科伦博泰生物研究报告：ADC国际领先，TROP2商业化在即.pdf

科伦博泰生物研究报告：ADC国际领先，TROP2商业化在即。国内TROP2 ADC领军者，先发优势明显。(1)目前全球仅有三款靶 向TROP2的抗体偶联药物（ADC）推进至注册或上市阶段，其中 SKB264有望成为首款国产上市的TROP2 ADC。(2)SKB264围绕乳腺 癌（BC）和肺癌（LC）布局多项适应症：单药3L+ 治疗三阴性乳 腺癌（TNBC）于2023年末递交NDA，我们预计该药将于2024年末 获批上市；另外，单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药 1L治疗TNBC、 以及单药 2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床，以上三 项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。 (3)另外SKB264还有数项与免疫检查点抑制剂A167或Keytruda 的开发计划,ADC+IO联用往前线布局潜力较大，市场空间广阔。综 上，公司此款 ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。

授权默沙东(MSD)打开国际空间，加速推进多项国际临床。（1） 公司与MSD分别于2022、2023年达成三项涉及ADC资产的合作协 议，据公司公告披露，三项合作协议前期及里程碑付款有望超百 亿美元。（2）MSD近期密集宣布有关SKB264（MK2870）的十项关 键Ⅲ期临床及一项Ⅰ/Ⅱ期临床，主要针对乳腺癌、肺癌、胃癌等 较大适应症，并采用单药或与K药联用等多样化的临床设计方案， 以上Ⅲ期临床有望于2027-2029年结束试验。（3）MSD与公司合 作的其他重点产品SKB315(MK-1200，CLDN18.2 ADC）、 SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已经开启全球临床。以上ADC 产品临床试验的顺利推进均再次印证公司在ADC领域的强劲研发 实力。

商业化里程碑即将落地，成功配售助力行稳致远。（1）公司预计 于2024年下半年或2025年上半年公司将在中国市场推出核心产 品SKB264、A166、A167及A140。针对即将到来的核心产品商业化 的里程碑，公司加快了生产能力与商业化团队的搭建。（2）2024 年5月16日，公司顺利实现了向包括科伦药业在内的6名承配人 的新股配售，配售净额约5.41亿港币。以上配售资金将推动公司 核心产品商业化进程、并拓展产品管线组合。