nectin~4ADC全球进度领先，产品管线海内外协同推进。核心产品Nectin-4ADC药物目前临床进度处于全球领先地位，具备同靶点ADC药物BIC产品潜力。Nectin-4ADC在世界范围已有Seagen/安斯泰来开发的Padcev获批，其联合K药用于一线尿路上皮癌适应症已证实Nectin-4靶点在尿路上皮癌疗效，潜力巨大。公司核心产品9MW2821（Nectin-4ADC）目前进度全球领先，已披露的二线尿路上皮癌临床II期试验数据优异，且不良反应可控，具备BIC潜力；目前尿路上皮癌适应症产品正在开展单药关键III期临床及联用PD1的I/II期临床；近期披露的II...
标签： 迈威生物 ADC 生物 -
迈威生物研究报告：差异化创新加速，Nectin~4 ADC全球进度领先.pdf
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- 2024/03/13
- 394
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- 德邦证券
迈威生物研究报告：差异化创新加速，Nectin~4ADC全球进度领先。迈威生物成立于2017年，是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域，目前两款产品实现商业化，建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。ADC技术平台领先，Nectin-4ADC潜力巨大。迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建，目前已有三款产品进入临床阶段，分别为Nectin-4ADC、B7H3ADC、Trop2ADC。其中Nectin-4ADC已进入三期注册阶段，国产同类第一，在已发表的数据中，对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）食管癌等展现出了优异的疗效和安全性，有望成为同类...
标签： 迈威生物 生物 差异化 -
迈威生物研究报告：“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech.pdf
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- 2024/03/06
- 342
- 1
- 国联证券
迈威生物研究报告：“创新+全产业链布局”双轮驱动的新锐Biotech。公司布局生物制药全产业链，拥有高质量研发平台和配套生产能力，已开发数十款研发管线，核心产品9MW2821有望成为BICNectin-4ADC药物，并另有两款商业化药物和两款NDA阶段药物，为公司提供稳定现金流。ADC大单品与泛瘤种逻辑催生高成长赛道抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugates，ADC)兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性，可有效治疗多种血液瘤和实体肿瘤，并已涌现出数款具备大单品潜质的产品，包括第一三共的Enhertu和Seagen的Padcev。根据弗...
标签： 迈威生物 生物 -
迈威生物研究报告：能力全面的创新药公司，Nectin~4 ADC进度领先.pdf
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- 2024/02/01
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- 国信证券
迈威生物研究报告：能力全面的创新药公司，Nectin~4ADC进度领先。迈威生物：能力全面的创新药公司，Nectin-4ADC进度领先。迈威生物成立于2017年，公司通过收购、整合、自建等方式，快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段，并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4ADC，研发进度较为领先。9MW2821：进度最快的国产Nectin-4ADC。Seagen与安斯泰来联合开发的Enfortumabvedotin（PADCEV）是全球唯一获批上...
标签： 迈威生物 创新药 生物
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