科伦博泰生物研究报告：技术平台布局全面，ADC领域龙头Biotech.pdf

上传者：J****
时间：2024/02/05
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科伦博泰生物研究报告：技术平台布局全面，ADC领域龙头Biotech。科伦博泰是国内 ADC 先驱及领先开发者之一。科伦博泰是一家专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域的创新药研发、制造及商业化的生物医药公司，由科伦药业于 2016 年成立。公司已建立三个分别专注于 ADC、大分子及小分子技术的核心平台，作为发现及开发创新药物的基础，以应对特定疾病领域如肿瘤学、自身免疫性疾病及代谢疾病的医疗需求。目前已有 14 款药物处于临床阶段，其中 5 款处于关键试验或 NDA 注册阶段。

技术领域不断突破，ADC 药物密集获批迈入爆发期。ADC 概念首次提出于 1967 年，经过漫长的探索研究和 Mylotarg 撤市风波， ADC 研发一度有所放缓。随着抗体人源化程度提升，毒素多样性增加以及定点偶联技术的发展，ADC 经过 3 次技术迭代，有效性和安全性也得到显著提升。2019 年 Enhertu 的获批标志着下一代 ADC 的到来，2020-2022 年期间全球范围内有 7 个 ADC 药物获批，ADC 药物进入快速发展阶段。2022 年全球 ADC 销售额 75.72 亿美元，2020 年-2022 年平均每年增长超过 40%，2023 上半年延续了此前高增速，销售额达到 49.76 亿美元，接近 2021 年全年水平，2023 全年销售额有望突破百亿美元。

Trop-2：具有泛癌种治疗潜力，SKB264 国内研发进展最快。 Trop-2 在多种肿瘤中存在过度表达，具有泛癌种治疗的潜力，目前全球仅有吉利德的 Trodelvy 获批上市，第一三共/阿斯利康的Dato-Dxd 以及科伦博泰的 SKB264 进入临床三期。SKB264 在连接子及毒素上均进行了优化。SKB264 采用中等荷载高 DAR 值的设计，以经临床验证的 TROP2 抗体赛妥珠单抗为骨架，以喜树碱衍生物的拓扑异构酶 I 抑制剂为毒素。目前科伦博泰与默沙东积极推动在肺癌以及乳腺癌领域的临床，SKB264 具有同类最佳的潜力。