奥赛康研究报告:仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期.pdf
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- 时间:2023/12/18
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奥赛康研究报告:仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期。集采影响基本出清,存量业务或底部反转:历经多年发展,奥赛康已实现 对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品 类仿制药已被集采,仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期,未来可预见的影响有 限,随着医保放量,存量业务有望迎来底部反转。
IL-15 领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段:IL-15 于 1994 年被首次 发现,因其低毒、较弱的 Treg 细胞刺激效应、NK 和 CD8+T 细胞扩增能力受 到业界广泛关注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司 IL-15 产 品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免 cytokine sink 同时精准定位到肿瘤微环境 (TME)。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台 SmartKine 开发出 2 款 FIC 细胞因子前药 ASKG315(IL-15)及 ASKG915(IL-15/PD-1),均已进入 临床阶段,有望覆盖现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种。
3 款核心资产步入临床后期,即将进入管线收获期: ASKB589 的初步数 据展示亮眼的抗肿瘤活性,或对 Claudin18.2 中高表达(≥40%的 2+及以上染 色)有效。临床Ⅱ期扩组研究 ASKB589 联合 CAPOX 治疗(二联)的 cORR、 DCR 分别达到 79.2%、95.8%。ASKB589 联合 PD-1 联合 CAPOX 治疗(三联) 已于国内获批Ⅲ期临床批件,预计最快 2023 年 12 月完成首例患者入组;从 Shield TX(UK)Limited 引进的麦芽酚铁较国内口服以及静脉铁剂差异化明 显,Ⅲ期临床推进顺利,预计 24 年 H2 报产,有望于未来实现双跨;利厄替 尼的新药上市申请正在发补队列中,预计其 2L 适应症将于 2024 年 H2 获批上 市。联用 c-MET 抑制剂,或打开产品第二成长曲线。
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