2025年百奥赛图研究报告:千鼠万抗开始兑现,抗体授权驱动业绩爆发
- 来源:华福证券
- 发布时间:2025/11/06
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百奥赛图研究报告:千鼠万抗开始兑现,抗体授权驱动业绩爆发.pdf
百奥赛图研究报告:千鼠万抗开始兑现,抗体授权驱动业绩爆发。基因编辑技术为基,以创新驱动打造全链条抗体药物研发平台。公司成立于2009年,以靶点人源化模型动物起步,逐步切入全人抗体开发业务。利用独有RenMice®平台,自2020年正式启动“千鼠万抗”计划并打造“抗体货架”,开发单抗、双抗、纳米抗体、ADC等前沿品种,输出高质量抗体分子针对1,000多个靶点,已建立超百万条全人抗体序列库,形成了一站式抗体新药开发平台。公司25H1实现营收6.21亿元,同比增长51.3%;整体毛利率继续保持在74.4%的高水平。公司自23年起亏损大幅收窄,2...
1 百奥赛图:基因编辑技术为基,构筑抗体药物研发平台
1.1 基因编辑技术为基,以创新驱动打造全链条抗体药物研发平台
公司以基因编辑技术为基,逐步构建全人抗体序列库。公司是一家致力于新型抗体药物研发和临床前研究服务的全球化生物技术公司,成立于2009 年,以靶点人源化模型动物起步,逐步切入到全人抗体开发业务,形成以基因编辑模式动物制备、模式动物繁殖与供应、临床前药理药效评价以及抗体药物发现四个平台为一体的CRO 及生物技术企业,涵盖了从药物发现、全人抗体开发、动物体内外药理药效评价到临床试验的抗体药物一站式研发服务体系。 基于基因编辑技术,公司利用基因工程专有的RenMice®平台来发现全人源抗体,在 2020 年正式启动“千鼠万抗”计划,开始打造“抗体货架”,开发单抗、双抗、纳米抗体、ADC 等前沿品种。截止 2025 年中报,公司已输出高质量抗体分子针对1,000 多个靶点,已建立超 1,000,000 条全人抗体序列库,用于全球合作;公司累计为客户完成各类定制化基因编辑项目约 5300 项,并自主开发出RenMice 小鼠平台以及各类基因编辑动物及细胞系模型约 4390 种,成功将业务领域拓展至创新模式动物对外销售、临床前药理药效评价服务以及抗体药物合作开发。子品牌BioMiceTM提供几千种现成动物和细胞模型,同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。 依托于抗体药物发现平台的领先优势,公司通过拥有自主知识产权的全人抗体小鼠平台 RenMice 小鼠授权以及“千鼠万抗”的形式展开抗体对外合作开发,多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。截止 2025 年6 月30 日,公司十个管线分子中的八个候选药物与不同合作方有授权转让安排。
公司立足国内、服务世界,客户涵盖全球前十大制药企业。公司在北京大兴区及江苏海门建立了动物中心,可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型;动物中心总使用面积约 55,000 平方米,具备国际实验动物管理评估和认证协会(AAALAC)完全认证资质。公司在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国(海德堡)等地设有分支机构。近年来与海内外知名的制药及生物医药公司建立了长期合作关系,包括 Merck KGaA、Gilead Sciences、百济神州、信达生物、荣昌生物等海内外知名生物科技或医药研发企业;公司凭借基因编辑、模式动物等相关技术经验及能力储备了众多优质客户资源,与全球前十大制药企业(以2024 年度销售收入计算)均建立了合作关系,并协助部分合作伙伴成功完成了IND申报工作。

