眼科药物发展历程及市场供需格局如何？

干眼症的高发病率也推动了干眼药市场的快速发展。

在古代，人们使用草药和自然疗法来缓解眼部不适，然而，这些方法缺乏科学 依据和系统性治疗能力。随着科学的发展，19 世纪末至 20 世纪初，化学合成药 物开始出现，眼科药物进入了一个新的时代，抗生素和类固醇等药物的发现极 大地改善了眼部感染和炎症的治疗。 20 世纪中叶，随着生物技术的发展，眼科药物开始向生物制剂转型。重组蛋白 质和单克隆抗体等生物药物的出现，为眼科疾病的治疗提供了更为精准和有效 的手段，例如，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的抗 VEGF 药物，通过抑制新 生血管的生长，显著改善了患者的视力。 进入 21 世纪，眼科药物的研发进入了基因疗法的新时代。基因疗法通过替换或 修复导致疾病的缺陷基因，为遗传性眼病的治疗提供了新的希望，例如，针对 Leber 遗传性视神经病变的基因疗法，通过将正常的基因导入患者体内，恢复了 细胞的正常功能，从而改善了视力。

从中国来看，眼科药物市场处于起步阶段，展现出巨大的发展潜力和广阔的市 场前景。从 2016 年到 2020 年，中国眼科药物市场规模已经从 151 亿元增长到 188 亿元，年均复合增长率达到了 5.7%，这一增长得益于电子产品的广泛使 用、生活方式的改变以及人口老龄化等多重因素，这些因素共同推动了眼科疾 病治疗需求的增长，进一步扩大了眼科用药市场。 在眼科医疗行业受到政策支持、资本投入以及技术创新的推动下，预计眼科药 物市场将继续保持强劲的增长势头。弗若斯特沙利文的预测显示，到 2025 年，中国眼科药物市场规模有望达到 440 亿元，2030 年，将达至 1084 亿元。这一预 计的增长速度将超过同一时期全球眼科药物市场的增长，中国眼科药物市场将 迎来一个快速发展的新时代。

眼科用药主要包括抗感染、抗炎抗过敏、白内障、青光眼、视疲劳干眼症和眼 底病变（视网膜、眼底血管、视神经纤维等病变）六大用药，其中干眼症（玻 璃酸钠滴眼液）、抗过敏（盐酸奥洛他定滴眼液）的用药为公司主要眼科药物产 品。 干眼症眼科药物方面，干眼症是一种常见的眼科疾病，其病因多种多样，可能 与生活习惯、年龄增长带来的内分泌变化、心理状态、环境污染、全身性疾 病、眼部局部病变以及某些药物的使用等多个因素有关。《中国干眼专家共识 （2020 年）》显示，中国干眼症的发病率已经介于 21%到 30%之间，构成了一个 庞大的患者群体。 干眼症的高发病率也推动了干眼药市场的快速发展。

根据弗若斯特沙利文的报 告，中国的干眼药市场近年来呈现出迅猛的增长势头，市场规模从 2016 年的 19 亿元增长至 2020 年的 30 亿元，年复合增长率达到了 11.3%。随着对干眼症认识 的提高和治疗需求的增加，预计到 2025 年，干眼药市场将增长至 69 亿元，而 到了 2030 年，市场规模有望进一步扩大至 180 亿元。

抗过敏眼科药物方面，过敏性结膜炎（Allergic Conjunctivitis, AC）是一种 眼部常见的过敏性疾病，当结膜接触到外界的变应原时，会引发超敏反应，导 致眼部出现炎症。这种疾病的全球发病率相当高，据流行病学资料统计，大约 在 30%到 40%之间，在中国，2020 年过敏性结膜炎的患者人数已经达到了约 2.6 亿。 随着生活方式的变化、环境因素的挑战以及人口老龄化等多重因素的共同作 用，过敏性结膜炎的患病率预计将持续增加，推动抗过敏眼科药物需求增长。 弗若斯特沙利文的统计预测指出，预计到 2025 年，中国抗过敏眼科药物市场规 模将增长至 22 亿元，而到了 2030 年，将进一步增长至 54 亿元。

在干眼症眼科药物方面，目前国内的干眼症治疗药物以人工泪液为主，其中玻 璃酸钠滴眼液为最主要的产品。国内玻璃酸钠滴眼液市场在经历一段时间由国外企业主导的局面后，正逐步迎来国产药品的竞争。此前，德国悟兹法姆药业 和日本的参天制药曾占据了市场的大部分份额，随着玻璃酸钠滴眼液被纳入第 四批集采品种，国内药企的仿制药陆续申报上市，进口厂家的市场份额开始出 现下滑。据米内网数据显示，德国悟兹法姆药业的市场份额从 2018 年的 42.25% 下降至 2022 年上半年的 23.66%。 在抗过敏眼科药物方面，盐酸奥洛他定滴眼液是目前临床上治疗过敏性结膜炎 的首选基础药物，盐酸奥洛他定滴眼液原由诺华（Novartis）开发，在市场中 占据主要份额。随着该药物被纳入中国第四批国家集采品种，诺华的市场份额 有所下降，根据米内网的数据，其市场份额已经从 2014 年的 95.70%降至 2022 年上半年的 50.23%。此外，药融云数据库统计显示，目前通过一致性评价的盐 酸奥洛他定滴眼液生产企业仅有 6 家。