2023年普蕊斯研究报告 提供SMO全流程服务

SMO行业蓬勃向上，集中度有望持续提升

SMO 是临床试验执行的重要参与方之一，能够帮助申办方更加高效快速地推进临床试验的 落地和执行。SMO（临床试验现场管理组织，Site Management Organization）是指协助 临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构，主要负责临床试验中非医学判断性质的 事务性工作。SMO 通过委任项目经理和 CRC 组成的优秀的项目团队开展服务，确保临床试 验过程符合 GCP 和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临 床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO 进行有效的沟通，推动临床试验 的进程，确保临床试验过程的规范化和高效落地。

具体看，SMO 公司基于过往经验，提供临床试验项目执行全流程管理服务。SMO 公司主要 基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性 强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现 场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快 速地推进申办方临床试验的落地和执行。

临床试验推迟多为外部因素，可通过与 SMO 机构合作降低风险。自从 GCP、ICH-GCP 等质 量标准施行以来，临床试验的规模、复杂性和成本在不断增加。根据 DaVita Clinical Research，80%的临床试验至少比计划晚一到六个月完成，只有 10%的试验按时完成。CNKI 相关研究有对临床研究项目的延迟原因展开进一步分析，发现其中“目标受试者招募不及 预期”、“受试者分流”等问题是影响临床进展的重要因素。而这些外部因素大多可通过与 SMO 机构合作降低风险。因此，与专业的 SMO 机构合作，让临床试验的研究团队能够更加 专注试验尤为重要。

随着临床试验的推进，项目规模、复杂性在不断增加，SMO 的服务价值效用显著提升。LEK 对多家药企及 CRO 企业进行调查，发现 1）自 2021 年以来，药企与 CRO 公司对 SMO 服务 的使用率持续提升。特别是临床Ⅲ期中，2021 年仅 15%的客户“经常”或“定期”使用 SMO 服务，而 2023 年这一比例预估将达到 31%；2）随着临床项目规模、复杂性在不断增加， SMO 的服务价值效用显著提升。临床Ⅰ期中只有 17%受访者希望在 2023 年“经常”或“定期”使用 SMO 服务，而临床Ⅱ期、临床Ⅲ期这一比例分别提升至 20%、31%。

SMO 同样为临床试验开发过程中应市场需求而产生的临床试验参与方之一，具有商业价值。 由于临床试验的全流程环节较长，涉及方较多且相关数据的获得性有限，故目前尚未出现 行业研究报告对于 CRO 及 SMO 在临床试验全流程的费用比例进行对比分析。但是根据日本 JPMA 发布的《临床试验中医疗机构费用测算报告》，当入组患者数量达到约定病例数时， SMO 费用在临床试验机构端占临床试验全流程的费用比例可达 31%。

中国SMO行业从粗放式经营逐步走向规范，多因素推动需求端快速增长

我国 SMO 业务起步较晚，经历了由粗放式经营转为有序、规范的发展方式，同时备案 制的实施加快临床试验审批，临床研究数量进一步增加，为 SMO 行业带来新的机遇。 1）起步：2008 年行业内开始出现模仿国外 SMO 开展部分业务的企业，建立了以人力派遣 为主的 CRC 团队参与试验，并在报价、管理、培训等商业模式上搭建了中国 SMO 的基本框架。

2）由“监察”转向商业化的“备案”：2005 年 3 月 1 日起，我国药监部门联合卫生部要求 对临床试验机构实行资格认定制，未通过认证的机构将不再具有承担药物临床试验的资格。 2017 年 10 月 26 日，我国药监部门联合卫生部发布相关制度文件，将药物临床试验机构 由原先的资格认定制改为备案管理，并于 2019 年 11 月 29 日起正式实施。临床试验机构 备案管理是指：开展临床试验前，申请人应当向国家药监局下属国家药品审评中心提出临 床试验申请，自申请受理并缴费之日起 60 日内，如未收到国家药品审评中心否定或质疑 意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。

