博瑞医药（688166）研究报告：特色原料药领军企业，布局高端制剂正当时.pdf

博瑞医药（688166）研究报告：特色原料药领军企业，布局高端制剂正当时。公司作为国内实力较强的化学药物合成与生产技术企业，多项药 物合成技术实力处于全球先进水平，主打的特色原料药产品如卡 泊芬净、米卡芬净等售价高且附加值高，公司毛利率常年维持在 50%以上。2016-2022 年，公司营业收入从 2.01 亿元增长到 10.17 亿元，CAGR 达 31.04%，扣非归母净利润从 0.14 亿元增长 到 2.40 亿元，CAGR 达 60.39%，主要系高附加值的原料药销售 放量，同时技术转让与下游制剂客户权益分成收入端的扩大。同 时，公司在研原料药项目众多，近三分之一的管线已经进入中试 阶段，覆盖了抗肿瘤、抗真菌、肾病、贫血、造影剂等多项领 域。我们认为，公司立足于特色原料药研发壁垒与五大核心技术 平台，有望继续保持阶梯式的产品组合，为长期业绩提供强大支 撑。

基于原料药优势布局“制剂一体化”，“仿创结 合”打造新增长极

1）凭借特色原料药端优势，公司已实现从“原料药起始物→ cGMP 高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆 盖，先后取得了恩替卡韦片、磺达肝癸钠注射液、注射用米卡芬 净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立 康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件，另有一系列制剂产品 在审评中。公司曾经成功开发的恩替卡韦，通过与正大天晴合 作，2010 年完成恩替卡韦制剂在国内首仿上市，打破了 BMS 恩替 卡韦的进口垄断，并快速占领市场，2019 年市占率超 40%。2023 年 2 月，公司的甲磺酸艾立布林注射液获批上市，此前中国仅有 卫材的原研产品上市，此次首仿成功再次验证了公司的药物合成 能力。同时，公司不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产 品梯队建设，充实高端产品矩阵。

2）在创新药方面，公司基于偶联药物技术平台，自主研发了 BGC0228、 BGC0222、BGM0504 等药物。BGC0228 相比 ADC 药物， 因分子量较小，可以增强肿瘤穿透性、降低免疫原性以及生产成 本较低，主要针对胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌等实体 瘤；BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1 和 GIP 受体双重激 动剂，有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等 生物学效应，具有多种代谢疾病治疗潜力。截至目前，已获批的 礼来 GIP/GLP-1 双受体激动剂 Tirzepatide 上市不到 9 个月，销 售额达 4.83 亿美元，市场空间极大，目前国内尚无同类靶点药 物获批上市。