润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞.pdf
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- 时间:2024/03/27
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润都股份研究报告:原料药制剂一体化发展,创新药助力腾飞。我国冠状动脉性心脏病患者基数庞大,超过 1100 万,预计未来随着人口的 老龄化,患者数量仍将持续增长。冠心病的诊断有多种方式,负荷核素心肌 灌注显像是其中一种无创诊断,用于评估心肌缺血情况,在美国有着广泛的 应用,每年诊断人次超过 800 万。目前我国诊断冠心病的金标准仍然是冠 状动脉造影,负荷核素心肌灌注显像应用的比例仍然较低,相关负荷药物的 销售也比较小,预计随着负荷核素心肌灌注显像渗透率的逐步提升,负荷药 物也有望迎来快速增长,长期市场空间有望超过 40 亿。
盐酸去甲乌药碱蓄势待发,有望成为新增长点
目前国内用于核素心肌灌注的负荷药物相对较少,常用的药物包括腺苷、多 巴酚丁胺、双嘧达莫和瑞加诺生,其中瑞加诺生由南京海融医药首仿,并通 过谈判的方式进入到医保目录,仍处于快速放量的阶段。盐酸去甲乌药碱是 公司最核心的在研创新药,用于负荷核素心肌灌注显像,研发时间超过二十 年,目前补充三期临床试验结束,已经在上市申报,市场空间超过 10 亿。
原料药制剂一体化发展,传统业务有望继续稳健增长
原料药是公司的传统业务,经过多年发展,目前已形成了以抗高血压沙坦、 抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局,目前在公司在湖北荆门建设生产基地,一期工程 已经完工,多个项目于 2022 年 12 月通过安全条件审查和安全设施设计审 查并获批,预计未来有望持续贡献收入。公司主要在售化学制剂产品为涉及 抗感染类、消化系统类、心脑血管系统类、麻醉类、解热镇痛类等治疗领域, 超过 20 个品种,未来有望通过集采,快速实现销售量增长。
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