公司股权结构清晰,设置股权激励平台。公司创始人人沈月雷博士和倪健博士(两人系配偶关系,合计直接持有公司 13.9%股份)及员工激励平台为一致行动人,总持股 26.87%。其中,百奥常青、百奥常盛、祐和常青、祐和常盛为公司股权激励平台,合计持有公司 13%股份。公司拥有 9 家控股子公司,4 家参股公司,控股子公司分别是江苏百奥、祐和医药、大兴百奥、上海百奥、枫叶宠物、海门合创、BostonCorp、Biocytogen Europe、Eucure Corp,参股公司分别是恺卡生物、多玛医药、科迈生物、晶泰科技。
1.2 管理层及核心技术人员等均具有丰富行业经验
公司管理层及核心技术人员均具有丰富行业经验,多位核心成员具有海外研究工作经验。公司董事长、总经理、创始人沈月雷博士具有丰富的免疫学研究工作经验,2008 年 6 月在美国成立了 Biocytogen LLC,2009 年回国创办了百奥赛图有限;大多数管理团队及研发人员均于公司创立初期加入并任职核心岗位。
1.3 营收高速增长,业绩步入兑现期
2021-2024 年营收 CAGR 超 40%,扣非归母净利润2024 年转正。公司2024年实现营收 9.80 亿元,同比增长 36.8%,2021-2024 三年营收CAGR超40%;2025年上半年实现营收 6.21 亿元,同比增长 51.3 %,延续高增趋势。公司自2023年起亏损大幅收窄;2024 年上半年实现经营现金流转正,2024 年首次实现全年盈利;25年上半年实现净利润约 4800 万元,较 24 年同期扭亏为盈并超过24 年全年水平。
近年销售毛利率稳定在 70%+,销售净利率随利润释放逐步转正。公司销售毛利率自 2022 年突破 70%大关后,持续保持较高水平,2025H1 整体毛利率继续保持在74.4%的高水平。销售净利率随利润释放逐步转正,2025H1 实现销售净利率7.7%。随“千鼠万抗”项目抗体序列货架逐步完善,研发费用总额自2023 年显著回落。“千鼠万抗”项目 2020 年 3 月正式启动,历时近三年半于2023 年第三季度完成了基于 RenMab 及 RenLite 小鼠平台近千个靶点的抗体筛选与制备,形成了抗体序列货架,以供药企客户挑选。2025H1 公司实现研发费用2.09 亿元,研发费用占营收比重回落至 33.68%。
临床前动物产品与药效服务提供基本盘,抗体开发业务深挖高增潜力。临床前动物产品与药效服务业务涵盖基因编辑业务、模式动物销售及临床前药理药效评价业务;其中模式动物销售业务营收高速增长,2021-2024 年营收CAGR超50%。抗体开发业务深挖高增潜力,分部营收占比已从 2020 年的16%提升至2024年的32%。2025 年上半年公司实现模式动物销售 2.74 亿元(同比+56%)、临床前药理药效评估1.55 亿元(同比+90%)、基因编辑业务 2862 万元(同比-17%)、抗体开发业务1.63亿元(+38%)。
海外业务占比提升,海外抗体开发业务营收增速显著。公司海外营收占比已从2020 年不足 40%提升至 2025H1 的 68.3%;2022-2024 年海外临床前药理药效评价业务及基因编辑业务营收增小幅增长,模式动物销售营收实现快速增长,抗体开发业务营收增速显著。2024 年海外收入构成中抗体开发业务已成为第一大业务,营收达到 2.41 亿元,占比达到海外收入的 36.1%。2025 年上半年公司实现境内营收1.97亿元(占比 31.73%)、境外营收 4.24 亿元(占比 68.27%)。

2 抗体药物研发持续火热,人源化及全人源药物已成主流
