2023年药用玻璃行业专题分析：中硼硅渗透率持续提升，药包材龙头优势扩大

1. 药用玻璃：中硼硅渗透率较快提升，龙头优势持续扩大

1.1 产业链：注射剂是主要需求场景，中硼硅渗透率较海外差距大

药用玻璃主要指用于直接接触药品的玻璃包装容器，主要原材料包括石英砂、纯 碱、硼砂，下游供给制药企业用于医药产品和生物制剂的包装，注射剂瓶是主要的应 用领域。

按材质来分，药用玻璃分为钠钙、低硼硅、中硼硅和高硼硅玻璃，硼硅玻璃的硼 /硅含量较高、碱含量较低，澄清更困难，熔化和成型温度更高，且硼在生产过程中 易挥发导致难以保证其含量的稳定性，因此药用玻璃的技术难度随着硼含量的提升 而提高。据旗滨集团公告，国际上超 70%的主流注射剂包材均采用中硼硅玻璃，我国 占比不到 10%。

按成型工艺来分，药用玻璃分为模制瓶和管制瓶。模制瓶为一次成型工艺，使用 整套模具将玻璃液直接冷却制成药瓶，瓶壁相对更厚，平整性略差，在制作大容量瓶 方面有优势。管制瓶为二次成型工艺，前端工序先将玻璃液拉制成玻璃管，后端工序 切割玻璃管并制成药瓶，瓶壁更薄且均匀，表面光洁度及平整性更优。

1.2 行业格局：山东药玻主导模制瓶市场，中硼硅玻管逐步国产替代

模制瓶市场供给集中，管制瓶制瓶环节竞争激烈。钠钙/低硼硅模制瓶市场主要 供应商为山东药玻和德州晶华药玻。据山东药玻官网披露，2017 年其在钠钙模制注 射剂瓶市场份额已达到 80%。截止 2020 年末，山东药玻模制注射剂瓶产能 70 多亿 支，是国内最大的模制注射剂瓶生产厂家，德州晶华药玻的模制注射剂瓶产能约 15 亿支。中硼硅模制瓶市场目前基本由山东药玻独供，中玻网预计其一类模制瓶占据国 内 90%以上市场。近年新建中硼硅模制瓶产能的企业包括阆中光明、力诺特玻、德力 股份等，暂未形成批量下游供应。管制瓶的后端制瓶市场参与主体较多，竞争激烈。据山东药玻 2020 年年报披露，CDE 官网公示的管制瓶生产企业有 155 家、安瓿生产 企业 125 家。从企业盈利情况来看，模制瓶毛利率普遍高于管制瓶亦佐证模制瓶格 局或更优。

中硼硅玻璃管市场国产待突破，外资企业垄断主要市场份额。全球中硼硅玻璃 管市场主要由德国肖特、美国康宁、日本 NEG 垄断，三家占据 90%市场份额。国内中 硼硅管制瓶企业采购中硼硅玻璃管受制于高价垄断和供货期不稳定，且一致性评价 与关联审评等政策落地使得中硼硅玻璃瓶需求增长进一步明朗，因此国内企业近年 来加快中硼硅玻璃管产能布局。现阶段国产中硼硅玻璃管认可度不高的主要原因在 于：1）玻璃管尺寸公差达不到要求（圆度不够、内径公差较大、壁厚分布公差较大），同时国产工艺多采用电熔工艺导致气泡问题较突出，合格率较低；2）在制瓶环节， 技术先进的工厂多采用高速制瓶机，国产玻璃管由于尺寸公差和气泡问题，在高速机 上使用时经常发生断管、跳管、破碎等现象，造成制瓶机停机、良品率下降、成本抬 升等问题。

1.3 行业趋势：中硼硅渗透率持续提升，龙头企业优势扩大

药用玻璃行业近年有两方面重要变化，1）中硼硅渗透率提升。药用玻璃下游应 用主要为注射剂，两个核心因素驱动中硼硅玻璃市场空间扩容：注射剂一致性评价、 国家药品集采。注射剂一致性评价决定了进入国家药品集采的注射剂品种数量，而集 采节奏会影响通过一致性评价的注射剂销售情况。2）关联审评制度加速行业集中度 提升。 注射剂一致性评价自 2020 年启动，按时限审评已经进入常态化。注射剂一致性 评价要求使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，而参比制剂多为 国外原研药，其包材广泛采用中硼硅玻璃，因此药企在开展一致性评价时有动力使用 中硼硅玻璃包装。从审评的时效来看，规定自第一家生产企业的品种通过一致性评价 后，其他企业生产的与其相同的品种，原则上应在 3 年内完成一致性评价，逾期未完 成的不予再注册。在现有政策框架下，未通过一致性评价的仿制药或面临无法进入医 疗机构供应体系的风险。药品审评近年工作重心由口服固体制剂向注射剂转移，我们 认为注射剂过评效率过有较大幅度提高，叠加时效性的政策约束，中硼硅药用玻璃包 装材料渗透率提升节奏开始加速。数据角度观察，近年来过评剂型中注射剂占比持续 上升，由 2019 年 5%提升至 2022 年近 50%。

