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科伦博泰生物研究报告：锋芒初显，中国ADC龙头逐鹿全球市场。公司为国内ADC药物龙头，核心品种陆续步入收获期。TROP2 ADC SKB264具备全 球同类最佳潜力，背靠默沙东，市场潜力巨大。

ADC为肿瘤领域的行业风口，SKB264展现同类最佳潜力。ADC药 物具有精准治疗特性，有望引领临床针对传统化疗的升级迭代，已成 为新一代抗肿瘤药物的行业风口。TROP2 ADC兼具泛癌种治疗潜力 与极佳的ADC药物适配性，已成为新一代广谱抗肿瘤药物的新星。 公司的芦康沙妥珠单抗（SKB264）为研发进展最快的国产TROP2 ADC，且相比海外竞品在药物结构设计、临床数据等方面具备差异化 优势，为潜在的全球同类最佳产品。

背靠默沙东，横跨乳腺癌与肺癌两大市场。公司多款ADC管线与全 球制药巨头默沙东开展密切合作，其中SKB264已成为默沙东在肿瘤 领域的关键资产，已陆续启动10项关键临床试验。SKB264的海内外 临床布局重点发力乳腺癌（包括TNBC、HR+HER2- BC）及非小细胞 肺癌（包括EGFR-TKI耐药、野生型前线治疗）两大核心领域，同时 包含胃癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌等，有望成为泛癌种治疗的新一 代“重磅炸弹”，我们预计SKB264的国内销售额有望达40亿元以上， 来自海外市场的销售分成有望达20亿元以上。

核心品种陆续步入收获期，潜在催化剂充足。（1）SKB264的首发适 应症3L+ TNBC有望2024H2在国内获批上市，肺癌领域首个适应症 EGFR-TKI耐药NSCLC有望2025年在国内获批上市；（2）PD-L1单 抗的鼻咽癌适应症有望2024H2获批上市；（3）HER2 ADC A166首发 适应症3L+ HER2+ BC有望2025年获批上市；（4）西妥昔单抗生物 类似药A140有望2025年获批上市；（5）RET抑制剂A400有望2024 年申报NDA、2025年获批上市。