益诺思的崛起之路：国药系CRO第一股，质量体系行业领先

随着全球生物医药行业的快速发展，药物研发的需求不断增加。药物研发是一个复杂且漫长的过程，涉及多个阶段，其中非临床安全性评价（安评）是关键环节之一。安评作为新药申请 IND 并进入临床试验或申请 NDA/BLA 的必要环节，通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全性。近年来，随着生物医药创新政策的不断出台，国内创新药研发热情高涨，安评外包服务需求旺盛，市场集中度不断提升。益诺思作为国内安评领域的龙头企业，凭借其在质量体系、项目经验、客户资源等方面的优势，成为行业关注的焦点。

益诺思：国内安评领域的领军者

益诺思作为国内安评领域行业龙头，市占率居于前三，是国药系 CRO 第一股。公司成立于 2010 年，系国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，为客户提供生物医药非临床研究为主、涵盖药物 PCC-IND-NDA 生命周期的研发服务。益诺思是国内最早同时具备 NMPA GLP 认证、OECD GLP 认证、通过美国 FDA GLP 检查的企业之一，质量体系行业领先。

截至 2023 年底，益诺思累计完成临床及非临床评价专题研究服务 13,700 余个，协助完成国际、国内首个创新药的研究服务 100+个。公司在新分子领域持续拓展，2023 年收入 6.77 亿元，同比增长 65.3%。凭借扎实的服务能力，益诺思获得了恒瑞医药等优质客户的广泛认可。

安评外包服务市场：需求旺盛，准入门槛高

安评作为重资产行业，准入门槛较高，药企外包意愿强烈。全球市场方面，2023 年安评外包市场规模约 70-80 亿美金，占临床前阶段的 60%以上，CR2 约 42%。国内市场呈现集中度提升趋势，CR5 由 2019 年的 38%提升至 2022 年的 52%，并有望进一步提升。

随着鼓励生物医药创新政策的发布及落地，创新药研发需求有望持续增长，进一步刺激安评外包服务市场的需求。益诺思作为行业内的领先企业，将充分受益于市场的增长趋势。

益诺思的竞争优势：管理团队经验丰富，订单充足

益诺思的管理团队经验丰富，国药集团控股，管理层深耕行业多年。公司员工总数由 2019 年的 534 人增至 2022 年的 1,120 人，CAGR 约 28.0%。2023 年对各个细分业务部门进行结构优化，员工收缩至 1,075 人，其中研发技术人员 852 人，占比 79.26%。

公司已取得 NMPA GLP 下全部试验项目认证，满足不同客户、不同药物评价服务外包的需求。截至 2023 年底，公司在手订单金额为 13.27 亿元，为公司的中长期发展提供了有力支撑。此外，益诺思在实验设施方面也具备优势，南通益诺思经营场所建筑面积为 29,497.81m²，拥有大动物房 64 间、小动物房 67 间，能够满足不同规模的实验需求。

总结

益诺思作为国内安评领域的龙头企业，凭借其在质量体系、项目经验、客户资源等方面的优势，以及丰富的在手订单和强大的研发技术团队，在安评外包服务市场中占据重要地位。随着全球和国内安评外包服务市场的持续增长，益诺思有望在未来继续保持领先地位，进一步提升市场份额，为生物医药创新研发提供有力支持。