技术路径发展驱动抗体药物市场蓬勃发展。1986 年,全球第一款抗体类药物莫罗单抗获得美国 FDA 批准上市。随后,抗体类药物研发依次历经了人鼠嵌合、人源化的阶段。通过噬菌体展示技术开发的代表抗体药物有艾伯维的靶向TNFα的阿达木单抗,该药于 2002 年 FDA 获批上市。通过人源抗体小鼠平台技术开发的代表抗体药物有安进的靶向 EGFR 的帕尼单抗,该药于2006 年FDA获批上市。据蒲公英 Biopharma 公众号描述,据国际抗体协会发布的数据,截至2024 年,全球已有224种抗体治疗药物成功上市,同时还有近 1400 种候选药物正在临床研究中。
21 世纪 10 年代起抗体药物加速获批,构筑千亿级抗体药物黄金赛道。抗体药物按照结构以及识别位点可分为单抗、双抗、重链抗体、纳米抗体、抗体偶联药物、双抗偶联药物等。从市场规模来看,2024 年全球销售额TOP40 的抗体药品种市场规模合计超过 2100 亿美元。据招股书描述,弗若斯特沙利文估计,2024 年全球抗体药物市场规模为 2704 亿美元,预计 2031 年增长至 4634 亿美元,2024-2031年CAGR约 8.0%;2024 年中国抗体药物市场规模为 1312 亿元人民币,随着更多的抗体药物被纳入医保,生物类似药的供应增加以及创新抗体的推出,预计2031 年增长至4485亿元人民币,2024-2031 年 CAGR19.2%。
全人源及人源化抗体药物已成为主流,预计全人源是未来抗体药物的发展趋势。2018-2024 年 FDA 共批准了 65 个创新抗体药物,其中22 个是全人源抗体,占批准抗体总量的 33.8%。2018 年-2024 年 NMPA 共批准了84 个创新抗体药物,其中34个是全人源抗体药物,占创新抗体批准总数的 40.5%。
转基因小鼠技术路径或主导全人源抗体生产平台。全人源抗体生产平台采用噬菌体展示技术和全人源化转基因抗体小鼠技术路径。全人抗小鼠技术平台技术具有高亲和力、高稳定性,低免疫原性等特点,通过将人免疫球蛋白基因序列引入到小鼠基因组中,小鼠体内产生抗体,经历了正常的装配和成熟过程,从而保证抗体具有较高的靶亲和力。2018-2024 年,FDA 批准的 22 个全人源创新抗体中,有9款药物是通过转基因小鼠技术制备的,占全人源抗体的40.9%;NMPA获批的34个全人源抗体药物中,有 19 款药物是通过转基因小鼠技术制备的,占到全人源抗体的55.9%。
3 百奥赛图:全球领先的基因编辑技术平台,赋能全球新药研发
专有基因编辑技术为底层驱动,赋能全球新药研发。公司构筑了从抗体发现、动物模型研发制备、临床前药理药效评估到临床开发等的全链条新药研发体系。业务上逐渐形成围绕创新动物模型供应及临床前 CRO 服务,以及抗体序列分子/PCC分子转让等两大业务主线: 1)通过基因编辑技术不断开发各类动物模型,致力于成为具有全球影响力的创新动物模型供应商;依托动物模型的优势,持续扩大临床前CRO服务的业务范畴。2)依托自主开发的 RenMice 系列抗体发现平台,通过“千鼠万抗”形成巨大全人抗体库。对外规模化转让早期抗体序列分子为主,转让少量优选PCC分子为辅,获得首付款、里程碑及销售分成,形成长期发展潜力。基因编辑技术优势转化为抗体发现平台优势,强化业务壁垒。公司的核心技术主要包括 ESC/HR 技术、CRISPR/EGE 技术、SUPCE 技术以及RenMice 全人抗体/TCR 小鼠平台。作为国内进入基因编辑领域首批企业之一,公司基于自主开发的基因编辑技术提供各类创新模式动物以及临床前阶段的医药研发服务,经过十余年的技术积淀,在 2019 年成功开发 RenMab 小鼠,并陆续开发了RenLite、RenNano、RenTCR、RenTCR-mimic,是国内首家自主开发的全人抗体/TCR小鼠平台的生物技术企业,利用自主开发的 RenMice 全人抗体/TCR 小鼠平台针对人体内千余个潜在药物靶点进行规模化药物发现与开发,并将有潜力的抗体分子进行对外转让、授权或合作开发。
