肿瘤领域BTK抑制剂市场格局是怎样的？

想了解该问题，可以参考报告《诺诚健华（B-9969.HK）研究报告：创新驱动公司发展，奥布替尼快速放量》，以下为部分摘录，具体内容以原报告为准。

BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）是 TEC 家族中的一员，是 B 细胞受体信号通路的关键 组成部分，在不同类型血液肿瘤中广泛表达，参与 B 细胞的增殖、分化与凋亡过 程。而 BTK 抑制剂可阻断 BTK 激活、抑制 B 细胞的生长、促进 B 细胞死亡。由 于 BTK 抑制剂特异性良好、副作用较传统疗法更小，因此 BTK 抑制剂成为了目 前血液肿瘤药物市场中最具有发展潜力的药物之一。与近期热门疗法免疫疗法相 比，BTK 抑制剂的优势体现在：1）由于作用机制的不同，BTK 抑制剂目前在 BNHL 领域疾病尤其是复发难治性 SLL/CLL 等表现出了更优的治疗效果，2022 年 卫健委发布的淋巴瘤诊疗指南已将伊布替尼等第一代 BTK 抑制剂作为 SLL/CLL、 MCL 等疾病的一线治疗方案的首选推荐（针对部分患者)；2）相比而言，BTK 抑 制剂更易进入肿瘤微环境；3）联合用药将是未来肿瘤治疗领域的重要方向，BTK 抑制剂等小分子靶向药物在与单克隆抗体等生物制剂联用中表现出较好的治疗效 果。

截至 2022 年 2 月，全球范围内已获批上市的 BTK 抑制剂共有 5 款，分别是强生 /艾伯维的 ibrutinib、阿斯利康的 acalabrutinib、百济神州的 zanubrutinib、小野制 药的 tirabrutinib 以及诺诚健华的奥布替尼，其中 ibrutinib、zanubrutinib 和诺诚健 华的奥布替尼在中国大陆获批上市。已上市的 BTK 抑制剂中，ibrutinib 市场份 额最大，该产品上市时间最早，拥有先发优势，目前市场份额达到 80%。但是诺 诚健华的奥布替尼作为第二代 BTK 抑制剂，相比 ibrutinib 已显示出优秀的疗效 及更小的脱靶性，并且奥布替尼目前已进入国家医保乙类目录，预计未来该药的 销量将持续增长，管理层也表示有信心占据三分之一的市场份额。

截止 2021 年 11 月，中国已有 4 种免疫靶点为 PD-(L)1/CTLA4 的双免疫检查点阻 断类双抗候选药物正在进行临床试验。截至 2021 年 12 月，全球 BTK 抑制剂药品 销售收入超过 113.1 亿美元（由于小野药品工业未公布 Velexbru 的具体销售情况， 因此暂未计算其中），同时全球范围内也有多家企业进行与 BTK 抑制剂相关的临 床试验，多数处于Ⅰ、Ⅱ期临床阶段,下表为部分研发进度较快的项目，目前 BTK 抑 制剂临床试验适应症以血液肿瘤为主。虽然有众多公司参与 BTK 抑制剂项目，但 是目前市场对血液肿瘤药物，尤其是针对 B-NHL 药物的需求仍未满足，化疗、靶 向 CD20 的抗体疗法均显示疗效一般，并且全球 NHL 患者人数于 2018 年已达到242 万，并预计将以 2.4%的复合增长率增长，未来 BTK 抑制剂及其联合用药的快 速发展则有望改善这一局面。