肿瘤药物市场现状如何？

2019 年中国肿瘤药物市场规模为 264 亿美元。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，2015 年至 2020 年，全 球癌症总发病人数从 16.7 百万增加到 19.3 百万，2020 年中国新发癌症病例 457 万 例 ，占全球总人数的 23.7%，位居全球第一。预计到 2040 年，全球新发癌症将达到 2840 万例。2020 年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是，肺癌 82 万，结直肠癌 56 万，胃 癌 48 万，乳腺癌 42 万，肝癌 41 万，食管癌 32 万，甲状腺癌 22 万，胰腺癌 12 万， 前列腺癌 12 万，宫颈癌 11 万，这十种癌症占新发癌症数的 78%。

逐年增加的癌症发病率、不断扩大的患者群体、疫情、人口老龄化、环境恶化及不 健康的生活方式等驱动因素，给肿瘤市场带来了需求和机遇，推动肿瘤药物的创新 发展。2019 年全球肿瘤市场规模为 1435 亿美元，占全球医药市场的 10.8%；预计 5 年后将达到 2444 亿美元，占全球医药市场的 14.9%；预计 10 年后将达到 3657 亿美元，占全球医药市场的 18.3%。随着需求的不断增大，肿瘤市场占全球医药市 场不断增大，未来发展前景较好。

2019 年中国肿瘤药物市场规模为 264 亿美元，占中国医药市场份额的 11.2%，2015 年至 2019 年其规模的年复合增长率为 10.8%；预计 5 年后将达到 531 亿美元，占 中国医药市场份额的 16.5%；10 年后将达到 887 亿美元，占中国医药市场份额的 20.3%。随着中国将更多创新药和创新疗法引入市场，2019 年至 2030 年中国肿瘤 药物市场的增速预计将分别高于同期美国、欧盟及全球肿瘤药物市场的增速，增长 显著。

目前癌症的治疗主要使用五种疗法：外科手术、放疗、化疗、分子靶向疗法及免疫 疗法。其中的分子靶向疗法及免疫疗法为创新型治疗方式：1）分子靶向疗法作用 于与癌症生长相关的癌症细胞上的特定靶点，较传统化疗而言对正常细胞的危害 小；2）免疫疗法诱使患者自身的免疫系统对抗癌症，主要包括细胞因子、单克隆 抗体、检查点抑制剂、过继性 T 细胞疗法及癌症疫苗。

自 2015 至 2019 年，获 FDA 批准的 57 种新型肿瘤药物均为分子靶向疗法或免疫疗 法，其中 53 种为分子靶向疗法，4 种为免疫疗法。按 2019 年营业收入计算，全球 肿瘤药物市场中分子靶向疗法所占份额最大，占总市场份额的 62.6%。预计 2030 年，分子靶向疗法及免疫疗法共占肿瘤市场的 90%以上。不断增加的癌症患者群体、 未获满足的大量医疗需求、有利的政府政策、逐渐增加的患者用药可及性增加，肿 瘤药物市场前景广阔可观。

德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司，核心 产品塞利尼索是针对中国与全球多发性骨髓瘤及弥漫性大 B 细胞瘤的 XPO1 抑制 剂，通过抑制核输出蛋白 XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储 留和活化的同时，下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，从而达到控制疾病进展的目 的。

多发性骨髓瘤为全球第二常见的血液系统恶性肿瘤，会对骨髓、免疫系统、肾脏 及红细胞计数造成损害，通常还会导致广泛的骨骼破坏并伴溶骨性病变或病理性 骨折。公司目标是打入亚太地区市场，未来亚太地区市场多发性骨髓瘤的患病及 新发人数将会呈现上升趋势。2019 年亚太地区多发性骨髓瘤新发病例数达 156900 例，预计将于 2024 年增至 257500 例，年复合增长率为 10.4%，并预计于 2030 年 进一步增至 410100 例。2015 年中国多发性骨髓瘤的新发病例为 18300 例，2019 年为 20700 例，年复合增 长率为 3.1%。随着中国老龄化人口增加，预计 2024 年多发性骨髓瘤的新发病例预 计将增至 23800 例，2030 年增至 27700 例。同时，2015 年中国多发性骨髓瘤的患 病人数为 60100 例，2019 年为 101900 例，年复合增长率为 14.1%，预计于 2030 年将达到 266300 例。

2019年中国的多发性骨髓瘤药物市场为人民币 57 亿元。受发病率及患病率上升影 响，预计2019-2024 年年复合增长率为20.7%，2024 年中国多发性骨髓瘤药物市场 将达到人民币 147亿元，预计之后以10.4%的年复合增长率进一步增至 2030 年的 人民币 267 亿元。

从需求层面上看，目前中国目前针对多发性骨髓瘤的靶向治疗方案分为三类： IMiD、蛋白酶体抑制剂及抗 CD38 单抗。联合疗法是治疗多发性骨髓瘤的标准护 理疗法。一线联合治疗主要是使用蛋白酶体抑制剂（硼替佐米）或 IMiD（沙利度 胺或来那度胺），以及化学疗法和地塞米松。一旦 IMiD 或蛋白酶体抑制剂对患者 难治，则考虑使用二级联合治疗，即抗 CD38 单抗。因此 XPO1 抑制剂作为具有全 新作用机制的药物，是对于现有三类靶向疗法均表现为难治的复发/难治性多发性 骨髓瘤患者的重要治疗选择。

非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）是一种始发于淋巴细胞的淋巴癌。弥漫性大 B 细胞瘤 （DLBCL）为最常见的 NHL 类型，约占全球 NHL 病例总数的 25.5%，约占中国 NHL 病例总数的 45.8%。2019 年亚太地区 DLBCL 新发病例数达 54400 例，并预计将于 2024 年增至 61300 例，年复合增长率为 2.4%，并于 2030 年进一步增至 69800 例；而 2019 年患病人 数达 135500 例，预计将于 2024 年增至 158400 例，年复合增长率为 4.7%，并于 2030 年进一步增至 187300 例。2015 年中国 DLBCL 新病例为 31800 例，2019 年增至 35300 例，年复合增长率为 2.7%，预计于 2024 年增至 39800 例，2030 年进一步增至 45300 例。2019 年中国 的 DLBCL 患病人数为 199100 例，并预计将于 2024 年达到 250500 例，在 2030 年 增至 299300 例。

从需求层面上看，在中国，DLBCL 患者接受一线联合疗法，主要是利用「R-CHOP」 疗法，该疗法代表利妥昔单抗(R)、环磷酰胺(C)、盐酸阿霉素(H)、长春新碱(O)及 泼尼松龙(P)，但约 15%的患者会出现原发耐药的情况。随着 DLBCL 患者进入二 线或三线治疗，治疗方案更为有限，复发、难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗仍 然具有挑战性，由此可见，未来市场任存在需求痛点。XPO1 抑制剂可能成为治疗 复发/难治性弥漫大 B 小胞淋巴瘤患者的重要疗法。