3.1 基本盘:临床前动物产品与药效服务稳定增长
3.1.1 模式动物销售:公司具人源化模型优势,持续贡献高毛利
丰富且前沿的模式动物为公司临床前 CRO 服务奠定领先基础。疾病模型的构建是临床前药理药效评价服务的技术基础,尤其是特殊疾病动物模型的构建具有难度大、稳定性差、失败率高等特点,精准开发反映药物作用效果的创新模型以及掌握模型的丰富程度是临床前 CRO 企业创新能力以及竞争水平的重要体现。依托于高效、稳定的基因编辑技术平台及基因编辑领域多年的技术积淀与项目经验,截至 25 年中,公司内部开发了超过 4,300 种基因编辑动物及细胞模型,其中包括靶点人源化小鼠 1,700 余种,公司可提供肿瘤、自身免疫、代谢、炎症等多个疾病领域的临床前药理药效评价服务。公司在北京市大兴区及江苏省海门市建立了动物中心,总使用面积约 55,000 平方米,可大规模繁育和对外供应公司的各类动物模型,具备国际实验动物管理评估和认证协会(AAALAC)完全认证资质。
靶点人源化小鼠销售占模式动物销售主导,整体毛利率呈上升趋势。公司动物销售业务营收高速增长,2021-2024 年营收 CAGR 超50%,其中靶点人源化小鼠销售占比稳定在 75%左右,靶点人源化小鼠授权占比持续增长。2024 年公司模式动物销售毛利率已达 79%,毛利率上升趋势主要系高毛利的靶点人源化小鼠销售及授权业务金额占比提升所致。公司人源化小鼠销售及授权业务占模式动物销售比重已从2021 年的 80%提升至 2025H1 的 94%。2025 年上半年模式动物销售实现营收2.74亿元,维持 79%+的较高毛利率。

3.1.2 临床前药理药效评估:药物发现与临床开发之间的重要桥梁,营收稳步增长
公司药理药效评价业务属于模式动物销售业务的自然延伸。临床前药理药效评价作为药物发现与临床开发之间的重要桥梁,基于公司特色的各类大/小鼠及细胞系模型,临床前药理药效评价平台为国内外医药企业和临床科研单位提供高效的药物筛选和药效评估,助力药物研发快速进入临床阶段。公司建立了完备的体内外药理药效学评价、药代动力学(PK)和药效学(PD)评价以及小动物病理和毒理学评估体系,可服务于临床前药物研发的各个阶段,最终产品为相关服务的检测报告。截至 25 年中,公司的药理药效团队已为全球约 950 名合作伙伴完成了超过6,350项药物评估,并协助部分合作伙伴成功完成了 IND 申报工作。体内药理药效评价服务:公司建立了完善的体内肿瘤、炎症和自身免疫以及代谢治疗药理药效评价体系及各类大/小鼠模型资源,可根据客户的需求提供有效的动物模型及适合的检测方案,以评估药物的药效、药物代谢以及副作用等。公司拥有肿瘤、自身免疫、代谢、免疫重建等造模能力,发展了多种成熟稳定的成瘤量瘤技术,包括皮下接种、原位接种以及转移接种等建模方式;并自主开发了哮喘、特异性皮炎、银屑病、关节炎、肠炎、糖尿病、NASH 等动物模型。
体外药理药效评价服务:公司建立了国际水准的体外药理药效服务体系,服务内容涵盖了体外细胞功能学分析、PK/PD 分析和生物标记检测,可满足药物研发企业药物体外临床前研究和 IND 申报的需求。 小动物病理、毒理学及安全性评价:药物的临床前安全性评估主要是根据药物的理化特性,运用毒理学的原理和方法研究药物治疗剂量范围内或治疗剂量范围以上,对动物生理功能潜在的不良影响。其主要目的在于指导临床合理用药,降低药物不良反应及减少因药物毒性导致的新药开发失败。公司的病理、毒理学及安全性评价服务依托于公司自主研发的一系列人源化和免疫缺陷等小鼠模型,为客户提供质量稳定可靠的药物安全评估。