3）SMO 粗放式发展：2009 年-2014 年期间，SMO 公司数量日益增加，其临床试验项目主要 来源于跨国制药企业。但是此阶段的 SMO 公司的经验和管理尚在摸索阶段，新药研发行业 包括研究机构对 SMO 并未过多关注。 4）规模化、规范化发展：“722”之后，行业内发现 SMO 参与的临床试验，其质量更能满 足药政部门的核查要求。因此，不仅是国外制药企业，国内制药企业的新药临床试验对 SMO 服务的需求在短期内迅速增加。2019 年以后，SMO 行业进入规模化发展阶段，SMO 公司提 供的服务从临床试验过程管理逐渐向医药研发的整个阶段扩展。

同时，在人工智能及大数 据平台应用的推动下，SMO 公司优化项目管理流程，提高管理效率，由项目管理向专业化、 细分化、智能化的临床试验管理发展。中国 SMO 服务市场规模持续增长，预计 2025 年将超过 160 亿元。根据灼识咨询，中国服 务市场规模由 2015 年 11 亿元增加至 2021 年的 69 亿元，CAGR 为 35.3%。预计 2025 年将 进一步达到 162 亿元，于 2030 年达到 350 亿元，持续增长。

SMO 行业高质量发展，对专业 CRC 人才的需求不断提升。临床试验中，约 80%的工作均为 非医学判断事务性的研究工作，亦是 CRC 可被授权且所擅长的工作。CRC 的工作范围涉及 到临床试验的各个方面，包括试验的准备，与伦理委员会和申办者的联络，协助试验实施 的各项工作。根据尚普咨询的研究报告，近年来国内 CRC 人员数量迅速增长，2017 年至 2019 年，全国 CRC 人员数量从 9687 名快速增长至 20073 名，CAGR 高达 43.95%。

备案制的实施加快临床试验审批，临床研究数量进一步增加，为 SMO 行业带来新的机遇。 2017 年 10 月 26 日，原 CFDA 官网发布了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》， 药物临床试验机构由原先的认定制转化为临床试验备案制。2018 年 7 月 27 日颁发的《关 于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对药物临床试验审评审批的有 关事项做出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起 60 日内，申请 人未收到否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。药物临床试验备案制 正式实施后，新的审批流程中，临床试验在国家药监局的审批将加快，届时临床研究的数 量将会进一步增加，为 SMO 行业带来新的机遇。

国内开展多中心临床试验、参与 MRCT 越来越多，为 SMO 行业发展带来新的机遇。国际多 中心临床试验（MRCT）作为一种特殊形式的多中心临床试验，是在新药开发全球化的大环 境下，为减少不同国家的重复临床试验而产生的，多中心临床试验近年已成为临床试验的 趋势，在我国开展的药品和器械注册临床试验越来越多地采用多中心设计。由研究者自行 发起的临床试验，因重视合作交流，也越来越多地选择多中心开展。在我国开展多中心临 床试验、参与 MRCT 越来越多的大环境下，通过设计、实施、报告三个层面入手，强化设 计科学性、提高试验

中日对比：中国 SMO 集中度仍有望大幅提升，专业型 SMO 公司更具优势 未来随着头部企业壁垒不断巩固，中国 SMO 行业集中度有望持续提升。头部 SMO 企业在客 户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒，且随着经营规模 的逐渐扩大，前述壁垒将进一步巩固，预计 SMO 行业集中度将进一步提升。 相较于日本，我国 CRC 人员培养等方面同样存在不足，导致人均创收相对较低，而专业型 SMO 公司制度建设更为完善，优势明显。

