2024年锦好医疗研究报告：短期承压，自有品牌突破和渠道建设夯实国产助听器龙头企业地位

1 公司概况：ODM 和国内自有品牌开发齐头并进夯实国产助听器龙头地位

锦好医疗成立于 2011 年，连续荣获广东省高新技术企业、“瞪羚企业”，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业，国内首家助听器上市龙头企业。

1.1 发展历程：历经十余载筑造国内助听器龙头

锦好医疗历经十余载后每年都在持续精进，取得了突破性的发展。2019年，公司致力于发展成为国内外市场的佼佼者，并逐渐将发展的方向拓宽到中国国内市场，为听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。2020 年，锦好医疗成立子公司芯海聆进行数字助听器芯片的研究开发及设计工作，成为国内首家拥有自主芯片和算法的助听器企业。2021 年，锦好医疗登陆北交所，成为中国助听器行业首家上市企业。2022 年，锦好医疗又迈出一大步，锦好自主设计的助听器产品荣获德国红点设计大奖。公司募投项目智慧医疗产业园主体工程建设顺利封顶。三家锦好助听器体验中心在惠州市惠城区盛大开业。

2023 年，公司 OTC 自适应助听器获得了美国FDA 510(k)的批准，成为中国助听器第一家 FDA 510(k)获批企业。2023 年11 月13日，锦好医疗荣获“国家知识产权优势企业”称号。2023 年11 月20日，公司取得了加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证。国内线下市场以奥听医疗为主，通过开设听力中心（助听器门店），给听损人群提供助听器验配服务，截止2023 年 12 月 31 日，已有 15 家听力中心。公司持续深化线下验配服务，进行网点布局，坚定发展自主品牌。组建了 DTC（直接面对消费者的销售模式）部和渠道部，分别负责独立站和线下渠道（商超、药房、听力连锁机构）自主品牌业务，加上原来的跨境 BTC 部，公司在自主品牌业务上将投入更多的资源，推动自主品牌发展。 2024 年，海外自主品牌继续发力，DTC 和BTC 将会上线更多产品，丰富产品矩阵，形成合力。公司国内零售业务子公司奥听医疗已开设近20家听力中心，分布于大湾区各主要城市。随着奥听听力中心的增加，奥听医疗的营收稳步提升，公司将不断提升自主产品销售占比。各部门全力支持渠道部开拓线下自主品牌市场，2024 年围绕助听器产品打造ODM和国内自有品牌齐头并进新格局，在 2024 年下半年将有望收获成果。

1.2 股权结构清晰，管理稳定并积极实施股权激励

1.2.1 公司股权结构清晰，管理结构稳定，集中度较高

截止 2024 年 6 月 30 日王敏和王芳二人及一致行动人直接或间接控制公司 56.04%的股权，为公司的实际控制人。公司股东王敏直接持有公司25.99%的股份，并通过锦同创、锦同盛和锦同声间接控制公司6.28%的表决权，王敏直接及间接控制的股份所享有的表决权足以对发行人股东大会的决议产生重大影响，为公司的控股股东。王芳直接持有公司19.48%的股权，王敏和王芳二人及一致行动人直接或间接控制公司60.9%的投票权。王敏、王芳共同签署了《一致行动人协议》，协议约定为保障公司持续、稳定发展，提高公司经营、决策的效率，二人拟在公司股东大会中采取“一致行动”以共同控制公司，故王敏与王芳兄妹为公司的实际控制人。截至2024年6月30 日前十大股东合计持股超过 71.84%。

锦好医疗的管理团队由一群经验丰富的专业人士组成，他们带领公司在助听器领域取得了显著成就。公司的董事长兼法定代表人是王敏先生，他出生于 1975 年 11 月，拥有大专学历，并在外贸领域有着丰富的工作经验。王敏先生自 2017 年 12 月起担任股份公司的董事长。公司管理团队还包括了其他关键职位的专业人士，例如销售运营总监、高级电子工程师、人力资源总监 HRD 等。他们在各自的领域内具有专业技能和丰富经验，为公司的发展做出了重要贡献。