海外临床前药理药效评价营收占比超 7 成,整体营收稳步增长。2022-2024年公司临床前药理药效评价营收复合增速约 7%,其中境外营收复合增速约10%,国内营收略有下滑。受境内外临床前药理药效评价市场激烈竞争影响,公司药效业务毛利率有所下滑;2025 年上半年临床前药理药效评价实现营收1.55 亿元,毛利率约为54.4%。
药效团队境内外持续扩张,与海内外众多药企建立稳定的合作关系。截至25年中,公司临床前药理药效评价业务已建立了高水平的170 余人的国际化服务团队,其中硕士及博士占比超 40%;已累计为全球约 950 名客户完成了超过6,350项药物评估。2022-2025H1 临床前药理药效评价服务的海外客户超过400 家,数量占比超过50%;已与全球前十大药企(以 2024 年度收入计算)中的9 家在药理药效板块建立合作关系;整体客户群体以及合作关系较为稳定。
3.1.3 基因编辑:已建立成熟的技术平台和专业的服务体系
公司自创立初期便提供基于动物以及细胞的定制化基因编辑服务。利用基因编辑技术得到的动物或细胞系等模型,可模拟出人类特定生理、病理及细胞特征,对研究基因的功能,阐明生物体的遗传进化、疾病发生的分子机制,提供相关的疾病治疗药物评价等发挥了重要作用,是目前基因功能研究的重要技术手段之一。截至25 年中,公司已累计为客户完成了超过 5,300 个基因编辑大/小鼠及细胞系项目,服务于国内外从事生命科学基础研究与新药开发的科研院所、学术机构及制药企业等。基因编辑具体可分为定制化服务、单项实验服务以及动物模型定制化扩繁等服务三种模式。基于成熟稳定的 ESC/HR 以及 CRISPR/EGE 等技术,公司主要对外提供基于大/小鼠以及细胞系的基因编辑定制化服务,最终产品为具有特定基因型的动物或细胞系模型以及基因型检测报告。此外,公司提供少量质粒构建、sgRNA活性检测等一系列基因编辑单项服务(最终产品为特定的质粒、胚胎或动物产品和/或检测报告)以及少量 SPF 级大/小鼠模型定制化扩繁等服务(最终产品为一定数量特定基因型的大/小鼠)。
基因编辑业务营收较为稳定,营收占比正逐年下降。2022-2024 年分别为6107.53万元、7432.52 万元以及 7208.33 万元,占主营业务收入比例分别为11.4%、10.4%以及 7.4%。2025H1 公司实现基因编辑业务营收 2862 万元,占主营业务收入比例约为 4.6%。
3.2 挖增量:抗体开发业务深挖高增潜力
RenMice 系列技术平台研发奠定抗体开发业务基础。凭借先进的自有SUPCE技术,公司采取领先的基因组原位替换的策略开发了全人抗体/TCR 小鼠RenMice平台,RenMice 包括 RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR 以及RenTCR-mimic多个系列小鼠,其中 RenMab、RenLite 及 RenNano 小鼠分别用于单抗、双抗/双抗ADC以及纳米抗体的发现与制备;RenTCR 及 RenTCR-mimic 小鼠分别用于TCR药物以及类TCR 抗体的发现与制备。抗体开发业务的商业模式主要包括抗体分子项目测试收费、分子转让/授权首付款、后续里程碑付款及未来销售分成、平台授权费等。
“千鼠万抗”计划铸就抗体开发业务持续高增潜力。公司于2020 年3月率先启动“千鼠万抗”计划,拟在 RenMab 及 RenLite 小鼠平台的基础上通过靶点敲除,得到针对人体内千余种潜在药物靶点的靶点敲除(TargetKO)小鼠进行药物发现(“千鼠”)。针对每种 TargetKO 小鼠免疫后得到数百种针对该靶点不同表位的抗体分子(“万抗”)。历时近三年半于 2023 年第三季度完成了基于RenMab 及RenLite小鼠平台近千个靶点的抗体筛选与制备,形成了抗体序列货架,以供药企客户挑选。
