迪哲医药（688192）研究报告：具备全球竞争力的创新型biotech.pdf

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时间：2022/12/06
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迪哲医药（688192）研究报告：具备全球竞争力的创新型biotech。公司核心产品舒沃替尼为治疗 Exon 20ins 非小细胞肺癌的口服 EGFR-TKI，有望 23/24 年于中/美获批上市，2L 治疗 ORR 达 59.8%（vs 全球唯一获批同类产品 ORR 28%），并具备 1L 治疗开发潜力，我们预计产品有望在中国/海外分别实现销售峰值 25.1/77.7 亿元，分别对应产品估值 46.7/121.1 亿元。对标美国 Turning point 医疗（6M22 被 BMS 以 41 亿美元收购，其核心资产 ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制剂 Repotrectinib 为 ROS1+ NSCLC 领域 BIC 药物，1L 治疗 ORR 79% vs 已获批产品不足 70%），我们认为舒沃替尼有望以 15 亿美元左右的总交易对价实现产品出海，提振公司估值。

颇具创新与差异化的临床管线

除舒沃替尼外，公司另有 4 个管线产品处于临床阶段：1）戈利昔替尼（DZD4205）：高选择性 JAK1 抑制剂（注册 2 期），我们预计（下同）首个适应症 r/r PTCL 有望于 24 年中美获批上市；2）DZD8586：血液瘤，已进入 1 期临床；3）DZD1516：HER2 小分子，具备血脑屏障穿透性，国际多中心 1 期临床结束；4）DZD2269：A2aR 拮抗剂，国际多中心 1 期临床。此外，管线中还有数款早期阶段小分子靶向药，补充研发管线。

富有创造性的研发管理团队，高水准的转化科学平台

公司核心能力已覆盖创新药早期发现到后期商业化全产业链，得益于：1）拥有全球化视野的研发管理团队：创始人张小林博士及大部分核心研发人员为原阿斯利康亚洲研发中心团队成员，曾主导阿斯利康多项明星项目的开发与商业化（创始人张小林博士曾主导或参与易瑞沙、泰瑞沙等项目的研发），积累了丰富的小分子创新药研发经验；2）一体化研发平台：公司拥有行业领先的转化科学能力和技术平台，聚合生物科学、药物化学、药物 ADME 等多学科，为新药研发立项提供支持。