科伦博泰生物研究报告：ADC征途星辰大海，携手跨国龙头进军国际市场.pdf

科伦博泰生物研究报告：ADC征途星辰大海，携手跨国龙头进军国际市场。高屋建瓴率先布局ADC前沿技术，OptiDC平台优势明显。科伦博泰深耕ADC 创新分子研发十余年，是国内首批及全球少数建立集成ADC开发平台的公司之 一。OptiDC平台基于多样化的ADC核心元件库，已通过十多项临床或临床前候 选药物验证、实现超过2000例患者入组。OptiDC平台已获得全球逾40项专利及 申请，构成公司核心技术护城河。

核心品种进度领先，即将进入商业化阶段。目前公司已向NMPA申报2款ADC候 选产品SKB264（TROP2 ADC）、A166（HER2 ADC）上市。SKB264：潜在首款国产TROP2 ADC，预计2024年底获批上市。已有4项 适应症被NMPA纳入突破性治疗品种。中度毒性payload、高DAR、自研专 有Kthiol设计linker-payload、酸性敏感碳酸脂结构实现安全性&有效性平 衡。A166：潜在第2款国产HER2 ADC，有望在乳腺癌领域取得突破，预计2024 年内获批上市。位点特异性偶联技术、一致低DAR高细胞毒性Duo-5有效 载荷，体循环稳定。

ADC全球化先驱者，多个产品潜力获跨国MNC认可。公司已先后与跨国龙头药 企默沙东达成3笔重磅合作授权，交易总金额近118亿美元，成为首个向国际前 十MNC输出自研ADC的国内企业。截至目前，默沙东已开展SKB264（TROP2 ADC）的10项全球3期临床研究，适应症覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、子 宫内膜癌等；有望与Keytruda组成联合疗法，成为肿瘤IO+ADC新一线标准治 疗。随着覆盖人群持续拓宽，SKB264有望成为默沙东肿瘤领域核心资产之一。 SKB315（CLDN18.2 ADC）也已步入全球临床研究阶段。国际化合作赋能公司长 期发展，拓展品种创新价值空间。

整体管线渐成梯队，步入创新收获期。根据科伦博泰公众号，公司已建立33个覆 盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病创新管线，其中抗PD-L1单抗、西妥 昔单抗生物类似药上市申请已获得NMPA受理，预计2024年内有望上市；14个 项目正在推进临床，包括多个全球多中心研究；19项临床前阶段资产奠定长期发 展根基。公司创新梯队已成，即将步入自生造血新阶段。