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普蕊斯深度研究报告：行稳致远，SMO行业领军者开启成长新周期。行稳致远，SMO 行业领军者开启成长新周期。普蕊斯自 2009 年以来，高度聚 焦于 SMO（现场管理组织）业务，通过构建超过 280 份 SOP 的标准化质量体 系、积累承接超 4200 个国内外项目的丰富经验、搭建覆盖全国超 200 个城市 及 960 余家机构的执行网络，铸就了深厚的护城河，并已发展成为 SMO 龙头 企业。站在当前时点，我们认为公司正充分受益于临床试验需求增长、行业集 中度提升与智能化技术赋能的多重趋势，有望实现中长周期内下的持续成长。

SMO 行业快速发展，未来格局有望进一步集中。SMO 是临床试验不可或缺的 一环，主要负责临床试验非医学判断事务的执行与管理。随着国内创新药研发 投入持续增长、临床试验数量稳步提升，SMO 行业迎来快速发展期。根据 CDE 数据，2024 年中国药物临床试验年度登记总量为 4900 项，同比增长 13.9%。 我们预计未来 3–5 年，国内临床试验数量仍将保持 15–20%的年均复合增速， 为 SMO 行业提供持续增长动力。以日本市场的发展经验为例，头部企业市场 份额有望持续提升。根据灼识咨询测算，截至 2021 年中国 SMO 市场前五大 参与者的合计份额约 25-30%，未来市场份额有望进一步向头部企业集中。

核心 SMO 业务经营稳健。公司凭借在 SMO 领域的项目经验积累、体系化的 质量管控能力与全国性执行网络，已建立起显著的竞争优势。未来在 AI 技术 赋能的动力下，公司有望实现盈利能力的改善。从具体竞争力来看：

项目经验丰富，复杂领域承接能力强。截至 2025 年 9 月 30 日，普蕊斯 累计承接超 4200 个项目，覆盖诸多疾病，并在肿瘤等领域优势稳固。公 司持续助力客户的高难度特色产品上市，专业能力锁定高难度订单。

质量体系完善，奠定客户信任基石。普蕊斯的质量管控体系完备，过往项 目核查表现优异，展现良好的品牌力。公司行业口碑佳、客户粘性强，赢 得了辉瑞、罗氏、强生等全球顶级药企的信任。

人员储备丰富，执行网络覆盖全国。普蕊斯员工总数达 4271 人，确保临 床试验的可靠性及稳定性。公司共覆盖超 200 座城市、960 家机构，分布 式运营能力强。

AI 降本增效，有望打开盈利天花板。SMO 商业模式为人力资源密集型，2020 年公司直接人工成本占比 82.23%，而 AI 有望重塑这一劳动密集型环节的执行 模式。2026 年 1 月 7 日，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落 地，集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏等核心功能，可根据用户输入高效 生成临床试验相关文本，将信息处理效率及准确率提升 90%。