奥浦迈如何打造护城河?

奥浦迈如何打造护城河?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/09/21 17:13

培养基开发底蕴深+产品服务双驱动+优质客户源积累筑 高护城河。

1.培养基品类齐全且性能优异,双基地保证稳定规模量产

培养基开发经验丰富,多样化产品类型满足客户需求。专注于培养基工艺开发多年,如 今公司可为客户量身打造细胞培养的解决方案,具体包括:1)商品化培养基:品类丰富 齐全,拥有超过 100 种培养基产品,覆盖 CHO、HEK293、BHK 等多种细胞类型;2)定 制化培养基:根据客户项目阶段和抗体药物特征,量身优化培养基实现高表达;3)培养 基代加工:双生产基地可稳定规模量产,满足客户代加工需求。 蛋白抗体培养基性能卓越,为公司贡献主要收入。公司自成立起就将 CHO 细胞、HEK293 细胞培养基作为研发重心,靶向技术壁垒高筑的蛋白抗体、基因/细胞治疗领域,潜心研 究多年实现技术突破,产品优质被众多一流制药企业广泛使用,2022 年公司蛋白抗体培 养基的销售占比超过 90%,随 StarCHO 等系列知名度不断提升,蛋白抗体培养基将持续 贡献增量。

 

双基地满足规模量产的核心需求,锤磨工艺助力产能提升。培养基生产工艺核心在于干 粉培养基,组分复杂导致干粉培养基研磨混匀的难度大幅提升,公司采用锤磨工艺进行 生产,锤磨工艺对设备要求较低,单批次产能更高且适于连续生产,有利于持续扩大培 养基生产规模。

双生产基地+最高 2000L/2000Kg 单批次产能,培养基规模量产优势显著。公司现有 张江、临港两个生产基地,干粉培养基、液体培养基各两条生产线,单批次产能最高达 2000L/2000Kg,充足的产能是销售提升的有力保障,公司培养基产能利用率稳定在 80% 左右,近三年公司产销率均超过 80%。

核心产品性能优异,公司品牌竞争力逐步彰显。公司研发技术底蕴深,先后打造出 AltairCHO、VageCHO、StarCHO 系列产品,性能优化实现有力突破,细胞培养在 10 天 后生长密度仍然维持在较高水平,抗体表达量也提高至对照组的 122%以上。

定制化服务能力强,公司能为客户量身优化实现更高效表达。公司培养基性能优异,产 品表达量显著优于对照组,定制化能力卓越,凭借丰富的培养基开发经验和相关工艺参 数的持续优化,定制化培养基能够实现更高的产物表达效率,如 CHO-K1 细胞案例中工 艺 2 培养基产物表达量达到 8.4g/L,是对照组的约 1.74 倍。

产品性能稳定性好,为下游商业化生产提供有力保障。得益于公司卓越的培养基技术和 生产工艺,公司培养基产品质量稳定性好,批次间一致性高,性能测试中各参数的相对 标准偏差(RSD)均低于 5%。

2. 细胞株构建实力强,多分析平台助推 CDMO 服务一体化延伸

细胞株构建高效稳定,夯实公司 CDMO 服务质量基础。细胞株构建是生物药开发的“种子”,直接影响到最终生物药的质量和生产成本,公司在细胞株构建上具有多重优势,主 要表现为:1)使用自主研发生产的培养基,最大限度保证细胞株安全,降低外源性风险; 2)拥有较高的细胞株构建效率和质量,截至 2021 年末已完成 63 个项目,最快从转染 到单克隆用时 8 周,优选克隆未经细胞培养工艺优化的情况下可达到 3~7g/L 的表达水 平;3)引入质量分析研究,降低后续工艺开发和放大的风险。

以点带面构建多个分析平台,拓展一体化、全流程 CDMO 项目,客户和项目数量快速 增加。顺应“大规模、一体化”业务发展趋势,公司延伸出上下游工艺开发、中试生产 等多个分析平台,搭建起一站式服务体系,客户和项目数量由此快速增加,2019-2021 年 发生交易的客户数量分别为 30 个、33 个、47 个,项目数量也由 2020 年的 50 个跃升至 2021 年的 91 个。

 

早期项目以细胞株构建为主,随客户信任积累 CMC 项目成为收入主心骨,2021 年收 入占比提升至 64.4%。公司 CDMO业务最初以细胞株构建为主,2019年占比达 57.5%, 在项目质量获取更多肯定后,全流程 CMC 项目逐渐成为公司 CDMO 业务收入的主心骨,2021 年占比约 64.4%,2019-2021 年的 CAGR 高达 127.63%,项目数量也由 2021 年的 16 个跃升至 2022 年的 81 个。 CDMO 业务实力强,大规模项目数量持续增加。CDMO 项目规模决定公司业务收益,得 益于成功案例积累和品牌知名度提升,近年来公司大规模项目数量持续增加,2019-2021 年 500 万以上项目数量分别为 2 个、3 个、5 个,2021 年 500 万以上项目收入达到 0.61 亿元(占比约 71.5%),2019-2021 年的 CAGR 达到 71.39%。

3. 培养基和 CDMO 双向赋能,协同效应强

培养基和 CDMO 业务双向驱动,逐步形成良性循环。细胞培养基与 CDMO 业务协同发 展,一方面,在 CDMO 业务过程中,培养基性能优势将不断体现,采购需求也随研发管 线后续推进大幅提升,另一方面,通过培养基定制开发,客户可充分了解 CDMO 业务实 力和技术优势,二者相辅相成,双轮驱动下将不断积累可持续性优质客户源。

强协同效应下双向转化成果初显。在公司产品和服务的持续推广下,长春金赛、中国国 药等多个大型药企成为公司核心客户,联系紧密并逐步形成双向转化,2019-2021 年双 向转化的客户销售额合计达 1.85 亿元,收入占比高达 43.1%。 此外,随着公司品牌认知度提升,客户数量不断增多,2021 年培养基业务客户数量达到 518 家,CDMO 业务数量达到 47 家。

4.客户资源优秀,以大型药企和头部 Biotech 为主

客户数量众多,覆盖国内多家知名生物制药企业。截至 2023 年 1 月,公司已累计服务 国内外超过 600 个生物制药企业和科研院所,近 200 个临床蛋白/抗体药采用公司培养 基或 CDMO 服务,在业内积攒了良好口碑,主要客户以大型药企和头部 Biotech 为主, 主要包括国药集团、长春金赛、康方生物、诺唯赞、君实生物等等。 此外,随着客户数量和质量持续提升,公司对大型客户的依赖度稳步降低,前五大客户 销售占比由 2019 年的 54.06%降低至 2021 年的 44.78%。

参考报告

奥浦迈(688293)研究报告:国产培养基领导者,进口替代+出海突破构筑增长态势.pdf

奥浦迈(688293)研究报告:国产培养基领导者,进口替代+出海突破构筑增长态势。国产高端培养基龙头,CDMO协同发展。公司已形成“培养基”产品+“CDMO”服务双向协整的业务布局,在中高端领域培养基规模居于国产第一,拥有超过100种培养基,建立了双生产基地实现规模量产,客户数量超过600家。截至2023Q1已有125个在研培养基管线,其中17个进入临床Ⅲ期阶段,1个处于商业化生产阶段。CDMO业务以细胞株构建和CMC项目为主,客户和项目数量不断增加,截至2021年末已完成项目91个,2022年CMC项目81个。规模效应下2020年公司扭亏为盈,...

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