目前国内 SMO 行业仍处于发展阶段，数家头部企业与多家尾部企业并存 中国 SMO 行业集中度仍较低，有望继续提升。 1）从 CRC 人员规模而言，SMO 企业的人员规模在一定程度上代表了企业实力。行业内具 有一定规模的 SMO 公司有普蕊斯、药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等。 截至 2020 年 10 月末，在“中国 CRC 之家”登记的 SMO 企业总计 39 家，其中 CRC 人员规 模在 1000 人以上的有 4 家企业，占 10.26%；其中，龙头企业药明康德子公司药明津石、 普蕊斯和杭州思默拥有专业 CRC 人员均已超过 2000 人；500-1000 人的企业有 3 家，100- 500 人的企业有 14 家。除此以外，多为地方性 SMO 企业，规模较小，CRC 数量通常在 100人以下。 2）从市场份额而言，根据灼识咨询，2021 年中国 SMO 行业中前五大公司所占市场份额约 25%-30%，未来有待提升。

日本是全球 SMO 业务的先行者，其 SMO 已成为医药研发产业链中的重要环节 20 世纪 90 年代，日本出现了 CRC 行业。1997 年 4 月,日本厚生省颁布的药物临床试验质 量管理规范（Good Clinical Practice，GCP），第一次明确提出 CRC 的概念，将其定义为 临床试验支援体系的一部分，并将其与监查员（CRA）的角色作了区分，之后，承担 CRC 业 务的 SMO 公司开始出现。2003 年 4 月，SMO 协会成立，参与 CRC 业务指导、培训、认证和 政策事务的处置，协会代表 SMO 公司制订标准、提出倡议，得到日本厚生省的认可及大力 支持。 经过二十余年的发展，日本的 SMO 公司也经历了从萌芽到成熟的过程，公司单产值逐年增 长。发展初期，行业内很多公司大小不一、水平参差不齐，后经市场优胜劣汰，许多小公 司被兼并或淘汰，集中度稳步提升。以 SMO 协会会员数为例，由 2008 年的 55 家 SMO 会员 企业逐步减少至 2021 年的仅 21 家。企业平均单产值也由 2008 年的 6.5 亿日元快速增长 至 2021 年的 16.36 亿日元。

日本 SMO 行业集中度较高，头部公司人员储备丰富。日本 SMO 行业多数公司均为 SMO 协会 会员，因此本报告中重点针对 SMO 协会会员进行研究，以分析日本 SMO 行业情况。 1）从市占率看，根据《日本 SMO 协会数据（2021 版）》，2021 年日本年收入超过 30 亿日 元的 SMO 企业只有 4 家，而其余 SMO 企业年收入均在 10 亿日元及以下，集中度较高。并 且 CR4 占据了 86.8%的市场份额。 2）从 SMO 业务人员分布看，同样呈现该格局。2021 年日本 SMO 协会会员中共 3293 名 SMO业务人员，头部 3 家 SMO 企业相关业务人员数量均超过 300 人，聚集了行业 1/3 以上人 员。

中国 SMO 专业人员管理仍存较大提升空间，专业型 SMO 公司更具优势 相较于日本，我国 SMO 相关从业人员的培养与管理仍有较大的提升空间。根据 EPS（日本 最大的 SMO 公司之一），截止 2020 年，日本共有 SMO 公司 29 家，其中 SMO 协会 24 家， SMONA 5 家。2020 年 24 家 SMO 协会销售额大概是 312 亿日元（约 17 亿人民币），从业人 员共 4467 名，SMO 相关业务人员 3314 名，其中专业 CRC 人员 2599 名。我们以“日本 SMO 协会会员年收入/CRC 人员总数”粗略估计，日本专业 CRC 年人均创收可达 65 万元。同样， 我们以“中国 SMO 市场规模/CRC 人员数量“粗略估计，国内 CRC 人员年人均创收仅 21 万， 相较于日本仍有较大差距。

