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普蕊斯（301257）研究报告：SMO行业质量标杆，驶入发展快车道。SMO 领先企业，业务持续快速增长。普蕊斯主营业务为向制药、医疗器械公司 的临床研究开发提供 SMO 服务，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、 现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。“722”事件中，公司参与 的 SMO 项目 0 撤回 0 造假，凸显普蕊斯强大的质量管理体系，一举奠定其在 SMO 行业的领先地位。得益于持续增长的临床试验需求和研发外包渗透率的提 升，公司近年来高速成长，2021 年营收和归母净利润分别为 5.03/0.58 亿元， 2017-2021 营收和归母净利润 CAGR 分别为 45.5%/37.7%。

临床研发需求旺盛，SMO 行业高速发展。Frost&Sullivan 预计 2019 至 2024 年， 中国医药行业研发支出将从 211 亿美元增长至 476 亿美元，CAGR 达 17.7%。 截至 2022 年底，我国临床试验登记数为 18850 项，当年公示临床试验数量达 3320 项，较 2017 年增长 137.5%。同时中国临床试验开展能力也快速增强，截 至 2020 年末全国有 1100 余家临床试验机构，对 SMO 的需求快速提升。2017 至 2019 年，全国 CRC 人员数量复合增速为 44%，SMO 行业市场规模由 2018 年的 32 亿元增加到 2021 的 69 亿元。

服务能力受高度认可，双重系统构筑护城河。公司客户囊括全球前 20 大药企中 18 家、全球前 10 大 CRO 中 8 家，截至 21 年底在手或完成了近 1200 个新药项 目，累计推动了 35 个肿瘤新药和 4 个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。公司 依靠完备的培训体系加系统的 SOP 文档，以及全流程打通的信息化管理系统， 使得公司在业务人员扩张至约 3400 人、覆盖国内超 160 个城市的情况下，依然 保证临床项目的高效、高质量执行。良好的公司治理能力，为普蕊斯进一步扩张 打下坚实基础。