奥浦迈培养基、生物药CDMO业务布局进展如何？

培养基、生物药 CDMO 协同发展。

1.深耕培养基技术领先，厚积薄发迎来快速成长期

自成立以来，公司始终围绕细胞培养技术及工艺开发，以实现培养细胞的快速生 长和产物的高表达量为目标，不断优化无血清培养基的品质，聚焦在中高端蛋白抗体 市场，为下游生物药企业提供高品质的培养基产品和服务。

拥有完整的细胞培养基类型。经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀，公司能够 根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品，满足客户多种类型的细胞培养方案。 公司现已开发完成超过 100 种无血清培养基，包括标准化目录培养基及定制化培养 基产品，其中目录培养基包括 OPM-CHO 平台、OPM-293 平台、OPM-Hybri 平台、 OPM-Vac 平台和经典培养基，以满足客户的多样性需求。

培养基自主开发，定制化的技术优势明显。公司拥有自主产权的各类添加剂产品， 能够提高产量、改善产品质量（例如糖型）等。同时，公司在培养基配方、工艺开发 及优化方面经验丰富，能够根据产品特点进行快速、有针对性的质量优化，最终满足客户的需求。目前，公司个性化培养基开发主要集中在客户提供细胞株的方式，开发 的基本流程包括基础培养基和补料培养基筛选、培养基配方优化及质量调整等。

规模生产优势领先。公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可以 实现 1-2000 Kg 的培养基大规模生产。2016 年公司在上海张江科学城建有 2000 平 米符合 GMP 要求的培养基生产基地（培养基一厂），可实现单批次 1-200Kg 的干粉 培养基和单批次 400 升液体培养基灌装生产能力。2021 年又在上海临港建成 6000 平米符合 GMP 标准的培养基二期大规模生产基地（培养基二厂），达产后产能可实 现单批次 1-2000 Kg 的干粉培养基和单批次 2000 升液体培养基生产能力。

两个工厂运行可保证产品安全供应和批次稳定性。同时公司拥有完整质量控制体 系，秉持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，通过了由德国 TUVNORD 和德国莱 茵公司的 ISO9001:2015 和 ISO13485 认证，同时，在生产过程中遵循 GMP 的质量 控制要求，秉承“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的生产理念，为客户提供高品 质、安全可靠的培养基产品和技术支持。

培养基业务高速增长，主要产品为 CHO 和 293 培养基。近年来公司培养基业务 收入高速增长，从 2018 年的 0.2 亿元增长到 2021 年的 1.28 亿元，2022 上半年收 入 0.89 亿元，同比增长 71.4%，依旧保持高增速。培养基产品主要包括 CHO 细胞 培养基和 293 细胞培养基，其中 CHO 培养基全部应用于蛋白及抗体药物生产，随着 下游客户管线陆续进入到商业化生产阶段，收入持续提速；293 培养基用于科研领域 较多，在 2020 年新冠疫情期间实现高速增长。

培养基毛利率处于较高水平，整体呈现上升趋势。CHO 培养基占公司培养基收 入主要部分，因为整体毛利率和 CHO 培养基毛利率变动类似，随着工业生产的需求 量增加，生产的规模效应显现，毛利率逐步提升。293 培养基 2021 年毛利率下降主 要因为销售策略带来的降价、新工厂搬迁造成折旧、对生产员工补贴以及包装材料涨 价使得直接人工和制造费用增加。

培养基客户数量和质量双升，管线推进带来销售放大。得益于公司多年的客户培 育和产品质量、公司知名度的持续提升，奥浦迈的培养基业务客户数量与平均单个客户销售额增长较为明显，在 2021 年达到了 518 家客户与平均每家客户 24.67 万元的 销售额。

截至 2021 年末，共有 74 个药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处 于临床前阶段 46 个、临床 I 期阶段 8 个、临床 II 期阶段 7 个、临床 III 期阶段 12 个、 商业化生产阶段 1 个。随着战略客户管线进入到临床后期及商业化生产阶段，培养基 使用量和采购规模逐步增加，公司的培养基收入有望迎来快速增长。如 2020 年对长 春金赛 CHO 培养基销售收入为 1036 万元，同比增长 367%；2021 年前三季度对康 方生物 CHO 培养基销售收入为 917 万元，2020 年仅 29 万元。

2.与培养基业务互相促进，生物药 CDMO 快速发展

2018 年，公司在上海国际医学园区建立了生物药 CDMO 平台，配备了符合 GMP 要求的生产线，服务范围从提供细胞株构建、细胞培养工艺开发，扩展到中试生产以 及临床 I&II 期样品生产，为客户提供更为全面的服务，增加细胞培养基与 CDMO 服 务之间的协同效应。

公司基于细胞培养基的生产工艺和开发经验，打造了大分子生物药研发及生产过 程中的多个开发平台，包括抗体工程平台、细胞株构建平台、工艺开发平台和中试生 产平台等，锁定药物的临床前开发，为客户药品的临床申报打下良好基础。目前，公 司已经成功为数十个创新药开发细胞株，协助药品进入到临床阶段。

凭借出色的产品性能和及时专业的服务，公司不断扩大收入规模、增加客户数量。 CDMO收入由2019年的3,250万元增长到2021年的8,488万元，CAGR为61.61%。 近年来毛利率有所波动，主要因为公司中试产线落地后在 2020 年有产能爬坡、研发 销售和折旧摊销等影响；随着产能释放，成本中“专属测试费用”的减少，2021 年 毛利率又有所回升。

随着公司工艺水平的提高、项目经验的积累，客户认可度逐步提升，公司客户数量有所增加。平均单个客户销售额波动较大，主要因为公司中试产线建成后在 2019- 2020 年逐渐爬坡，2020 年产线产能利用率达到高点，2021 年新承接了不涉及生产 的小型项目数量较多，不同项目的规模差异引起单价变动。

CDMO 服务从早期锁定客户，伴随客户的产品进入到商业化生产阶段，培养基 需求将大幅增加，进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模增长并提升长期客 户黏性。以国药集团为例，2019 年，公司主要为国药集团提供 CDMO 服务，培养基 产品的收入占比为 13.03%，比重较低。2020 年以来，公司通过与客户多年的磨合和 培育，对该客户的培养基产品销量逐年上升，2019 年至 2021 年培养基产品销售年 复合增长率达 186.28%。

公司 CDMO 服务收入以境内为主，2021 年占比超 96%。2019 年境外收入金额 较高主要是当年公司为韩国客户 DiNonAInc 提供 CDMO 服务，该业务于 2019 年确 认收入金额 917.39 万元，后续该客户与公司合作减少。

产能方面，公司目前拥有一条 200L/500L 的 GMP 原液生产线，能够提供临床前 至临床早期阶段（临床 I 期和临床 II 期）的中试生产服务，尚未布局临床 III 期及商 业化项目。

近年来产能的限制影响了公司 CDMO 项目的承接和执行，公司科创板上市募投 项目中拟投资 32,143 万元用于建设 CDMO 生物药商业化生产平台，并购置相关设 备，以升级和优化奥浦迈在 CDMO 领域上下游服务水平。公司计划建设 6,000 平米 二期 CDMO 生产基地，将配置 200L-2,000L 满足生物药商业化生产需求的生产线。

公司将通过分析细胞特性开发出进一步提升细胞表达量的培养基产品及补料方 案，进一步推动公司产品全方位进入抗体、疫苗、基因治疗及细胞治疗领域，优化 CDMO 技术服务平台，提升细胞培养综合技术实力。