2023 年年内启动两批集采，第九批集采采购周期历史最长，中标药企未来 4 年 市场基本稳定。从 2018 年首批集采至今，国家累计开展九批药品集中采购。2023 年年内启动了第八批与第九批共计两批集采，其中第八批集采于 4 月公布中选结果，7 月开始实施，执行至 2025 年，采购周期两年半；第九批集采于 11 月公布中选结果， 2024 年 3 月开始实施，执行至 2027 年，采购周期约 4 年，为历次集采最长周期，意 味着中标药企未来 4 年期间的市场基本稳定，对应批次的中硼硅药用玻璃市场亦稳 定。 集采注射剂占比维持高水平，一致性评价过评进度领先的药企具备优势。从剂 型上来看，第八批、第九批集采采购品种中注射剂仍为主力剂型，分别包括 27、20 个注射剂，占比 68%、48%。据赛柏蓝数据，第九批集采 20 个注射剂 2022 年在中国 公立医疗机构终端销售额合计超 168 亿元，其中丙泊酚、卡泊芬净均为销售额超 20 亿元的大品种。从企业上看，倍特药业、正大制药分别有 5 个、4 个注射剂拟纳入第 九批集采；上海医药有 4 个注射剂涉及；齐鲁制药、华润医药、石四药、瀚宇药业、 辰欣药业、国药集团、扬州中宝药业等 6 家企业各有 3 款注射剂拟纳入第九批集采。 石四药、齐鲁制药、倍特药业均为 2022 年一致性评价通过品种数 TOP10 的企业，过 评品种数较多的企业可纳入集采的注射剂品种更多，在集采中的优势或持续显现。

企业中硼硅销量高增佐证中硼硅渗透率提升加速。从企业披露数据来看，药用玻 璃企业近年中硼硅产品销量维持高景气。山东药玻 2021 年中硼硅模制瓶销量接近翻 倍；中硼硅管制瓶销量 1.9 亿支，yoy+235%，中性安瓿销量 5,500 万支，yoy+150%。 力诺特玻 23H1 中硼硅药用玻璃瓶销售额 1.7 亿元，yoy+38%，占公司药用玻璃收入 比例由 2018 年 53%提升至 23H1 的 82%。

关联审评制度加速药包材行业集中度提升。我国药包材监督制度自 2015 年开始 实施关联审评。在关联审评制度下，1）原料药、药用辅料、药包材与制剂共同审评 审批，对原辅包不再单独进行审评审批。侧重点由企业资格审查转向对产品整体的应 用结果评价，尤其重视药包材本身的保护性、功能性、稳定性，以及与药品的安全性 和相容性研究；2）药品上市许可持有人对所选用的原辅包质量负责，围绕制剂的质 量要求选择合适的原辅包。药包材、药用辅料生产企业对药品生产企业或药品上市许 可持有人负责，并负相应的法律责任。关联审评审批后，药企更换药包材的评估工作 量更大、申报时间更长。这提高了药企的试错成本，使得药企更倾向于与综合竞争力 强、产品质量稳定的药包材供应商进行长期合作，加速药包材行业的优胜劣汰。

1.4 竞争壁垒：品控能力、客户资源及成本控制能力

我们认为药用玻璃行业的竞争壁垒可归纳为三方面： （1）品质控制能力。一方面，药用玻璃作为直接接触药品的包装材料，其质量 的稳定性对于药品的影响非常关键，若出现脱片、白点、可见异物等情况会直接影响 所盛装药品的质量和疗效。另一方面，下游制药客户采购药用玻璃包装产品后，需要 在设备上批量灌装药品，对药瓶的尺寸一致性提出高要求，一致性较差的药瓶与下游 药企设备的适配性较差，容易出现跳瓶、破碎等问题。 （2）客户资源。药企客户对供应商要求严格，通常有较严格的准入门槛；同时 药品高安全性的特征决定了药企对药包材供应商资质/企业信誉等有较高要求，因此 药企与药包材企业长久的持续合作是更常见的模式。在现行的关联审评与一致性评 价制度下，制药企业须对原辅包材质量负责，同时若药企更换药包材需要在关联审评 前进行为期 3-6 个月的稳定性研究，以及包材等同性/可替代性研究、相容性研究、 包装工艺验证、对变更后连续生产的三批样品进行质量标准检验等。考虑到更换药包 材流程及周期较长，药企更倾向于选择资质优异、前期有较好合作基础的药包材企业 作为供应商。药包材企业的客户粘性进一步增强。 （3）成本控制能力。药用玻璃亦具备一定的工业标准品特征，相同规格、材质 和品质的药瓶，品牌溢价偏少。药用玻璃企业控制成本的能力是企业核心竞争力之一。

