科伦博泰生物（B-6990.HK）研究报告：看好公司ADC项目国际化潜力.pdf

上传者：N******
时间：2023/07/17
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科伦博泰生物（B-6990.HK）研究报告：看好公司ADC项目国际化潜力。国内 ADC 先发者，技术平台全球领先。科伦博泰成立于 2016 年，是全球少有的建立全面一体化 ADC 平台的药企之一，具备创新药全流程开发能力。公司就 SKB264、SKB315、七项临床前 ADC 资产与默沙东达成合计百亿美元的交易，彰显其在 ADC 领域的研发实力。同时公司的大分子、小分子平台也已孵化出多款差异化产品，PD-L1 单抗、 EGFR 单抗类似物、RET 抑制剂等均已进入关键临床阶段。

SKB264 有望成为首个上市的国产 TROP2 ADC，具备全球化潜力。 TROP2 在多种实体瘤中高表达，目前已有一款 TROP2 ADC 在全球上市，未来 TROP2 ADC 市场有望突破 200 亿美元。SKB264 是进展最快的国产 TROP2 ADC，已经获 CDE 三项突破性疗法认定：（1）3L TNBC：预计于今年底申报 NDA；（2）3L HR+/HER2-BC：相比 DS- 8201 也很有竞争力；（3）EGFR 突变（TKI 无效）的 NSCLC：单药疗效为多种创新疗法中第一梯队。SKB264 还有联合 PD-(L)1 单抗向一线前移的潜力，与默沙东的深入合作有望加快 SKB264 的全球化进程。

多个产品进入申报或关键临床阶段。A166（HER2 ADC）治疗 HER2+ 乳腺癌的 NDA 已经获 CDE 受理；A167（PD-L1 单抗）已申报 NDA； A140（西妥昔单抗类似物）、A400（RET 抑制剂）均已开展关键临床。