德琪医药（B-6996.HK）研究报告：研发管线丰富，塞利尼索适应症不断增加.pdf

上传者：U****
时间：2023/01/04
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德琪医药（B-6996.HK）研究报告：研发管线丰富，塞利尼索适应症不断增加。公司核心产品塞利尼索（希维奥/ATG-010)已在中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡实现商业化上市，且覆盖亚太区的商业化团队规模已达约 190 人,覆盖 600 家医院，22 年有望销售 1.8 亿元。塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”选择性核输出抑制剂，它是首款也是目前唯一获得 FDA 批准用于治疗 R/R MM 和 R/R DLBC 的 XPO1 抑制剂和用于治疗 R/R MM 和 R/R DLBC 的药物。针对多发性骨髓瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，多个含塞利尼索的治疗方案被纳入 NCCN、ESMO、CSCO 和 CMDA 指南。此外，它还有较大的适应症扩展潜力，涉及子宫膜内癌、白血病、骨髓增生异常综合症和 MF 等。预计塞利尼索有望于 2024 年有三项适应症被列入国家医保，未来将在各国申请进入医保。

拥有多个同类首款及同类最佳潜能的产品管线，药品核心竞争力强

公司拥有 15 个差异化管线资产，19 项正在中国大陆、中国台湾、澳大利亚、美国进行的临床试验，5 项正在中国大陆进行的注册性研究，致力于在短中期内扩大核心产品作用的试验项目。另两款 SINE 药物 ATG-016、ATG-527 的临床试验正在/即将进行。公司拥有具有“同类首款、同类最佳”潜力的多种早期药物产品管线，ATG-017（选择性 ERK1/2 抑制剂）、ATG-101 （PD-L1/4-1BB 双异性抗体）、ATG-037（CD73 小分子抑制剂）、ATG-018 (ATR 小分子抑制剂)均已进入临床开发阶段。多个产品临床试验进展顺利，未来将会持续推进。公司账上现金人民币 21 亿元，可保障持续的研发投入。