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  • 医药生物行业前列腺癌专题报告:国产AR抑制剂有望崛起,XDC赛道大单品赋能.pdf

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    • 2024/04/01
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    • 国联证券

    医药生物行业前列腺癌专题报告:国产AR抑制剂有望崛起,XDC赛道大单品赋能。前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,预计到2030年全球新发病例数高达181.5万例。前列腺特异抗原(PSA)辅助检测的普及提升了新患检出率,AR抑制剂的迭代和RDC药物的加速放量则推动了前列腺癌药物市场的快速扩张。预计2024-2030年,全球前列腺癌药物市场规模将从233亿美元增长至376亿美元,CAGR8.3%。此外,ADC疗法在前列腺癌末线中已展现优越疗效,未来通过单药或联用有望为耐药CRPC患者提供更多用药选择国产第二代AR抑制剂有望崛起第二代AR抑制剂与AR结合能力强,能够克服第一代AR抑制剂突变导致的耐药性...

    标签: 医药生物 医药 生物 AR 制剂
  • 润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞.pdf

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    • 2024/03/27
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    • 国元证券

    润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞。我国冠状动脉性心脏病患者基数庞大,超过1100万,预计未来随着人口的老龄化,患者数量仍将持续增长。冠心病的诊断有多种方式,负荷核素心肌灌注显像是其中一种无创诊断,用于评估心肌缺血情况,在美国有着广泛的应用,每年诊断人次超过800万。目前我国诊断冠心病的金标准仍然是冠状动脉造影,负荷核素心肌灌注显像应用的比例仍然较低,相关负荷药物的销售也比较小,预计随着负荷核素心肌灌注显像渗透率的逐步提升,负荷药物也有望迎来快速增长,长期市场空间有望超过40亿。盐酸去甲乌药碱蓄势待发,有望成为新增长点目前国内用于核素心肌灌注的负荷药物相对较少,常用的药物包...

    标签: 润都股份 原料药 制剂 创新药
  • 赛托生物研究报告:坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑.pdf

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    • 2024/03/11
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    • 中邮证券

    赛托生物研究报告:坚定布局制剂产业链,资产结构优化有望迎来估值重塑。公司在甾体原料药物领域深耕多年,已发展成为国内甾体原料领域龙头企业。2019年开始战略转型,经过内生增长和外延并购,逐步完成国内外原料药、制剂领域的产业布局,具备较强执行力和推进效率。2024年银谷制药60%股权收购落地,公司完成了国内制剂业务平台的快速搭建。随着产业链的持续延伸,公司有望实现资产结构的不断优化,迎来估值重塑。考虑到银谷的并表,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.4/17.1/20.3亿元,归母净利润分别为0.47/0.93/1.28亿元,对应EPS分别为0.25、0.49、0.68元/股,当前...

    标签: 赛托生物 生物 制剂
  • 苑东生物研究报告:丰富制剂布局带来业绩增量,国际化打开成长天花板.pdf

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    • 2024/02/22
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    • 德邦证券

    苑东生物研究报告:丰富制剂布局带来业绩增量,国际化打开成长天花板。集采影响基本出清,存量产品贡献增量。伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司2020-2022年主要营收来源,2022年米内网数据显示销售额占比分别为31.1%和7.2%,合计占比近40%。但由于22Q4伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因进入集采,两大产品23年上半年销售额下降79.5%和89.7%,导致公司整体业绩承压。一方面,随着两大产品集采压力已在23年前三季度报表端体现,我们认为两个产品后续影响有望削弱。另一方面,根据公司公告统计,2022-2023公司有16款新品获批,其中大部分产品竞争格局良好,竞争对手不超过5家,预计将在后续有望持续贡...

    标签: 苑东生物 生物 制剂
  • 丽珠集团研究报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展.pdf

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    • 2024/01/25
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    • 开源证券

    丽珠集团研究报告:创新药与高壁垒制剂齐推进,多元化布局促发展。创新药艾普拉唑作为公司独家产品,近年来实现快速放量。据PDB数据显示,2022年国内艾普拉唑销售额达到6.03亿元。基于产品自身优势以及注射用艾普拉唑钠新适应症的应用,艾普拉唑市场规模有望进一步提升。公司产品亮丙瑞林以高壁垒微球制剂为载体,在同类产品市场竞争格局中表现突出。PDB数据显示,2022年公司亮丙瑞林微球共计销售4.26亿元,市占率达32.23%。作为GnRH激动剂药物的主力军,公司亮丙瑞林销售额有望进一步提升。微球产品“醋酸曲普瑞林微球”和“注射用阿立哌唑微球”后续也有望为...

