2022年诺唯赞研究报告 诺唯赞生命科学产品线不断拓展丰富

  • 来源:国金证券
  • 发布时间:2022/07/29
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诺唯赞(688105)研究报告:生命科学上游平台龙头,国产替代持续加速。生物试剂行业持续高景气,国产替代方兴未艾。1)生物试剂高景气:根据沙利文数据显示,我国生物试剂2019年市场规模约为136亿元;其中分子类试剂市场规模约69亿元,预计2024年将达124亿元。2)疫情凸显本土供应链重要性,国产替代步入加速期:2020年分子类生物试剂进口比例高达70%以上,其中ThermoFisher、Qiagen、Takara、Bio-rad四家外企占比超40%,公司市占率4%领跑国内同行,国产替代空间大。生物试剂SKU丰富,公司平台优势突出,持续拓品类,推动非新冠业务快速增长;服务抗疫,整体业务规模上新...

1.诺唯赞公司概况:生命科学上游平台型龙头,产品线不断拓展丰富

公司成立于2012年,是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物科研、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。成立伊始,公司以生物试剂切入科研市场,2014年公司通过开发高通量测序试剂进入了工业客户市场,2019年通过成立生物医药事业部进入制药企业市场,2021年11月15日在上海证券交易所科创板上市。

围绕上游共性技术研发+下游产品应用研发进行组织架构搭建。基础研究院提供创新源动力,三大事业部拓展多元业务,并在各事业部内部设立了研发中心。基础科学研究院以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础,研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等,并形成了相关核心技术平台。下游设立生命科学、体外诊断及生物医药三大事业部,以客户及市场需求为中心进行产品研发,广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。

多点开花,推动业绩快速增长

疫情推动检测相关业务快速增长,整体业务规模再上新台阶。公司2020、2021、2022Q1新冠疫情相关业务分别实现营收11.84亿元(占比75.7%)、11.49亿元(占比61.5%)、7.6亿元(占比77.8%),公司提供的新冠相关产品主要包括核酸检测原料、终端抗原/抗体/核酸检测试剂盒等,Q1新冠收入占比增加主要由于公司国内抗原自测试剂盒获批拉动所致。

常规业绩增势迅猛。2017-2021年公司常规业务收入从1.12亿元增长至7.19亿元,2017-2021年非新冠营收CAGR为59%,增速迅猛。生物试剂是业绩增长的核心驱动。2021年营收13.39亿元(占比71.64%),其中新冠业务营收8.06亿元(YOY21%),常规业务营收5.33亿元(YOY66%);体外诊断业务营收4.33亿元,其中常规业务营收0.89亿元(YOY103%),新冠业务营收3.44亿元(YOY-34%)。此外,公司于2019年成立的生物医药事业部逐渐从探索期走向成熟期,2021年共营收0.97亿元,同比增长774%。

公司毛利率维持在较高水平,受益于收入规模高速扩张,期间费用率改善显著。生物试剂行业具备高毛利属性,公司2019-2021年毛利率分别为84.3%/91.5%/81.2%,2020年毛利率的大幅提升主要由于新冠业务的规模效益及价格较好,2021年与2022年Q1毛利率的下降主要由于核酸检测原料价格的降低以及毛利相对较低的抗原检测试剂盒占比增加,不同新冠产品占比变化导致公司毛利率略有波动。2019-2021年净利率分别为9.6%/52.5%/36.3%。受益于规模效应收入高速增长,期间费用率摊薄明显。

股权结构稳定且集中,员工持股平台占比高,激励充分。实际控制人曹林直接持有5.35%的公司股份,通过诺唯赞投资间接持有47.27%的公司股份,合计持有52.62%的公司股份;段颖直接持有公司1.94%股份。夫妻合计控制54.56%的股权。诺泰投资、唯赞投资、博英维投资系员工持股平台,合计持有10.8%的公司股权。员工持股平台覆盖三大事业部核心技术及高管人员,将公司的长远发展与员工利益绑定,有利于公司稳健发展。

2.生物试剂行业高景气,国产替代方兴未艾

生物试剂包括分子类、蛋白类和细胞类试剂:

分子类:主要指核酸以及小分子进行的实验室中所需要的试剂类型,用于PCR、分子克隆、逆转录、基因测序和基因编辑等操作中的相关试剂。

蛋白类:主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需用到的试剂类型,包括重组蛋白、抗体以及用于蛋白纯化、电泳的单个产品或试剂盒。

