科伦博泰生物研究报告：靶向化疗新ADC王者，领衔新一代Biopharma.pdf

上传者：A*****
时间：2023/09/15
热度：601
0人点赞
举报

科伦博泰生物研究报告：靶向化疗新ADC王者，领衔新一代Biopharma。科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化 ADC 平台 OptiDC 的生物制药公司，具备自主知识产权的 ADC 平台。ADC 药物开发难度大、技术壁垒高，科伦博泰研发团队利用新一代 ADC 技术优势，通过创新 ADC 药物结构设计，实现了降低器官靶毒性，积极疗效和潜在广谱适应症的效果。目前处于临床 3 期的 SKB264 已经完成同吉利德的 Trodelvy®（戈沙妥珠单抗）的头对头研究，显示出更高安全性和疗效，且 SKB264 已先后在乳腺癌和肺癌获得三项突破性疗法认定，显示出其广谱抗肿瘤作用和在多种适应症广泛应用的潜力。目前处于 NDA 阶段的 A166 同样展示了高稳定性和差异化安全性的优势。

ADC 赛道领先优势，化疗免疫治疗联用潜力巨大

科伦博泰是国内 ADC 领先开发商，在 ADC 领域布局了 TROP2、HER2 和 CLDN18.2 等靶点。其中 SKB264、A166 对比竞争者全球研究进度靠前。TROP2 靶点与乳腺癌（尤其是 TNBC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌（GC）、卵巢癌（OC）、结直肠癌（CRC）等常见大癌种密切相关，全球仅 1 款上市，科伦博泰为国内首家，是兼具临床与市场价值的差异化竞争靶点。目前全球唯一获批上市的为吉利德的 Trodelvy®（戈沙妥珠单抗），适应症为尿路上皮癌、HR 阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌，且仅有三阴性乳腺癌在华获批，SKB264 与其头对头研究显示出有效性及安全性优势。未来 ADC 药物与化疗、免疫治疗联用或成发展趋势，科伦博泰创新的偶联技术稳定性为其联合治疗提供更大优势。

制药巨头默沙东背书，海外放量指日可待

迄今为止，已签署了九项对外许可协议，包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项 ADC 资产的许可及合作协议，首付款及里程碑付款共高达 118 亿美元。出海合作不仅代表了国际对科伦博泰管线研发成果的重要认可，来自国际大厂的商业与科研开发能力也将为公司带来协同效应，公司将依托创新成果持续推动创新成果出海，未来 SKB264 有望成为近百亿级创新药单品。