日本已形成完善的 CRC 人员培养与认证体系，保障行业良性发展。日本对 CRC 培养策略的 探讨开始于新版 GCP 的颁布，先后有日本 SMO 协会、日本临床药理学会等组织颁布完善的 培训体系，并开展相关认证考试。同时，日本的相关人员晋升体系与薪酬体系也已完善， 认证资格的获得与其薪酬相关。行业整体起步晚与人才培养不足等多重因素导致 SMO 行业的中日差异。专业的 CRC 人员是 SMO 公司的核心资产，中国 CRC 人员在人均创收、员工流动率等方面均与日本存在差异。

一方面，我们认为中国 SMO 行业相对起步较晚，渗透率相对较低，人员规模效应显现不充 分；另一方面，中国 SMO 行业集中度相对较低，许多小公司为招揽人员，放低 CRC 入职门 槛、培训不到位，导致其水平和能力层次不齐。专业型 SMO 公司制度建设更为完善，优势明显。专业型 SMO 公司可以基于一系列项目管理 系统、完善的 SOP 流程体系以及快速的人才复制体系，保证员工在职业发展的各个阶段的 业务能力和管理能力的培养锻炼，同时保证公司参与的 SMO 项目均具备较高的执业质量水 平。

普蕊斯：深耕SMO十余载，高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒

国内领先的临床试验现场管理服务组织，提供 SMO 全流程服务。公司成立于 2009 年，自 成立起便致力于承接具有创新性及临床价值新药的 SMO 项目，现已累计参与国内外 SMO 项 目超过 2500 个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎等共 24 个领域，积累了 丰富的项目执行经验，推动 110+个产品在国内外上市。截至 2023 年一季度，公司已拥有 超过 3700 名专业的业务人员，服务近 800 家药物临床试验机构，可覆盖临床试验机构数 量超过 1300 家，服务范围覆盖全国 160 余个城市，基本能够满足客户绝大多数项目需求。

疫情对订单承接及交付造成部分影响，疫后有望实现快速恢复。公司 2022 年实现营业收 入 5.86 亿元，同比增长 16.55%；实现归母净利润 0.72 亿元，同比增长 25.35%。在 2022 年末与 2023 年初公司业务运营依旧有部分外部因素扰动时，仍取得较为快速的增长。同 时，公司业务规模效应逐步显现，利润增速快于收入增速。我们认为随着疫情影响的消退， 未来公司业务有望实现快速恢复。

项目高质量交付，行业口碑高

客户方面，公司与多家知名跨国药企建立良好合作关系 申办方中，MNC 往往具备在多个国家或地区推动产品从临床前研发、临床试验到上市的成 功经验，其质量保证团队对于供应商的稽查标准也往往更加严格、对 SMO 供应商的项目管 理能力也往往要求更高。因此，我们认为与 MNC 的良好合作也是对 SMO 企业综合实力的印 证。截至 2021 年底，公司推动上市的产品中，来自 MNC 的产品占比约 68%。同时，公司 的前十大客户也涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝和默沙东等 多家知名跨国药企。

因变更 SMO 供应商存在较高的成本及风险，客户与 SMO 企业粘性较强。考虑到合格供应商 较高的前期筛选成本、后续较为严格的剔除标准，以及为保证 SMO 服务的稳定性、确保临 床试验的执行满足 GCP 的要求，申办方一旦确定合格供应商之后将较少发生更换供应商的 情况。公司现已通过默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名 跨国药企客户的稽查程序并被纳为其合格供应商，形成了一定的客户准入壁垒。

成功推动多项国际多中心设计的临床试验产品上市，进一步体现公司优秀的项目管理能力。 截至 2021 年底，公司已累计推动上市的产品中超过 20%也采用了国际多中心设计的临床 试验。国际多中心药物临床试验是顺应药物开发全球化趋势、为减少不同国家的重复临床 试验而形成的产物，往往入组病人例数更多、资金投入更大、流程系统复杂度更高、监管 要求更严格（需要同时通过跨国药企的稽查以及 FDA、EMA、NMPA 等不同国家药监局的视 察，试验执行过程中也需要接受前述机构的飞行检查，并同时满足 GCP 和 ICH-GCP 标准）。