1.2.2 公司根据市场变化积极调整股权激励，激发投资者信心

股权激励计划主要目的是激励公司核心员工和高层管理人员，促进公司的长期发展。公司股权激励有股票期权与限制性股票两种形式，旨在通过股权绑定核心团队，提升公司的凝聚力和竞争力。实施股权激励两个会计年度后，2022 年度第一个考核期达成了公司层面考核和部分个人员工达成考核，已经获授权益。 锦好医疗的股权激励计划仍然有效，并且在公司的长期发展中发挥着积极的作用。虽然部分限制性股票的回购注销可能会对部分激励对象产生影响，但这并不妨碍股权激励计划的整体有效性和实施效果。未来，公司会继续完善和优化股权激励计划，以更好地服务于公司的战略目标和长远发展。根据《2022 年激励计划》的规定，公司需对限制性股票的数量价和授予价格进行相应调整，尚未解除限售部分限制性股票数量由430,500股（首次授予数量减去已解除限售部分及已注销部分合计 244,500 股）调整为861,000 股，限制性股票授予价格由 11.10 元/股调整为 5.45 元/股，给予激励对象一定的空间，同时也给投资者一定的积极预期空间。综述，锦好医疗的股权激励计划在公告和实施过程中可能会对股价产生一定的影响。具体影响程度取决于市场对公司未来发展的预期以及股权激励计划的具体设计和实施情况。

1.3 公司主营业务、主要产品与认证

1.3.1 公司主营业务：助听器的研发、生产与销售是当前和未来公司的核心

公司主营业务为康复医疗器械和家用医疗器械的研发、生产和销售。公司主要从事助听器的研发、生产与销售，2024 年上半年助听器业务收入占营业收入超 89%，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。公司作为全球知名的助听器品牌，一直不断地追求卓越和创新，公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90 余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS 等销售渠道。近几年来公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在 85%以上，在国际市场具备较强的竞争力。根据海关统计数据在线查询平台获取的数据，2018 年至今，公司助听器产品的出口销售数量和出口销售金额占全国境内助听器产品出口数量和金额保持着较高水平，2024 年上半年公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例达到 7.18%。锦好医疗未来仍将围绕助听器产品，持续研发和技术创新，加大国内自有品牌开发力度，致力于打造 ODM 和国内自有品牌助听器的龙头企业。

1.3.2 公司主要产品：打造国产助听器的龙头企业

公司主要产品包括：助听器、雾化器、防褥疮气垫等。公司产品主要为个人消费者及广大家庭提供辅助听力、呼吸道疾病治疗、保健护理等功能，帮助消费者进行疾病症状的改善、疾病预防和治疗，提升生活品质。公司助听器产品向高端化、自主品牌方向拓展，致力于打造国产助听器的龙头企业。助听器是听力受损人群的辅助工具，其基本原理是通过助听器的声音放大辅助功能，用以补偿听损患者的听力损失，主要消费群体为听力障碍人群。2023 年 4 月，公司募投新建的锦好智慧医疗产业园落成投产，为公司研发和生产高品质助听器提供了强大的基础支持，为公司未来高质量发展提供了坚实的保障。公司产品种类丰富，包括模拟机和数字机等多种类型的助听器，能够满足不同客户的需求。

