科伦博泰生物研究报告：ADC领域龙头Biotech，携手默沙东拓展全球版图.pdf

科伦博泰生物研究报告：ADC领域龙头Biotech，携手默沙东拓展全球版图。四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化 的生物医药公司，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台的 生物制药公司之一。公司目前有超过10款处于临床阶段的产品管线，其管线价 值与药物开发能力得到全球战略合作伙伴认可。随着公司未来多款产品的密集获 批，我们看好公司的长期发展。我们根据公司有望即将获批的管线计算管线峰值 销售额为 249亿元，公司对应的权益分成为116亿元。

默沙东针对SKB264已展开10项全球III期，全力及全面推进产品布局

2022 年全年，公司与跨国巨头默沙东成功达成三笔重大授权合作，授权总金额 约 118 亿美元，荣登全球制药行业授权交易合作 2022 年全球排名第一，国际 化合作验证研发实力。SKB264作为公司的核心产品已经针对乳腺癌、非小细胞 肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种肿瘤展开布局。其中，三线以上治疗三阴性乳腺 癌（TNBC）的NDA申请已于2023年12月获得CDE受理，并纳入优先审评审 批程序，SKB264将有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC药物。 默沙东作为公司深度合作MNC，已经针对SKB264在全球范围内开展十项临床 III期，不断扩大SKB264治疗适应症。

多项潜在催化剂有望逐步兑现，公司逐步迈向管线收获期

SKB264（TROP2 ADC）的3L治疗三阴性乳腺癌适应症有望于2024H2在国内 获批。A166（HER2 ADC）有望于2024H2或2025H1获批HER2+乳腺癌适应症。 A167（PD-L1单抗）的鼻咽癌适应症有望于2024H2获批。A400（RET抑制剂） 有望于2024年递交上市申请。