迈威生物（688062）研究报告：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进.pdf

上传者：楚留香
时间：2022/08/29
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迈威生物（688062）研究报告：自研加授权双轮驱动，差异化创新稳步推进。自研申报+产品授权，双管齐下开拓广阔市场。公司已有 1 项商业化阶段品种，15 项在研品种，包括 12 个创新药，4 个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。与君实生物共同开发的重组人源抗 TNF- α 单克隆抗体注射液已于今年上半年成功上市。9MW0311 （靶点为 RANKL）和 9MW0321（RANKL）等 2 个品种已提交药品上市许可申请，其中 9MW0321 与对照药物（安加维®）的 13 周研究结果显示主要终点的临床等效性成立，次要疗效终点、SRE 发生率、免疫原性及安全性相似。新一代长效 G-CSF （ 8MW0511 ）、新冠中和抗体（ 9MW3311 ）、 PD-1 抗体（9MW1111）等 3 个品种已签署对外技术许可合作协议，协议金额累计 15.98 亿元人民币并可获得产品上市后的销售收益分成。

差异化创新稳步推进，打造特色化创新生物药企。

国内企业首家获准进入临床的管线 2 项包括抗 Nectin-4 ADC （9MW2821）和抗 ST2 单抗（9MW1911），其中抗 Nectin-4 ADC （9MW2821）为全球第二款进入临床阶段的同靶点 ADC 药物，而抗 ST2 单抗全球尚无获批上市的产品；全球首创潜力管线 2 项包括抗 NK cell/PD-L1 双抗（6MW3411）、针对 β- 地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液（9MW3011）。