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奥赛康研究报告：ASKB589获批胃癌三期临床，创新转型收获期渐近。战略转型创新，管线收获期将近。奥赛康是一家集医药研发、生产、市场推 广和销售为一体的高新技术企业，产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染 四个治疗领域。受药品集采及创新研发投入大幅提高等因素影响，公司 2023H1 公司实现营业收入 7.12 亿元，同比减少 29.56%，归母净利润-1.58 亿元。受益于持续的研发投入，公司经营重心逐渐从仿制药转向创新药，截 至 2023 年 6 月 30 日，主要在研项目共计 43 项，已公开的 11 项重点在研化 学、生物创新药，核心品种 ASK120067 非小细胞肺癌适应症已经递交 NDA， ASKB589 胃癌适应症获批 III期临床，创新管线逐渐步入收获期。

创新管线重点布局抗肿瘤药物及细胞因子前药。公司重点聚焦抗肿瘤药物及 细胞因子前药研发。抗肿瘤药物管线方面：1）公司开发了第三代 EGFR-TKI ASK120067 用于非小细胞肺癌治疗，上市许可申请已于 2021 年 11 月获得 受理；2）公司同时开发了强效高选择性 c-Met抑制剂 ASKC202，与 ASK120067 联用，探索 EGFR-TKI 耐药肿瘤治疗，目前处于 I 期临床研究阶段；3）公司 自主研发的 CLDN18.2 单抗 ASKB589，胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）疗效 显著，目前已获批开展 III 期临床研究。细胞因子前药方面，两款抗体药物 ASKG315 和 ASKG915 均已进入临床试验阶段。

核心品种ASK120067 及 ASKB589极具商业化潜力。我国非小细胞肺癌（NSCLC） 新发病例不断增加， 靶向药物表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI）的市场规模快速增长，预计 2023 年将达到 182.7 亿元。对比 二期临床试验数据，非头对头情况下，ASK120067 临床疗效和安全性非劣于 贝福替尼，商业化前景值得期待。Claudin18.2 多癌种呈高表达，预计靶向药 物市场规模将快速增长，安斯泰来 Zolbetuximab 单抗率先申报上市， CLDN18.2 靶点胃癌适应症得到验证，ASKB589 临床进度全球前三，同样极 具商业化前景。