1.3.3 公司主要认证：资质全面树立品牌龙头地位，打造出海竞争力

锦好医疗大力发展助听器自主研发技术，现有近百项专利著作和多项研发专利等。公司目前已取得了美国 FDA、欧盟CE 认证，以及ISO13485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得111项专利和11 项著作权，其中发明专利 9 项，集成电路布图1 项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力，通过了BSCI、ISO13485、ISO9001、C-TPAT、SQP、CVS HEALTH 等审核，所有产品均通过CE、RoHS、FDA认证。拥有自己的研发部门，30 多名经验丰富的工程师。2023 年，公司新增质量体系一体化审核MDSAP 证书（包括美国，加拿大，日本三国），取得了美国 FDA510（k）认证，通过了韩国K-GMP体系认证，取得了加拿大 MDL 注册证书，通过了ISO14001 环境质量体系认证，更新了知识产权体系证书，BSCI 社会责任体系认证等医疗器械行业领域的重要证书。 2024 年 2 月，公司以 72 项审核条款全部符合的优异成绩通过韩国最大认证机构 KTC 的现场审核，取得助听器产品进入韩国市场的通行证。2024年 6 月，公司通过 MDSAP 年度审核，MDSAP 认证项目是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的审核程序。在质量管理体系方面，公司顺利通过 MDSAP 体系的监督审核和众多客户的现场审核，在市场准入和质量管理体系上取得的一系列成果，为公司产品推向世界各地扫清了障碍。2024 年下半年，体系认证重点工作为获取MDRCE证书、新产品国内注册、ISO13485 质量管理体系审核。力争打造ODM和OEM助听器产品龙头企业。

1.4 研发重点：专注于助听器芯片及核心算法的研发

锦好医疗将重点围绕助听器等产品，持续进行研发创新、提升产品技术水平、加大新产品的开发力度、深耕海外市场的同时逐渐加大对国内市场和自有品牌的投入。2020 年 8 月，公司与自然人熊志辉博士共同出资设立子公司芯海聆，致力于助听器芯片及相关算法的研究，其中公司持股51%、熊志辉博士团队持股 49%，负责人熊志辉为国防科技大学计算机科学与技术博士，专业负责集成电路芯片设计、音视频信号处理与算法的研究，是助听器芯片研究方向紧缺的人才。子公司在自研数字助听器芯片方面取得了显著进展，成功实现了芯片的量产应用。通过自研助听器芯片和算法，满足公司助听器生产的需要，降低芯片采购成本，提升了公司产品竞争力。

2023 年度，公司建立了声学实验室、听力学实验室和信赖度实验室，加强助听器技术的基础研究、临床应用研究和制造工艺研究，组建了验配助听器研发团队，着手开发适合线下听力中心销售的产品。成功开发无按键超小助听器声波控制技术、助听器专用芯片与通用蓝牙芯片合封集成技术等多项行业领先技术并应用于产品当中。为了扩大公司产品影响力，加强了数字机的研发，以及做高端、差异化产品，部分项目处于试产的关键阶段，需要投入较多的材料。例如“无按键超小助听器声波控制技术的研发”、“基于小型化助听器的锂电池无线充技术的研发”项目，聚焦高端、差异化产品，其研发的助听器体积为目前世界最小，同时项目也需要攻克较多技术难题，比如研发体积小与能量密度高的电池之间的矛盾，需要与模具厂定制高精密且超薄的结构壳体，需要定制开发专业耳挂，需要定制开发耳内机天线等，这些关键技术，需要反复试验、定制和开模等，从而导致短期直接材料的大幅增加，但是从中长期发展角度来说持续不断的研发投入，有利于公司构筑技术壁垒和核心竞争力的提升，利于增厚后续业绩预期。2024 年上半年，公司继续研发投入和研发人才引进，研发费用为1,098.84 万元，研发投入占比为 17.36%，研发投入强度维持较高水平。模拟机由于技术含量不高，市场竞争愈加激烈，公司为了长远发展，继续加大数字机的研发力度，2024 年研发人员增加 24 人，主要是声学、算法人员及HCP 产品相关的专业人员等，公司研发人员全部为专职研发人员，2024年中报研发人员 82 人。2024 年技术研发的核心工作和重要成果包括构建助听器啸叫与方向性客观测试系统和言语可懂度主观测试系统、优化助听器充电方案、助听器软硬件方案一体化等。这些技术上的成果，不仅提升了用户不同使用场景下助听器的稳定性，而且为助听器音质和言语可懂度等高阶性能提供了测试、评估及优化的系统模型，为公司后续做出更好的产品打下了坚实的基础。