项目方面，公司以新药临床试验为主，积累了丰富的项目执行经验

公司 SMO 执行项目数量稳步增长，公司承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试 验为主，积累了丰富的项目执行经验。截至 2021 年底，公司已累计推动上市的 80 余个产 品中，除 6 项为生物类似药产品外，其余全部为新药或创新医疗器械产品。截至 2022 年 末，公司累计承接超过 2400 个国际和国内 SMO 项目，服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医 疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共 24 个领域，其中，公司参 与客户双抗项目 44 个，参与 CAR-T 项目 53 个。

公司在肿瘤领域积累了丰富的经验，处于行业领先地位。截至 2022 年，公司已累计推动 41 个肿瘤新药和 11 个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。2018 年 1 月至 2022 年 11 月， 我国共有 36 个肿瘤新药产品在国内上市，公司参与了其中 14 个肿瘤新药产品的临床试 验现场管理服务，占比 38.89%；公司参与了 14 个 PD-1/PD-L1 单抗新药产品的临床试验 现场管理服务（包括我国首个上市的 PD-1 单抗新药产品）。 多疾病领域布局，差异化优势显著，盈利能力更为优异。除肿瘤领域，公司在病毒性肝炎 领域、内分泌疾病领域等多个细分疾病领域具备差异化的竞争优势，并为多个特色产品提 供 SMO 服务。盈利能力相较于专攻某疾病领域的 SMO 公司更为优异。

高质量推动临床试验方案执行，展现了良好的品牌力和专业性。以“722”核查事件为例， 公司接受药监局多次核查，无一项目撤回，彰显优异的业务能力。在“722”核查事件中 部分新药临床研发项目因为数据不真实甚至造假而撤回新药注册申请，也导致部分申办方 在新药研发资金和时间投入的浪费。公司在此后的运营中接受药监局多次核查，无重大发 现，无项目撤回，无项目不予批准或涉嫌数据造假，在整个核查过程中表现优异，展现了 良好的品牌力和专业性。

丰富的人员储备及临床试验覆盖能力，规模效应逐渐显现

公司已在人才规模、机构覆盖等方面建立核心壁垒。随着经验规模的逐渐扩大，壁垒 有望进一步提升。 1）人员方面，截至 2023Q1，公司已拥有超过 3700 名专业的业务人员。对于公司可覆盖的 临床试验机构，公司在当地均已建立稳定和专业的 PM 与 CRC 等人才储备，可在申办方要 求下迅速进入当地临床试验机构开展临床试验现场管理服务。2）覆盖范围方面，截至 2023Q1，公司已服务近 800 家药物临床试验机构，可覆盖临床试 验机构数量超过 1300 余家，服务范围覆盖全国 160 多个城市以及除香港、澳门、中国台 湾和西藏外的绝大多数省份，基本能够满足客户绝大多数项目需求。

同时，在覆盖深度方 面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相 关的培训以提升其临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院建立 临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。规模效应显现，人均创收相对增长。项目管理体系是公司在行业内具备竞争能力的重 要因素之一，具备完善项目管理体系的 SMO 企业可将标准的操作流程，快速复制到其他临 床试验项目，提高临床试验项目的效率与创收率。2019-2021 年间公司人均合同、人均创 收基本保持增长态势，2020 年公司人均创收相对下降，主要系疫情影响，2021 年随着疫 情影响的减弱，经营业绩有所恢复，人均合同较上年同比上升 12.59%。2022 年公司人均 创收继续攀升，同比增长 7.10%。

