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迪哲医药研究报告：小分子创新能力突出，商业化前景良好。

公司小分子新药研发能力突出，舒沃替尼和戈利昔替尼均已在国内获 批上市

截至 2024 年年报，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其 中舒沃替尼和戈利昔替尼两大处于全球注册临床试验阶段的领先产 品，均已在中国获批上市。公司研发团队实力雄厚，CEO、首席医学 官和首席科学家等均有丰富的海外大药企研发经验。

舒沃替尼临床疗效数据优异，获得中美“突破性疗法”认定

舒沃替尼靶向 EGFR Exon20ins NSCLC，是肺癌领域首个获中美双“突 破性疗法认定”的国创新药。预期 2030 年全球和国内对应新患数为 8.6/4.2 万人，化疗在一线和后线的疗效一般，临床对新药需求十分显 著。相较于竞品，舒沃替尼通过 WU-KONG 系列试验展示出潜在同类 最佳疗效和良好的安全性。

PTCL 临床新药需求显著，戈利昔替尼竞争优势明显

戈利昔替尼为高选择性 JAK1 抑制剂，是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路的 PTCL 新机制治疗药物。预计 2030 年全球和中国 PTCL 新患为 4.7/2.9 万例。r/r PTCL 患者的生存预后极差，近十年没 有创新药上市，临床治疗瓶颈亟需创新突破。JACKPOT8B 临床试验 表明戈利昔替尼是目前单药治疗 r/r PTCL mOS 最长的药物，相对竞品 疗效和安全性有显著优势。