1.5 财务分析：短期承压，自主品牌取得突破，助听器营收占比与毛利贡献第一，国内毛利率提升

公司主要产品以助听器为主，2024 年度上半年公司助听器业务收入占公司营业收入的 89.73%，其他业务占比 8.18%，并且主动出清传统的雾化器、气垫床业务，这两大业务营业收入占比降低到1.11%和0.98%，公司主要是从服务客户角度提供相应产品服务，主要以委外生产为主。公司近五年的助听器毛利率保持平稳，国内市场毛利率提升到50.48%。2024年度上半年助听器毛利率 48.93%，雾化器毛利率 0.77%，气垫床毛利率15.36%，未来公司将进一步巩固以助听器作为拳头产品，逐步弱化雾化器、气垫床产品的经营策略。

2024 年上半年公司业绩承压，净利亏损。营业收入6,331.41万元，较上年同期下降 37.19%，归属于上市公司股东的净利润亏损457.31万元，同比下降 130.25%。主要原因系公司营收较上年同期下降37.19%及销售费用同比增长 525.91 万元，增长 37.56%，具体如下：1、由于战略调整，主动放弃低毛利率的雾化器，牺牲一些短期营业利润；2、增加研发投入，加大芯片和数字助听器的研发和应用；3、迁入新的工业园，折旧和管理费用增加。但国内毛利率上升，同比增加 12.52%；4、欧洲市场保持稳定，亚太市场略有增长，但美国 OTC 助听器市场复苏不及预期，B 端ODM业务表现不佳。 公司助听器产品目前采取以 ODM 模式为主、自有品牌为辅，并存在少量贸易经营的销售模式。2018 年起公司开始加大发展自有品牌的人力和资金投入，积极布局国内市场，自有品牌销售逐年增长，自主品牌在独立站、亚马逊、天猫、京东、抖音、线下门店均有销售，公司未来将加大自主品牌的销售与推广。公司也在不断推进自主品牌和销售渠道建设，公司未来的盈利增长点主要在自主品牌和高端数字机的销售规模增长。2024 年上半年公司积极拓展各类业务渠道，大单品策略初见成效。得益于海外自主品牌的持续耕耘，自主品牌业务获得突破，2023年组建的渠道部陆续斩获了大型商超、连锁药房等重要客户的直供订单，预计下半年将贡献业绩。线上自主品牌业务稳步发展，其中，跨境BTC业务（海外线上平台，如亚马逊、Ebay、Tiktok、Temu 等）取得增长，2024 年上半年实现营收 641.64 万元,较同期增长 168.35%。根据2024 年中报数据，公司国内零售业务子公司奥听医疗已开设近 20 家听力中心，分布于大湾区各主要城市。随着奥听听力中心的增加，奥听医疗的营收稳步提升，公司将不断提升自主产品销售占比。预计 2024 年下半年业绩会随着产能扩张和需求提升，数字机的销售提升，自主品牌突破，国内毛利率保持持续增长态势，整体毛利提升，成本管控，净利将会有所改善。

2024 年，公司继续加大研发投入，研发投入强度持续维持高位，促使三大费用呈现逐年上升，也是 2024 年上半年净利润出现亏损的主要原因，但是持续不断的研发投入，有利于公司构筑技术壁垒和核心竞争力的提升。

