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迪哲医药研究报告：源头创新，小分子创新药迈向全球。舒沃替尼突破肺癌难治突变，全球市场渐入收获期。EGFR ex20ins 系 NSCLC 难治突变，传统 EGFR-TKI 疗效有限，临床用药短缺。 舒沃替尼精准抑制该 EGFR 难治突变亚型，获中美双突破性疗法认 定，二线注册性临床 WU-KONG6（国内）、WU-KONG1B（国际） 均展现全球最佳潜力，国内获批上市后迎来高速放量，在美国已申 报上市；此外，舒沃替尼进一步开展国际多中心注册性临床，拓展 一线 EGFR ex20ins 市场，充分发挥同类最优潜力。舒沃替尼于 2023 年 8 月国内获批，公司 2024Q1-Q3 实现收入 3.38 亿元，同比+744%， 主要系该产品推动，放量的高速增长态势有望维持。

戈利昔替尼取得 PTCL 领域新突破，提供治疗新选择。PTCL 的治 疗高度依赖化疗，后线治疗缺乏有效手段，复发/难治型患者生存状 况较差。戈利昔替尼为新一代 JAK1 抑制剂，基于源头创新机制， 针对 r/r PTCL 取得临床突破，国际多中心注册性临床 JACKPOT8 研 究取得优异疗效，临床获益显著优于现有的其他疗法，已进入临床 指南。戈利昔替尼于 2024 年 6 月在中国市场获批上市，进一步提供 业绩增量，在海外亦有望迈向商业化阶段。

早期研发管线充沛，持续产出全球首创分子。DZD8586 为公司开发 的全球首创 LYN/BTK 抑制剂，早期数据亮眼，针对 B-NHL 的 DLBCL、CLL/SLL 等领域均有广阔的应用潜力，且提供克服 BTK 抑制剂耐药的新途径，有望填补临床空白。此外，DZD6008、 DZD2269、DZD1516 等多款早期临床管线持续推进，有望陆续验证 全球首创或全球最优分子潜力。