2. 建议重视具备规模、客户优势的药包材制造商

2.1 山东药玻：药用模制瓶龙头，中硼硅升级驱动再成长

国内模制瓶龙头，药用包装全产业链布局。山东药玻成立于 1970 年，1993 年完 成股份制改造，并于 2002 年上交所上市（600529.SH），成为我国药用玻璃包装行业 首家上市公司。公司主要从事药用玻璃包装产品的研发、生产和销售，产品包括模制 瓶、棕色瓶、安瓿、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶、预灌封等千余种规格，涵盖 从玻璃瓶到丁基胶塞，到铝塑组合盖一整套药用包装产品。公司主导产品模制瓶年产 能 70 多亿支，市占率 80%以上，稳居国内第一。公司近年来加大日化产品（食品瓶、 化妆品瓶等）的市场开拓力度，产品布局愈发丰富。公司日用化妆品瓶涵盖黑料瓶、 蓝料瓶、绿料瓶、棕料瓶、高白料和精白料等多色系品种，是行业内纯有色玻璃品种 最齐全的企业之一。公司下属子公司康瑞、成新和药玻总厂形成西林瓶三大生产基地， 有效突破营销半径的限制，辐射全国市场。

前瞻布局中硼硅产品与预灌封，把握行业机遇启动再成长。 （1）中硼硅模制瓶：公司于 2020 年突破了中硼硅轻量薄壁模制瓶的技术壁垒， 成为国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生产技术的企业。2019 年公司开始药用包装材料产业园一期工程项目建设，2021H1 项目正式投产，年内共投运 3 座窑炉，中硼硅模制瓶产能逐步提升至 10 亿支左右。2022 年公司定增发行完成， 募资 18.7 亿元用于建设年产 40 亿支一级耐水药用玻璃产能（主要为模制瓶与玻璃 管）。2021 年起，在注射剂一致性评价与集采的推动下，中硼硅模制瓶需求维持高景 气，公司披露 2021 年中硼硅模制瓶销量接近翻倍。 （2）中硼硅玻璃管：2021H1 公司已实现自产并用于管制瓶生产。2021 年公司中 硼硅管制瓶销量 1.88 亿支，yoy+235%；中性安瓿销量 5,500 万支，yoy+150%。 （3）预灌封：公司 2021 年 4 月公告拟在 2021-2023 年分批购置预灌封生产设 备扩大产能，2024 年全部投产后总产能近 6 亿支。截止 2022 年末，公司预灌封年产 能近 1 亿支。

成本压制因素缓解，23 年盈利能力持续向上修复。公司 2022 年及 23Q1-3 收入 分别为 41.9、36.7 亿元，yoy 分别+8.1%、22.9%；归母净利分别为 6.2、6.1 亿元， yoy 分别+4.6%、24.1%。模制瓶与棕色瓶为主要收入来源，2022 年占比分别为 42%、 21%。2012 年国家实施“限抗”政策，对公司主导模抗瓶销量造成阶段性影响，业绩 增速阶段性触底。为应对模抗瓶市场需求下行，公司持续进行棕色瓶、日化瓶等产能扩张以及开发一类瓶新产品以优化调整产品结构，2016 年以来收入、业绩增速均进 入快速兑现阶段。2020 年起新冠疫情流行，叠加 2021 年下半年纯碱、煤炭、天然气、 海运费等成本开始轮番上涨，公司收入业绩增速放缓。2023 年以来疫情影响消除， 市场需求回暖，公司中硼硅产品在集采驱动下持续放量，同时成本端原燃材料价格均 呈现清晰回落趋势，公司收入业绩回归高增长。

2.2 力诺特玻：特种玻璃制造商，药用玻璃打造新增长点

公司是国内具有较高知名度的特种玻璃制品生产厂商之一，主要产品包括药用 玻璃、耐热玻璃、电光源玻璃三大系列。耐热玻璃主要产品有耐热玻璃器皿、微波炉 用玻璃托盘机玻璃透镜等。电光源玻璃是制造光源设备、电气原件的主要原材料之一， 主要产品有电光源玻壳和电光源玻管。公司的微波炉玻璃转盘、高硼硅耐热玻璃器皿 处于国际领先地位，耐热玻璃产品在业内具有较高的市场地位。药用玻璃产品主要为 低硼硅玻璃管、低硼硅和中硼硅材质的管制瓶、安瓿，2022 年公司新增中硼硅模制 瓶和中硼硅玻璃管产线，进一步延伸产品链条。截止 2022 年末，公司中硼硅药用玻 璃瓶（管制瓶+安瓿）产能 17.08 亿支，低硼硅药用玻璃瓶（管制瓶+安瓿）产能 18.21 亿支，低硼硅药用玻璃管产能 8,840 吨。