公司助听器按功能区分主要分为数字机和模拟机，公司模拟机收入下滑，虽然数字机收入有所上升，但尚未完全弥补模拟机收入下滑带来的缺口，导致 2023 年整体收入有所下降，预计 2024 年随着公司智慧医疗产品生产基地建设项目及智能助听器设计研究中心项目建成投入使用会使增加产能，以及自研芯片技术的投入，降低数字机的成本，提升产品核心竞争力度，增加公司的利润。其中 2023 年度数字机收入占比由40.52%提升至60.94%，数字机的毛利率也由 47.83%上升至 53.65%，模拟机的毛利率也略有提升，数字机的收入占比和毛利率提升使得 2023 年度整体毛利率提升。

公司 2023 年度模拟机销量下滑比例为35.84%，平均单价下滑比例为5.28% ，主要公司的发展方向主动调整为主推数字机，客户将一些高价位的模拟机改订为数字机，以致模拟机数量和价格均下滑，导致公司2023年模拟机收入下降。同时，公司数字机销量增长率为65.46%，平均单价虽有所下滑，下滑比例为 24.71%，由于自研芯片的成本优势及在OTC市场的销售，部份客户减少模拟机的订单，低价位的数字机订单增加，以致数字机销量增加，单价下降，综合看数字机整体销售收入增加。数字机中助听器芯片成本占总成本的比例约为 20%-50%，公司在 2023 年生产大量采用了单位成本更低的自产芯片 X04，使得整体成本有所降低，公司采取成本加成的定价政策，在此情形下，预计 2024 年延续成本下降策略，会进一步扩展产品的利润空间，有助于提升产品毛利。

2 行业概况：老龄化加深和渗透率提升是助听器行业发展的重要引擎

2.1 公司所属行业及产业链：康复设备类，位于产业链中游，下游客户为听力受损群体

公司属于医疗器械的康复设备类。康复类医疗设备是指在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具。康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”，作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务与康复医疗设备能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。康复类医疗器械行业上游为各种原材料，中游为医疗器械研发生产制造，通过医药商业等销售渠道流通至听力受损人群使用和消费。医用康复设备被广泛应用于各种疾病和损伤的康复治疗，是现代康复医学不可或缺的一部分。

2.2 医疗器械行业：需求刚性和政策扶持，规模保持持续增长

医疗器械主要受到人群疾病谱的影响，需求刚性较强，无明显的周期性。目前来看，随着老龄化社会的出现，消费者医疗意识的不断加强，经济发展水平的提升，国家政策的扶持，医疗卫生机构设备更新换代的趋势医疗器械需求出现持续上升的趋势，生产端行业生产状况稳定发展，综合来看我国医疗器械制造行业还处于成长阶段。医疗器械行业是技术密集型产业和资金密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证医疗器械的研发和规模化生产顺利进行。行业受政策影响明显，近几年国务院、国家药监局、医保局先后出台政策强支持医疗器械，医疗器械行业获得快速发展。全球医疗器械市场情况，根据 Evaluate MedTech 和Frost&Sullivan的数据，全球医疗器械市场规模从 2015 年的3,710 亿美元增长至2019年的4,466 亿美元，4 年间市场规模增长 20.38%，在此期间，全球医疗器械市场规模的增长速度维持在 5%左右，年平均复合增长率为4.75%，从历史数据来看，全球医疗器械行业呈现出稳中有进的发展趋势。根据《财富商业洞察》2023 年全球医疗器械市场规模为 5184.6 亿美元，预计将从2024年的5422.1 亿美元增长到 2032 年的 8868 亿美元，预测期内复合年增长率为6.3%。