完善的人才培训体系与内部信息化管理体系，高筑竞争壁垒。人才是 SMO 业务持续发展的有力保障，公司已搭建完善的培训体系 经过十余年的经营与发展，公司已经建立起了现代化的企业管理制度，根据行业特色，结 合公司员工职业发展晋升等要求，培训部制定了一套覆盖各层级员工的专业培训体系。公 司拥有完善的人才培养体系，包括人才开发、引进、培养、考核、激励等体系。 1）从培训内容看，包括岗前培训、GCP 培训、项目流程等培训课程，囊括工作基本流程、 基础类知识和技能、服务要点和企业制度等培训内容，满足不同级别、不同岗位经验员工 的学习需求。

2）从培训方式来看，公司内部建立了培训系统平台，所有学习课程可以线上查看视频。 公司培训形式多样，除了集中培训以外，还有区域培训、线上课程、一对一带教等模式。 3）从培训考核制度来看，针对培训内容，公司制定了完善的跟进制度，包括课后测试、 学习抽查等。不同级别员工的晋升也必须经过培训部制定的测试才能拥有晋升资格。 4）从人才培养体系来看，公司秉着作为 SMO 的“黄埔军校”理想，只招聘并培养新人， 通过校招和社招开发、引进人才，对于新员工提供带教、线上和线下专业培训体系。同时， 公司还拥有专业的培训和质控团队，培训团队具有丰富的临床试验执行和管理经验，临床 试验经验平均 6 年以上，且熟悉行业法规，成功指导或协助多家医院获得资格认定或备 案。项目稳定和团队保证公司业务的顺利开展。

公司依据规范要求建立了标准化的项目管理体系，同时依托信息化高效赋能 标准化的项目管理体系，可推动临床试验方案的高效执行。临床试验项目的周期较长且涉 及众多复杂且繁琐的操作流程，公司根据 GCP 和 ICH-GCP 的规范要求，建立了全面的临床 试验标准操作规程 SOP，涵盖了临床试验的各个环节，通过标准化的项目管理体系，可以 有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。

公司已基于经验沉淀超 260 余份 SOP 制度文件，是管理团队与员工开展日常经营管理和项 目执行管理等活动的重要保障。SOP 体系按照工作内容与工作性质的不同，可分为公司日 常运营、SMO 项目执行、通用工作指引、标准化表格与文件模板四个一级模块，各一级模 块又可进一步细分为二级模块和三级模块。针对每个三级模块，公司会形成单独的 SOP 制 度文件，对该模块的管理目的、适用范围、各方职责、详细流程、需要保留的记录和参考 文档等进行科学的安排与严谨的说明，保证公司管理团队与员工能够高效正确地执行日常 运营、SMO 项目中的各类事项，提高管理效率与运营质量。

公司依托自主开发的内部信息化管理体系，更加高效地为客户赋能。公司将先进的质量管 理体系融入管理系统，能够有效的执行临床试验合同外包服务，在与申办方、临床试验机 构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中，能够迅速做出反应，及时给予反馈，确保了 临床研究的高效进行，能够充分满足客户需求。同时，公司依托在 SMO 行业多年的项目积 累，通过公司数据库的实时更新及统计，协助申办方进行研究中心选择、受试者入组方案 等，加快临床试验方案的启动速度。

充裕的在手订单叠加股权激励，发展动力充足

新签项目快速增长，公司长期发展动力充足。从新签项目数量看，近几年持续增长，2021 年新签项目数量达 403 个。从金额看,增速显著，截至 2022 年末，新签订单金额达 10.43亿元，同比增长 43.42%。在手订单丰富，公司业绩确定性强。近几年内公司在执行项目合同金额与数量均保持稳步 高速增长的趋势。截至 2022 年末，公司在执行项目数量为 1416 个，同比增长 28%；存量 合同金额为 15.05 亿元，同比增长 39.90%。我们认为随着疫情对公司业务开展的影响逐 步消除或减弱，经营业绩有望进一步提升。

