奥赛康研究报告:创新驱动转型,变革中等待突破.pdf

  • 上传者:新**
  • 时间:2024/03/12
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奥赛康研究报告:创新驱动转型,变革中等待突破。公司是处于创新兑现前夕的综合型药企。公司以质子泵抑制剂(PPI)注射剂起家, 为该领域领先企业。2019-2022 年,受集采影响,公司业绩下滑。2023 年触底反 弹:一方面,集采品种销售额得到恢复,集采影响逐渐减弱;另一方面,公司快速 推进仿制药新品上市,产品结构优化,为存量业务带来新增长点。更重要的是,公 司积极推进创新转型,大力投入创新药研发,包括:重点布局肿瘤创新药、引进海 外优质管线、搭建世界领先的技术平台等等。

研发管线逐步兑现,迎来创新转型的快速发展阶段。首先,三款核心产品上市在即 或进入关键性临床,即将进入商业化验证阶段:1)Claudin18.2 单抗胃癌适应症已 进入三期临床,研发进度位于全球前三,且对比同靶点药物疗效突出(客观缓解率 ORR 80%,疾病控制率 DCR 100%);2) 第三代 EGFR-TKI 上市申请已于 2021 年 11 月获 CDE 受理,目前在补充材料队列中,有望于年内获批上市;3)麦芽酚铁 胶囊目前在国内进行三期桥接试验,预计于年内提交 NDA,为近年国际市场唯一经 过规范临床获批上市的新型口服铁剂;其次,IL-2抗肿瘤药物、VEGF/ANG2 眼科双 抗两个产品对外授权,研发实力获得国际认可。此外,其他管线有序推进, VEGF/ANG2 及 c-Met 抑制剂有望年内进入二期临床,IL-15 产品潜在价值较大。

集采出清,存量业务触底回升。一方面,历史集采影响基本消除:第五批集采的 6 个品种销售额已出现拐点,负面影响已减弱;第七批集采中选的 4 个品种以价换 量,销售额小幅提升,未中选的大单品奥美拉唑钠集采的冲击己减弱;另一方面, 2021 年以来首仿&难仿新品接连上市,形成梯队接力,预计 2024 年仍有多个储备品 种上市。因此,公司业绩有望于今年得到较大程度改善,重回发展快车道。

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