相比于全球医疗器械市场规模的平稳增长，中国的医疗器械市场则表现出更为强劲的增长势头。根据中国医疗器械研究院的数据，中国医疗器械市场规模从 2014 年的 2,556 亿元增长至 2018 年的5,304 亿元，四年间市场规模增长超过一倍，在此期间每年的同比增速维持在20%左右，年平均复合增长率达到 20.02%，市场呈现高速发展的良好势头。得益于中国本土人民生活水平和医疗水平的迅速提升，中国医疗器械市场相较于全球市场庞大体量下表现出更强劲的增长态势。 根据中国医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》2018至2022年全球医疗器械市场规模持续上升，年均增速在5%以上，2022年全球医疗器械规模达到 5328 亿美元，中国 2022 年市场规模达到9830 亿人民币，同比增加 10.35%。2018 年中国医疗器械市场规模达到5,304 亿元，医疗设备这一细分领域占据最高的比重，市场规模为3,013 亿元，市场份额达到56.81%。在 2022 年中国医疗器械市场规模中，医疗设备规模3816亿元，占比 39%，其次是家用医疗器械 2086 亿元，占比21%。

医疗器械作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，受到各国政府的普遍重视，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化，促进新技术的推广和应用，推动国内医疗器械产业的快速发展。在需求端，政策的支持和人口需求的提升将持续推动医疗器械行业的发展，我国持续推进医疗卫生体制改革，加大对基层医疗机构的投入，推动了医疗器械的更新换代需求。同时，医保覆盖范围的提升和人口老龄化加深，使得全国诊疗总人次稳步上升，进一步增加了医疗器械的临床使用需求。2024 年在中国医疗器械行业多重政策利好（设备更新以及贴息贷款等政策）以及人口老龄化刺激下，国内医疗器械市场存在较大的增长潜力。

2.3 助听器行业：发展势头强劲，国内企业崛起，迅速在国内外市场赢得份额

根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展，进入 21 世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。

2.3.1 助听器行业发展概述：全球和中国市场都呈现稳步增长态势

近年来，随着全球经济的增长和医疗卫生事业的进步，助听器产品性价比的提升，听力障碍人群佩戴助听器的观念的改变，全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025 年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，预计到2025 年市场规模有望达到83.3亿美元的水平，预计 5 年间市场规模增加28.75%，年平均复合增长率为5.18%。根据该报告的数据，未来全球助听器行业呈现出平稳发展的良好势头，市场规模逐年增长，市场需求与日俱增。

中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025 年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019 年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到 55.1 亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为 18.02%。预计 2024 和 2025 年规模达到76.9 亿元人民币和80.7亿元人民币。

2.3.2 助听器行业需求：老龄化推动市场需求增长

根据世界卫生组织发布的《2021 年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达 15.82 亿，听力障碍人群达4.3 亿人。世界卫生组织预测，至 2050 年全球或将有约 25 亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有 7 亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050 年将有全球 25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据 WHO 的统计数据，2018 年全球大约有4.66 亿人患有残疾性听力损失的人群，占全球总人口的 6%。根据 WHO 关于未来残疾性听力损失人群的数量预测，预计 2030 年将达到 6.30 亿人，2050 年将达到9.30亿人。根据 EuroTrak 数据显示，2018 年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了 20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过 5%，根据发达国家助听器市场的发展规律，人口老龄化、人均收入、佩戴意识和补助政策是助听器市场渗透率高低关键影响因素。根据联合国发布的《2024 年世界人口展望》报告指出，到2024年中期，全球人口达到近 82 亿，预计在未来 60 年内还将增加20 亿，到2080年代中期达到约 103 亿的峰值。随后，全球人口将降至102 亿左右，比十年前的预期减少 7 亿。在全球人口急剧增长的同时，生育率和预期寿命近年来在世界范围内也发生了巨大变化。2024 年1 月，国务院办公厅印发了《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，第十六条提到大力发展康复辅助器具产业，助听器属于康复辅助器械，因此，随着人口龄化，康复医疗需求的提升，助听器市场的渗透率也将会逐步提高。