“抗体货架”有望协助药企提高研发效率及临床转化的成功率。随着RenMice逐步研发完成,“千鼠万抗”计划开始实施,可出售抗体分子库规模逐渐扩大,“抗体货架”使得药企可以同步比较多个靶点的优劣,通过将实验数据和MOA相结合,更高效地筛选到最有潜力的靶点,抗体开发业务收入逐年快速增加,项目签署数量自 2023 年下半年呈现快速增长态势。截至 2025 年中,公司合计签署转让/授权/合作开发项目 61 个,转让/授权/合作开发的抗体分子属于抗体发现、Hit/Lead以及PCC阶段(合同签署时研发阶段)的项目分别为 25 个、26 个以及8 个,其余项目处于IND或 CMC 等研发阶段。其中 51 个项目合作方仍在推进研发,占比约83.61%。其中,合作方研发进展主要集中于 Lead 或 Hit 体内外药效筛选阶段,抗体分子的最快研发阶段已进入临床 I 期试验。

依托于 RenMice 技术平台,抗体开发业务营收增长显著,2022-2024年营收CAGR 达 58.3%。2022-2023 年,一般合作开发业务、知识产权共同开发业务、RenMice授权业务以及抗体分子序列转让业务均持续增长。2024 年抗体开发营收3.18亿元(同比+80.70%),主要系公司抗体开发业务项目数量增长的同时,所完成的高单价抗体开发交易较多,公司完成与 Neurocrine Biosciences, Inc.、多玛医药、IDEAYABiosciences, Inc、ABL BioInc.和强生公司等主要客户合同的部分约定工作,按约定确认相应金额收入。此外,得益于前期客户对公司整体RenMice 技术平台价值的认可,2024 年公司开拓了技术平台授权的业务模式,确认了强生公司3593 万元的抗体开发业务收入,即为 RenMice 平台授权使用费。2025H1 公司抗体开发营收1.63亿元(同比+37.8%)。 对外转让/授权或合作开发模式进一步挖掘抗体开发业务潜力。抗体开发在“千鼠万抗”计划逐步实施的过程中,公司通过 RenMab 小鼠上分别对1,000余个靶点基因进行敲除、免疫制备得到大量抗原结合位点多样化的全人抗体分子,从而形成涵盖 1,000 个创新靶点的高质量抗体分子库。基于时间、资本、人力资源因素考量,公司采用对外转让/授权或合作开发的方式,与合作伙伴共同推进“千鼠万抗”计划的实施。公司抗体开发盈利模式包括一般共同开发(又可进一步区分为抗体分子序列转让、靶点排他性合作开发、抗体分子序列授权)、知识产权共享合作开发、RenMice小鼠授权以及抗体制备服务。截止 2025 年 9 月,公司已与Johnson &Johnson(强生公司)、百济神州等十数家海内外知名生物科技或医药研发企业达成了RenMice平台的授权合作。
4 新药管线:业务延伸至新药研发,管线授权转让持续推进
业务延伸至新药研发,已陆续推进至对临床阶段。针对“千鼠万抗”计划以及公司各抗体发现平台产生的有潜力的抗体分子,公司在早期与众多药企达成转让/合作开发的同时,亦会将部分抗体分子自主推进至 IND。公司可在临床前及早期临床试验的各个阶段,寻求与合作伙伴达成合作,由合作伙伴主导推进管线药物临床开发以及商业化进程。 自建立药物研发团队以来,公司已有 10 个药物分子与其它药企达成合作开发,其中 6 个已处于临床试验阶段;目前公司就 YH001、YH002、YH003、YH005、YH008、YH011、YH013 等管线产品分别与包括 Syncromune、荣昌生物、微芯新域、启德医药等在内的商业伙伴达成了外部转让/授权/合作开发。针对上述合作研发及产品授权,公司可向对方收取首付款、里程碑付款以及药物销售分成等。