    标签: 丽珠集团 创新药 制剂
  • 诺普信研究报告:农药制剂行业龙头,特色生鲜业务带动未来业绩高增长.pdf

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    • 2023/12/21
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    • 海通国际

    诺普信研究报告:农药制剂行业龙头,特色生鲜业务带动未来业绩高增长。国内农药制剂行业龙头,农化业务贡献稳定业绩;以“光筑农业”为平台,积极布局特色生鲜消费业务;蓝莓业务业绩初现,预计实现高增长;厄尔尼诺造成南美减产,蓝莓进口价格上涨;蓝莓需求不断增长,未来进口替代空间广阔;云南基质蓝莓具备竞争优势,公司促早技术实现提前上市。

    标签: 诺普信 农药制剂 制剂 农药
  • 丽珠集团研究报告:主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长.pdf

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    • 2023/12/19
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    • 东吴证券

    丽珠集团研究报告:主业多元稳健发展,创新性微球及生物制剂打开第二增长。微球制剂及生物制品进入收获期,增量产品贡献销售峰值约65亿元:公司2023-2025年高端制剂及生物药品管线加速兑现,创新属性尚未体现于当前估值。其中6项重点研发产品在近3-4年内上市,我们预计将贡献销售峰值共约65亿元。辅助生殖领域:①曲普瑞林微球(23Q1上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I期临床,2027E上市),同品类市场分别对应15亿和38亿元,仍以进口产品占据90%+份额,有望快速实现30%的进口替代,贡献收入5亿和11亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理、奥曲肽微球进入BE临床,借助公司原有精神科渠道,长效剂型...

    标签: 丽珠集团 微球 生物 制剂
  • 润丰股份研究报告:中国自主登记制剂出海龙头,打造快速市场进入平台,加速Model C业务发展.pdf

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    • 2023/12/07
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    • 方正证券

    润丰股份研究报告:中国自主登记制剂出海龙头,打造快速市场进入平台,加速ModelC业务发展。公司以农药制剂的研发、生产和销售为主,聚焦拉美等海外市场,并具备一定的原药一体化生产能力。公司产品包括除草剂、杀菌剂、杀虫剂,主要为除草剂;产品销往全球,以南美洲为主。公司在全球打造快速进入平台,以自主登记模式为主,同时开展传统贸易模式及TOC模式业务。公司在全球拥有5个制造基地,原药以采购为主,制剂以自产为主。非专利作物保护品市场份额持续扩大。2022年全球农药销售额达到781.93亿美元,同比增长6.5%。2017年至2022年,全球农药市场规模的年均复合增长率为4.9%,其中作物用农药市场规模的年...

    标签: 润丰股份 制剂
  • 奥锐特研究报告:“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板.pdf

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    • 2023/11/07
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    • 太平洋证券

    奥锐特研究报告:“原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板。持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司成立于1998年,2020年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时,积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,2023年6月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。拓展多肽及寡核苷酸类药物...

    标签: 奥锐特 原料药 制剂
  • 九典制药研究报告:经皮给药制剂为矛,“原料药+辅料+制剂”战略为盾.pdf

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    • 2023/10/17
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    • 华安证券

    九典制药研究报告:经皮给药制剂为矛,“原料药+辅料+制剂”战略为盾。洛索洛芬钠凝胶贴膏:国内首仿产品,“国谈+多次集采”,先入市场优势明显,价格利空尽出。2023年H1洛索洛芬钠凝胶贴膏收入6.99亿元,同比增长21.35%,占公司总收入的57%,药品制剂板块占公司总收入的83%。2022年3月被纳入集采,单贴价格由2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴。2023年浙江省和京津冀“3+N”联盟将洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入集中采购名单。未来预计多次集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定。酮洛芬凝胶贴膏:日本市场王牌产品...