中国 2023 年底老龄化占比达到 15.4%，2.17 亿超过65 岁。老年人的慢性病患病率和医疗卫生费用需求显著高于一般人群。根据我国卫生部统计，65 岁及以上人群慢性病患病率达到 53.99%。老年群体中，一般来说，60岁以上的老人，40%-50%会有一定程度的听力下降；到70 岁，这项占比会增加 10%；到 100 岁左右，至少 90%的人都会出现听力下降。随着人口增长与老龄化程度加深，受耳部和其它感染疾病如腮腺炎和麻疹、耳毒性药物、工作和娱乐噪声等因素影响，听力损失已是严重影响公众健康的重要社会问题。它不但阻碍儿童的言语和认知发育，影响青、中年的学习、就业、婚育、生活和社会融合，也会造成老年人情绪压抑、沟通和认知存在障碍，成为阿尔兹海默病的独立高危致病因素。2024 年 6 月6 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布开展人工耳蜗类医用耗材产品信息集中维护工作的通知，人工耳蜗或将成为新的国采高耗品种。加速助听器行业需求释放，以量换价将会增加行业的渗透率。参考高耗国采的降价情况，叠加人工耳蜗市场参与者较少，价格降幅有望趋于合理，国产企业有望通过集采推动进口替代。随着老龄人口数量的增长以及听力障碍人群数量的增加、助听器渗透率的逐步提升以及人口收入水平提升对应生活品质要求的提高带来的需求释放，预计全球和中国助听器市场的需求将继续维持增长态势。

2.3.2 助听器行业竞争格局：全球五大集团垄断，锦好医疗正加速发展自主品牌以打破市场格局

全球及中国助听器市场保持良好增长趋势，随着全球听损人群数量的增长以及助听器渗透率的进一步提升，助听器市场将进一步迎来良好发展机遇，未来市场潜力较大。行业发展趋势进入助听器的OTC 化（随着美国OTC助听器法案的正式实施，助听器行业有望开启OTC 化模式），助听器的数字化和智能化（由于集成电路和助听器生产技术水平的提高，数字化助听器在产品性能和功能都得到极大的提升，未来有望逐步替代模拟助听器），助听器的个性化（OTC 助听器逐步扩大了使用人群和市场容量，个性化需求也随着突显），远程验配服务的推广和客户健康数据的收集。中国本土助听器企业发展起步较晚，长期以来，全球助听器市场90%以上的份额主要被全球五大听力集团 WS 听力集团、索诺瓦听力集团、W.D.H听力集团、瑞声达听力集团、斯达克听力集团所占据，助听器的六大品牌包括瑞声达、峰力、西嘉、奥迪康、唯听、斯达克等，上述品牌作为助听器一线品牌以高端数字机和定制机型为主，主打线下专业验配销售模式，终端消费者接触到该产品的流程相对复杂，产品单价较高。面对国际巨头对这一市场的高度垄断，全球不同地区的众多中小企业仅占有该市场约10%的市场份额，其产品主要面对中端、低端市场客户群体，服务于轻、中度听力损失用户，无需线下验配即可购买，省去了中间较为复杂的验配环节，产品单价较低。在这一目标市场区间内，国内本土的助听器生产企业除锦好医疗外，还包括欧仕达听力科技（厦门）有限公司、厦门新声科技有限公司、厦门瑞听听力科技有限公司等。

中国助听器市场的市场格局与全球助听器市场格局大致相同，五大国际听力集团主打线下验配的模式，主要销售高端机型，占据90%左右的市场份额；其他助听器企业主要销售中端、低端机型产品为主，以非验配模式为主，占据剩余市场份额。从营业收入数据来看，公司与五大国际听力集团的差距较大。锦好医疗重点发力自主品牌迫在眉睫。从中国助听器线上销售数据来看，2015 年到2020 年，助听器线上销售发展迅猛。2020 年度，中国助听器线上销售金额已达6.50 亿元，较2019年增长了 29.90%。锦好助听器产品的 ODM 品牌商和自有品牌销售主要通过线上电商和线下零售的非验配模式实现。公司未来仍将围绕助听器产品，持续进行研发和技术创新，加大自主品牌产品开发力度，致力于打造国产助听器的龙头企业。

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