普蕊斯研究报告:SMO~研发临床阶段不可或缺的纽带.pdf
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- 时间:2023/10/31
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普蕊斯研究报告:SMO~研发临床阶段不可或缺的纽带。公司主营业务为 SMO 服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理 组织。主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现 场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减 少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截 至 2023 年 H1,公司已累计承接超过 2700 个国际和国内临床项目,覆 盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮 肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等 24 个领域。依托丰富的项目执行 经验,获得跨国药企公司认可,公司新增不含税合同金额持续增长, 2020-2022 年新增不含税合同金额的 CAGR 为 40.87%。2023 年 H1 新增 不含税合同金额为 6.3 亿元,同比增长 32.94%。
政策推动 SMO 行业发展 药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与 日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求, SMO 行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订 单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充 CRC 人员,扩展覆盖临 床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报 告,中国 SMO 服务市场规模由 2015 年的 11 亿元人民币增加至 2021 年 的 69 亿元人民币,年复合增长率为 35.3%,预计 2030 年进一步达到 350 亿元人民币,2021-2030 年的年复合增长率为 19.8%。
疫情因素消退,毛利率修复 公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势,2014-2022 年营收 CAGR 为 44.29%,2014-2022 年归母净利润 CAGR 为 40.38%,其中 2020 年、 2022 年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期 被动拉长。2023 年 H1 疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快 速恢复,2023 年 H1 毛利率同比恢复提升 3.71 个百分点,公司毛利率 有望持续回升。2023 年 Q3 公司实现营收 5.44 亿元,同比增长 35.53%;归母净利润 1.01 亿元,同比增长 164.05%。
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