股权激励落地，有效绑定核心员工权益。2022 年 10 月公司上市后首次推出股权激励方案， 首次授予对象包括公司中层管理人员、技术与业务骨干等在内的 77 人，共授予 116 万股， 占总股本的 1.93%。其中，首次授予限制性股票 97.50 万股，占本激励计划拟授予总量的 84.05%，占总股本1.63%；预留限制性股票18.50万股，占本激励计划拟授予总量的15.95%， 占股本 0.31%。 本次股权激励计划业绩考核涉及公司及个人层面，以营业收入增速为主要考核目标。根据 公司公告，本次激励计划的解除限售考核年度为 2022-2024 年三个会计年度，目标为以 2021 年营收为基数，2022-2024 年营收增速分别不低于 16%、38%及 68%。个人层面绩效考 核为激励对象个人当年实际解除限售额度=个人层面解除限售比例×个人当年计划解除限 售额度。

募集资金项目用途

公司于 2022 年 5 月 17 日在创业板 IPO 发行 1500 万股，发行价格为 46.80 元，本次发行 募集资金总额 7.02 亿元；扣除发行费用后，募集资金净额 6.30 亿元。募集资金主要用于 临床试验站点扩建项目，扩大服务覆盖范围；打造大数据分析平台，提高运营效率；进行 总部基地建设项目，加强人才复制能力。

1）临床试验站点扩建项目是现有临床试验站点的拓展延伸，能够大幅提升公司的服务能 力。目前，公司业务覆盖全国 160 余个城市，并在 24 个城市设有临床试验站点，为制药 企业或医疗器械公司提供专业性的 SMO 服务。 公司计划在对现有 24 个临床试验站点进行升级，通过提升上海、北京等地办公环境和配 套设施，稳步提升市场竞争力；通过新建 29 个临床试验站点，实现对深圳、昆明、赣州 等地区市场的业务覆盖，充分挖掘上述区域的临床试验资源。 截止 2022 年末，项目投资进度已完成 65.93%，项目预计于 2024 年 4 月 30 日可以使用。

2）大数据分析平台项目主要方向为夯实公司大数据平台，公司庞大的用户基础势必将为 项目的实施提供必要的数据基础。凭借着优质的服务质量，公司平台用户数量逐年攀升， 并呈现出越来越强的品牌效应，行业内的知名度和影响力逐步增强，主要客户包括辉瑞、 罗氏、诺华、强生、艾伯维和礼来等，积累了庞大的项目执行数据。本项目将切实服务公 司管理工作，整体提高公司运营效率，同时打造医疗机构、药物临床试验机构、药物研发 机构和患者的整个上下游产业链条的数据平台，实现整合运营数据管理与项目数据管理的 多重功能，为临床试验现场管理服务提供更高效的保障，匹配公司持续扩张的业务规模。 截止 2022 年末，项目投资进度已完成 4.25%，项目预计于 2026 年 4 月 30 日可以使用。

3）公司总部基地建设项目通过总部基地的建设，持续开展对员工进行系统化、规范化、 集中培训，加强项目管理人员领导力建设，提升 CRC 专业能力。截止目前，公司业务人员 共 3700 余名，已完成与正在进行项目超过 2500 个，业务覆盖 160 余个城市，基本涵盖了 全国主要的临床试验中心，以优质的服务赢得了用户的高度信赖。但是，由于公司业务规 模和员工人数紧密相连，现有人员与业务规模发展相适应，已经无法支撑未来业务规模快速增长。随着公司业务规模的增长，人员规模和培训能力都需要随之提升。

同时，公司现 有工作人员遍布在全国各地临床试验医院，不利于公司统一开展培训工作和考核培训结果。 本项目建成后，公司的培训环境将大幅提升，能够为员工提供全方位、更多元化的专业技 能培训，为公司快速培养高效、严谨的研究团队，提升专业服务能力和加快响应速度，从 而提高公司整体业务服务能力。 截止 2022 年末，项目投资进度已完成 0.14%，项目预计于 2025 年 4 月 30 日可以使用。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）