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迪哲医药研究报告：致力于差异化竞争，即将步入商业化阶段。注重源头创新，领先技术平台打造差异化管线：迪哲医药前身为阿斯利 康亚洲研发中心，于 2017 年 10 月独立运营，核心团队整建制平移。公司拥有 出色的转化科学研究能力并成功打造多个转化科学相关的技术平台，包括肿 瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台等。背靠领 先平台，目前公司共有 5 款处于临床阶段的药品候选物，其中有舒沃替尼、戈 利昔替尼处于全球注册临床阶段，舒沃替尼已处于申报上市阶段。

舒沃替尼临床价值凸显，国内获批在即：舒沃替尼是迪哲医药自主研发的 EGFR-TKI，分子设计针对治疗 EGFR Exon20ins 非小细胞肺癌，是迄今为止 肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药。舒沃替尼用于 2L 治疗 EGFR Exon20ins 非小细胞肺癌的疗效显著，总体应答率高达 61%， 在基线脑转移的患者中，应答率为 48.5%（15/31)。国内已于 2023 年 1 月报 产，预计最快 2023 年 Q3 获批。全球多中心临床稳步推进，预计 2023 年 Q4 完成入组，最早 2024 年 H2 获批。

戈利昔替尼差异化竞争，布局血液瘤领域：戈利昔替尼是全新特异性 JAK1 酪氨酸酶抑制剂，于 2017 年由阿斯利康受让获得其全球发明专利，为 T 细胞 淋巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段 JAK1 特异性抑制剂。戈利 昔替尼能够强效且高选择性抑制 JAK1 酪氨酸激酶，相较于 JAK2 的选择性大 于 200 倍，较 JAK3 和 TYK2 大于 400 倍。用于治疗 r/r 外周 T 细胞淋巴瘤的 总集 ORR、DCR 分别达到 43.8%、25.0%，高于目前国内的标准疗法。国内预 计最快 2023 年 Q3 完成国内新药上市申报。