    标签: 九典制药 原料药 制药 制剂
  • 润丰股份研究报告:国内领先的高端农药制剂出海团队.pdf

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    • 2023/10/16
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    • 国联证券

    润丰股份研究报告:国内领先的高端农药制剂出海团队。依托境外自主登记证优势,公司制剂产品出口全球90多个国家,蝉联国内农药出口额第一。公司持续拓展ToB模式加速向欧美高附加值市场渗透,并在全球各地加快推进盈利能力更强的境外ToC模式,与此同时,公司不断完善原药制剂协同,把握专利临期产品先发机遇。公司是全球高端农药原药制剂一体化企业我国是全球第一大农药生产和出口国,但生产环节集中在仿制原药和贴牌制剂,缺乏自主外销制剂品牌。与传统农药出口模式不同,公司通过境外自主登记模式,依托国内低成本原药生产优势,锁定规模较大的农药制剂出口市场,先利用ToB模式进入市场,再通过ToC模式打造自主品牌。目前公司拥有...

    标签: 润丰股份 农药制剂 制剂 农药
  • 创新药及制剂板块2023中报复盘及策略报告:产业正向变化持续,业绩增速恢复明显.pdf

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    • 2023/10/10
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    • 华安证券

    创新药及制剂板块2023中报复盘及策略报告:产业正向变化持续,业绩增速恢复明显。2023年,我国创新药发展进入全新一年,创新药企主力军已经逐步进入产品销售放量阶段,随着CDE对新药临床审批、证监会对企业上市及资金流动都发出一定“关门指令”,中国创新药发展从野蛮生长进入到了比拼真实力的阶段,叠加医保支付对具有临床价值产品的倾斜、医疗反腐推陈出新,部分更具疗效的产品或能得到更多处方机会,整体行业进入规范发展的快车道。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价...

    标签: 创新药 新药 制剂
  • 东亚药业研究报告:抗生素量价齐升,布局制剂注入新动力.pdf

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    • 2023/09/22
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    • 华安证券

    东亚药业研究报告:抗生素量价齐升,布局制剂注入新动力。公司是国内β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药等领域的代表性企业。产品主要涵盖抗细菌类药、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺,公司是为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司。抗生素量价齐升,海外拓展蓄势待发量:临床治疗对抗生素存在刚性需求,市场规模庞大并持续增长。常规诊疗恢复、流感爆发导致继发性细菌感染等事件带动抗生素需求提升。价:如公司占比较高的头孢克洛系列自上半年主要原材料价格开始下行,同时受益于下游需求提升等因素产品价格上...

    标签: 东亚药业 制剂
  • 润丰股份(301035)研究报告:着眼全球,制剂龙头启航.pdf

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    • 2023/07/06
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    • 兴业证券

    润丰股份(301035)研究报告:着眼全球,制剂龙头启航。增长势头强劲的非专利型农药企业,业务逐渐向全球覆盖。润丰股份的业务涵盖农药原药及制剂研发、生产和销售的完整产业链,其依托原药生产能力构建制剂产品加工生产,并自建下游渠道进行制剂产品分销。根据中国农药工业协会的数据,2021年度润丰股份的农药出口额居全国第一。公司目前凭借农药登记团队进行原药+制剂产品境外自主登记达成快速市场切入,逐步实现由ToB业务下沉至ToC的业务突破,向全球性跨国企业成长。核心大客户市场集中度高,公司ToB业务有望维持稳定增长。专利药减少导致跨国企业合并加速,全球终端制剂市场CR4接近60%,润丰股份已经和下游大客户...

    标签: 润丰股份 制剂
  • 山河药辅(300452)研究报告:固体制剂用辅料龙头,进口替代加速成长.pdf

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    • 2023/07/03
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    • 东方证券

    山河药辅(300452)研究报告:固体制剂用辅料龙头,进口替代加速成长。固体制剂用辅料龙头,产品优势显著。山河药辅是国内口服固体制剂药用辅料龙头,主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。公司十年来收入持续稳定增长,2017-2022年收入、归母净利润复合增速分别为15.7%、21.0%,22年实现收入7.05亿、归母净利润1.31亿。从产品结构来看,22年公司收入中纤维素及衍生物类、淀粉及衍生物类、无机盐类分别占46.7%、25.2%、9.7%。需求增长稳健,药品集采加速辅料国产替代。国内药用辅料市场规模与药物制剂总产值呈正相关,在老龄...

    标签: 山河药辅 制剂
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