细胞类:主要指围绕体外细胞进行的实验中所需用到的试剂类型,包括细胞培养、转染、凋亡、裂解的产品,还包括以细胞为主要组成成分的产品。

我国生命科学研究领域投入持续加大,上游生物试剂市场规模高速增长。中国生命科学领域研究资金投入从2015年的434亿元增长至2019年的866亿元,年复合增长率为18.8%,远高于全球增速(6.7%)。生命科学领域研究资金约有10%-15%用于生物科研试剂研发。生物试剂市场规模从2015年的72亿元增长至2019年的136亿元,年复合增长率为17.1%,同样远高于同期全球市场增速。

分子类试剂是生物试剂最大的细分领域。2019年分子类试剂的市场规模占比约为51%,是生物科研试剂中最大的类别,蛋白类试剂、细胞类试剂的市场规模占比分别为29%和20%。从增速看,分子类试剂行业保持较高增速。

生物试剂多个下游应用场景高景气,疫情推动行业加速国产替代。基础科研、体外诊断和生物医药(包括疫苗产业链)是生物试剂最主要的三个应用领域,下游应用领域可拓展性强。一方面,基因治疗、细胞治疗等新兴领域的兴起、高通量测序(NGS)技术在液体活检领域的应用潜力、mRNA技术从新冠mRNA疫苗延伸至其他领域(比如肿瘤疫苗、传染病疾病疫苗、CAR-T疗法、基因编辑等)的应用,都有望持续打开生物试剂需求天花板。

新技术推动生物试剂需求增长:流式细胞术、酶联免疫吸附测定法、免疫印迹法、酶联免疫斑点法等技术与方法学的成熟,衍生了大量对配套生物试剂的需求。随着2000年第二代高通量测序技术的面世,相应的高通量测序建库试剂也开始出现大量需求,基于高通量测序的肿瘤诊断和治疗的市场规模从2015年的4.3亿元增长至2019年的22.3亿元,年均复合增长率超过50%;基于高通量测序的肿瘤诊断和治疗的市场规模从2015年的4.3亿元增长至2019年的22.3亿元,年均复合增长率超过50%。近年来,随着CRISPR技术的应用,Cas9核酸酶试剂盒开始推出。未来,随着生命科学领域新技术的不断发展,相应配套的生物试剂需求将会不断扩大,生物试剂市场规模也将随之不断扩大。

分子诊断市场高景气:分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。具体而言,通过分析DNA、RNA或蛋白质的表达,通过寻找遗传密码中的异常或变异,或确定特定基因的存在,以确定疾病的易感性或存在性,并将这些信息提供给医疗服务提供者,以进行风险评估、诊断、预后和治疗。我国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元,2015-2019年的年均复合增长率为28.5%;预计2024年将达到238亿元,2019-2024年的年均复合增长率将达到23.2%。

生物医药创新浪潮高涨:我国生物医药企业研发投入快速度增长,以21.9%的年均复合增长率由2015年的660亿元增长至2019年的1,458亿元,并在2019-2024年预计将以17.7%的年均复合增长率增长,在2024年将达到3,289亿元。同时,mRNA技术从新冠mRNA疫苗延伸至其他领域(比如肿瘤疫苗、传染病疾病疫苗、CAR-T疗法、基因编辑等)的应用将持续打开生物医药市场的需求。

国产替代空间大:2020年分子类生物试剂进口比例高达70%以上,其中ThermoFisher、Qiagen、Takara、Bio-rad四家外企占比超40%,国产替代空间大。公司领跑国内分子类生物制剂行业。2020年,我国分子类生物试剂市场中,公司占有约4.0%的市场份额,在国产品牌占比约13.7%。

3.十余年研发沉淀,搭建四大共性技术平台

底层共性技术平台,构筑业务拓展能力。公司深耕功能性蛋白研发生产技术近10年,形成了蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台的四大核心底层技术体系。依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,底层技术支撑平台型公司打造。

四大关键共性平台:

蛋白质定向改造与进化平台:1)高端酶的分子定向进化技术,成功改造200种以上的酶;2)活性、抗干扰、耐杂质、半衰期等性能实现大幅提升。

基于单B细胞的高性能抗体发现平台:1)单B细胞平台抗体筛选效率大幅提升,由传统的两个月提升到两周左右获得所需抗体;2)顶尖高性能兔单克隆抗体制备技术,相比鼠抗与靶分子结合力提升数百倍,拥有1000余种兔单克隆抗体。

