圣兆药物（832586）研究报告：专注高端复杂制剂，多管线齐头并进.pdf

圣兆药物（832586）研究报告：专注高端复杂制剂，多管线齐头并进。公司基本情况：立足长效缓释和靶向制剂两大高端复杂注射剂领域，在 研项目 22 项。浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于 2011 年 8 月 23 日， 注册资本 1.28 亿元。公司立足长效缓释和靶向制剂两大高端复杂注射剂领 域，采用 3、4 类仿制药的研发路径；在研项目达 22 个，主要涉及严重危害 人体健康的重大疾病，包括精神分裂症、恶性肿瘤、子宫内膜异位症、术后 镇痛以及糖尿病等。

核心逻辑：

（1）高端复杂注射剂改善药物体内行为；技术工艺复杂，进入壁垒高；市 场空间容量大，前景可观。创新制剂运用现代制剂技术和高分子材料，从而 改变药物在体内的药代动力学特性和组织分布，达到降低药物毒副作用、降 低给药次数、提高利用效率等目的。高端复杂注射剂技术工艺复杂，尤其微 球、脂质体、纳米晶体等剂型，长期受制于欧美国家的技术封锁，具备相应 技术研发能力的企业很少，而且多数上市品种未通过一致性评价。高端复杂 注射剂对应的传统剂型有一定的存量市场，可以预见高端复杂制剂的市场容 量，一旦上市前景可观。

（2）公司深耕高端复杂注射剂，立足长效缓释和靶向制剂两大领域，管线 丰富在研项目 22 项。公司核心团队具有多年先进制剂药物研发及产业化经 验，在研项目 22 项，涉及多个领域，存在较大突破机会。盐酸多柔比星脂 质体注射液是公司首支完成生物等效性阶段的产品，盐酸伊立替康脂质体注 射液、注射用利培酮微球、注射用双羟萘酸奥氮平、棕榈酸帕利哌酮长效注 射液（1 月制剂）已先后进入临床试验阶段，其他在研制剂亦将陆续进入临 床试验阶段。

（3）与可比公司相比，公司管线相对丰富，在研产品进度靠前；公司在估 值方面低于可比公司，具备一定潜力。公司从管线丰富度还是研发进度上均 处于前列。截至 2022 年 5 月，公司已有盐酸多柔比星脂质体注射液提交上 市许可申请，同时还有 4 个产品进入临床试验阶段；可比公司中，复旦张江 脂质体产品收入占比约 48%，而丽珠医药微球等复杂制剂收入占比约 60.56%，石药集团和绿叶制药相关领域收入占比在 20%左右，同样专注复杂 制剂且实现紫杉醇聚合物胶束上市的上海谊众主要收入均来自高端复杂制 剂。同时，公司研发费用市值比在可比公司中处于较高位置，在估值方面具 备一定的潜力。