迪哲医药研究报告;专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发.pdf

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  • 时间:2024/12/17
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迪哲医药研究报告;专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发。坚持源头创新,深耕小分子领域。公司坚持源头创新的理念,专注于 肿瘤领域小分子药物开发,已经建立6款具备全球竞争力的产品管线, 已有两款产品实现商业化。

舒沃替尼填补EGFR Exon20ins突变NSCLC治疗空白。舒沃替尼于 2023年在国内附条件批准含铂化疗进展或不耐受的EGFR Exon20ins 突变NSCLC,为该领域首款国产新药。公司也已向FDA递交该适应 症的上市申请。同时舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC 也已开展全球多中心III期。舒沃替尼是首个且唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。

戈利昔替尼是淋巴瘤领域首款上市的JAK1抑制剂。戈利昔替尼于 2024年国内获批治疗R/R PTCL,是该领域唯一的JAK1抑制剂,具 备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势。其一线维持治疗PTCL 也处于国内II期。

早期管线实现差异化创新。DZD8586是全球首创BTK/LYN抑制剂, 有穿透血脑屏障能力,有望克服BTK耐药,为R/R B-NHL提供新的 治疗选择,已开展针对DLBCL、CLL/SLL的国内II期;DZD2269是 高选择性A2aR拮抗剂,治疗前列腺癌处于I期;DZD1516是有血脑 屏障穿透能力的HER2抑制剂,对重度经治HER2+BC有效;DZD6008 针对TKI治疗进展的EGFR NSCLC处于国内I期。

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