4.1 主要临床阶段管线药物
YH003:靶向 CD40 的重组人源化激动性 IgG2 单抗,主要开发用于胰腺导管腺癌、黏膜型黑色素瘤等适应症。YH003 联合特瑞普利单抗(一种PD-1 单抗)及化疗在澳大利亚、中国、美国、新西兰及中国台湾等地进行针对胰腺导管腺癌的国际多中心 II 期临床实验、YH003 联合帕博利珠单抗(一种PD-1 单抗)及白蛋白紫杉醇在中国进行针对黏膜型黑色素瘤临床 II 期试验及 YH003 联合帕博利珠单抗及YH001在中国及澳洲等地进行针对实体瘤的临床 I 期试验已完成。公司已与美国 Syncromune 开展基于 YH001、YH002 以及YH003 序列开发瘤内免疫疗法的合作。Syncromune 的 SYNC-T SV-102(其主要活性成份包括公司的YH001、YH002 以及 YH003 抗体序列)已获得 FDA 的快速通道认定,正在美国开展多中心IIa 期临床试验,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
YH001:人源化抗 CTLA-4 IgG1 单抗,主要开发探索实体瘤治疗。YH001系公司在第一代 CTLA-4 抗体药物基础上重新设计的,基于动物syngeneic 肿瘤模型进行筛选(抗体药物体内药效筛选的“金标准”)获得的单抗候选药物。CTLA-4与T细胞表面的协同刺激分子(CD28),具有高度的同源性,拥有相同的配体CD86(B7-2)或 CD80(B7-1),可功能却相反。CTLA-4 与 B7 分子结合会抑制T细胞的活化。因此阻断免疫检查点 B7/CTLA-4,可以增强肿瘤特异性T 细胞激活作用。CTLA-4高表达在调节性 T 细胞上,通过 CTLA-4 抗体的细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用清除调节性 T 细胞,可以达到一定的抗肿瘤活性。公司已完成 YH001 联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的I 期临床试验,并已完成 YH001 单药治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验。YH002:靶向 OX40 的重组人源化 IgG1 单抗,主要用于开发实体瘤等适应症。YH002 系靶向 OX40 的重组人源化 IgG1 单抗,模拟OX40L 配体的功能与OX40结合。YH002 独特的抗原结合表位使其成为安全性良好的免疫激活抗体。OX40是I型跨膜糖蛋白,为具有共激活功能的 NGFR/TNFR 超家族成员。OX40 主要在活化的效应 T 细胞(CD4+,CD8+)和调节性 T 细胞(Tregs)上表达,也在NKT细胞、NK细胞和嗜中性粒细胞上表达。截至目前,OX40 唯一已知的配体为OX40L,OX40L表达于成熟或激活后的抗原提呈细胞。OX40 的免疫调节作用一方面是通过调控效应T 细胞的增殖和存活从而增强免疫活性,另一方面是抑制调节性T细胞的活性和增殖。在抗肿瘤药物研究中,针对 OX40 的激活性单克隆抗体可以结合OX40,作为刺激信号激活下游通路,增强肿瘤部位的免疫活性。公司已在澳大利亚完成 I 期临床试验,以评估YH002 安全性、耐受性和药代动力学表现以及治疗晚期实体瘤患者的最大耐受剂量及RP2D。I 期临床试验的数据显示出 YH002 在高达 2.0 mg/kg 剂量水平下耐受性良好。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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