中硼硅药用玻璃产能扩张保持强度，规模跻身行业前列。中硼硅模制瓶方面， 2022 年以来公司启动多轮产能扩长，2022/08 投运年产能 5,080 吨中硼硅模制瓶产 能，2022 年 11 月、2023 年 8 月公司陆续公告投资建设年产能 11,242、46,574 吨中 硼硅模制瓶项目，全部项目投产后可形成中硼硅模制瓶产能 62,896 吨。中硼硅玻璃 管方面，2022 年 10 月公司中硼硅玻璃管项目点火投产，年产能 5,000 吨。

23H1 成本高位致业绩承压，药用玻璃有望打造新增长点。公司 2022 年及 23Q1- 3 收入分别为 8.2、6.9 亿元，yoy 分别-7.5%、+21.4%；归母净利分别为 1.2、0.5 亿 元，yoy 分别-6.5%、-38.1%。耐热玻璃构成公司最大收入来源，2021 年以来随着中 硼硅药用玻璃放量，公司药用玻璃业务发展稳健，占收入比例持续提升。23H1 年耐 热玻璃、药用玻璃收入占总收入比例分别为 52%、46%（vs 2022 年 47%、43%）。药用 玻璃收入 2.1 亿元，yoy+36.9%，其中中硼硅药用玻璃收入 1.7 亿元，yoy+38.2%。 2022 年全球消费下降、海运不畅、成本上升等多重因素影响，耐热玻璃收入较大幅 度下滑，拖累整体收入与业绩。23H1 硼砂、硼酸等原材料仍维持高位、能源成本有 所增长，同时 2022 年新投产窑炉产能仍在爬坡，导致生产成本较高，公司业绩仍承 压。往后看，原燃料成本逐步回落，同时高毛利率的药用玻璃业务占比提升优化产品 结构，公司利润率或逐步有向上修复空间。

2.3 华兰股份：药用胶塞龙头，产品结构优化，成长前景值得期待

国内药用胶塞龙头，胶塞产能持续扩张、预充式新业务布局加速。华兰股份成立 于 1992 年，于 2021 年深交所创业板上市。公司主要从事以药用胶塞为主的药用材 料产品的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等，下游包括各 类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等。据公司 23 年半 年报，公司客户已覆盖国内医药工业百强榜单的 80%，产品出口德国、法国、意大利 等近 40 个国家和地区。公司药用胶塞产品在我国整体市场占有率超 10%，核心产品 覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅（2019 年市占率 28%）。2022 年公司公告拟使用超 募资金投资扩大预充式医用包装材料产能项目（笔式注射器用铝盖、预灌封包材产 品）、年产 60 亿支新型药用密封弹性体项目（覆膜胶塞、常规胶塞产品），在已有优 质客户群优势的基础上，进一步丰富产品系列，发挥协同效应。

股权激励锚定高增长目标，夯实增长动能。2022 年公司公告股权激励计划方案， 拟向包括董事、高管、中层管理人员及核心技术（业务）骨干在内的激励对象 75 人， 授予权益总计 360 万股，占激励计划草案公告时公司股本总额的 2.67%。激励计划业 绩考核目标是 2023-2025 年公司扣非净利润较 2022 年增长率分别为 25%/65%/150%， 触发值为 20%/52%/120%。

23 年收入业绩回归快速增长，覆膜胶塞占比稳步提升持续优化产品结构。公司 2022 年及 23Q1-3 收入分别为 5.8、4.5 亿元，yoy 分别-28.8%、+11.4%；归母净利分 别为 0.94、0.89 亿元，yoy 分别-56.6%、+16.5%。2021 年、2022 年新冠肺炎疫苗用 胶塞市场需求显著波动，导致公司收入业绩增速大幅震荡。2023 年药用胶塞市场需 求在疫情影响消除后边际回暖，同时覆膜胶塞开拓力度加大，收入快速增长带动利润 结构优化，公司收入业绩回归快速增长。覆膜胶塞和常规胶塞构成公司 98%左右收入， 23H1公司覆膜胶塞/常规胶塞收入分别yoy+14.7%/11.8%，占收入比例分别为52%/46%， 毛利润占比分别为 68%/32%。从毛利率来看，公司 2022 年及 23Q1-3 毛利率分别为 43.6%/42.85%，yoy 分别-11.5/+0.0pct，23H1 年覆膜胶塞/常规胶塞毛利率分别为 57.5%/30.2%，yoy 分别-0.9/+0.1pct。

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