规模化多系统重组蛋白制备平台:1)高产量哺乳动物细胞改造技术,表达量达2-8g/L;2)单位产量达成国内先进水平。

量子点修饰偶联与多指标联检技术平台:1)创新性材料、新型光学材料应用,性能较传统荧光素达到10倍以上的提升;2)一个样本,一步操作,即可得到多个检测结果的效果。

4.生物试剂纵向拓展、体外诊断与生物制药横向延伸,海外业务进展顺利

公司基于关键共性技术平台表现出业务高延展性,形成丰富产品线组合以满足下游客户多样化需求。公司目前已拥有500多种终端产品,已经涉及基础科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。基于四大共性技术平台和充足的研发经验,公司能以极快的速度响应市场需求,年均推出的新产品数均超过50种,通过不断地促进、迭代产品,部分细分领域已经接近进口产品的技术水平。

生物试剂品类丰富、性能优异,领跑国内同行

生物试剂领域,公司产品线储备完善。截至2020年12月31日,公司拥有约60种PCR系列、约30种qPCR系列、约15种分子克隆系列、约30种逆转录系列、约215种基因测序系列、约100种Bio-assay系列、约60种提取纯化系列、约5种基因编辑系列、约20种细胞/蛋白系列生物试剂产品。

核酸诊断:公司提供的核酸检测酶原料及预混液试剂服务,覆盖诊断企业,如圣湘、艾德、凯普等700余家,以及众多动物检疫企业。

高通量测序:公司提供基因测序建库试剂产品,覆盖华大、诺禾致源及贝瑞等700余家企业。

生物科研:公司提供各类科研试剂和生物活性分析试剂,服务单位覆盖中科院、清华、北大等1000余家科研单位,药企涵盖药明、恒瑞、百济等200多家。

基于核心原材料优势,布局体外诊断

体外诊断领域,公司自主研发生产POCT诊断试剂,形成丰富的应用场景。截至2020年12月31日,公司根据适用的疾病领域、方法学形成了34种产品,各种产品单独申请中国医疗器械注册证书或国际医疗器械准入证书,主要涉及心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列产品及配套质控品。

关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品,把握市场机遇;同时,亦有利于保障公司的供应链安全,不对供应商形成依赖。在新冠疫情暴发后,公司实现了PCR系列、qPCR系列生物试剂的大规模生产,为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。

公司生产的量子点免疫荧光试剂、胶体金免疫层析试剂及胶乳增强免疫比浊试剂所用关键原料抗体、抗原自产比例较高,保持在95%以上;针对荧光PCR核酸检测试剂,原材料中所用酶均由公司自产,其余原辅料及耗材由公司外购取得。

自研高通量全自动诊断仪器,助力试剂性能优化,满足临床多样化需求。公司自研多款仪器,搭配POCT试剂应用。例如,高通量全自动仪器QDS2000配套全系列量子点免疫荧光试剂,实现全自动连续批量进样、恒温孵育、穿刺吸样等全套功能。截至2020年末,公司累计投放仪器2478台,以干式荧光免疫分析仪为主,占比达到55.21%。满足大型三级和二级医院临床科室、急诊、ICU和检验科的多样化需求。以免费投放为主,销售为辅,推广渠道逐步拓宽。

生物医药板块蓄势待发

在生物医药业务板块,针对药企研发试剂、疫苗评价试剂、抗体筛选与酶原料等新业务领域,公司提供临床CRO、疫苗原料及抗体筛选等服务。2021年,公司生物医药事业部服务客户超过200家,开拓了多个重要新客户,不断提升客户覆盖率和复购率。

“十四五“医药工业规划出台,提升mRNA及其供应链能力。“十四五”医药工业发展规划明确指出,1)新型疫苗研发和产业化能力建设。紧跟疫苗技术发展趋势,基于应对新发、突发传染病需求,支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸(DNA)疫苗、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台,推动相关产品的开发和产业化;2)提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。

公司能够提供从模板的合成、转录、加帽、加尾以及纯化的全套解决方案。目前,公司投资建设了专门用于生产RNA合成试剂的GMP级别现代化工厂。

抗疫产品打开海外市场,国际化战略推进

新冠检测相关产品助力打开海外市场,国际化战略加紧推进。公司创始人曹林和核心管理团队均系南京大学校友,以本土经验为主,公司业务主要集中于国内。自2018年起国际开始贡献少量收入,2018、2019年国际业务收入分别为124万元、447万元,占总营收比重分别为0.8%、1.7%。公司紧抓抗疫契机,新冠检测试剂盒及核酸原料出口至海外多个国家,2020、2021年海外收入分别为2.13、2.70亿元,占比分别为13.6%、14.5%。公司将进一步扩充海外团队,加速海外营销网络建设。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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